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Fenotipizzazione multidimensionale verso un supporto nutrizionale preventivo personalizzato per gli anziani (MetabotypAGE)

24 marzo 2026 aggiornato da: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Nuova strategia di ricerca partecipativa e fenotipizzazione multidimensionale verso un supporto nutrizionale preventivo personalizzato per gli anziani

Esiste un’elevata variabilità interindividuale nella risposta all’alimentazione, che è determinata da molteplici fattori interagenti come età, sesso, genotipo, microbiota intestinale, comportamenti alimentari, attività fisica o anche fattori socio-demografici. Studi originali hanno recentemente dimostrato la possibilità di predire la risposta postprandiale alla dieta di individui sani, sulla base di una fenotipizzazione approfondita, e di offrire loro alimenti adatti alle loro capacità metaboliche in base all'appartenenza a diversi gruppi di individui definiti sulla tabella. base della somiglianza delle loro capacità metaboliche. A causa delle diverse traiettorie di vita, la variabilità interindividuale potrebbe essere amplificata all’ingresso nel periodo di invecchiamento, il che potrebbe spiegare almeno in parte perché le strategie tradizionali per la gestione delle patologie croniche legate all’età sono insufficienti. L'obiettivo dei ricercatori è proporre una nuova strategia per comprendere meglio la variabilità interindividuale nella risposta al cibo negli anziani basata sulla fenotipizzazione profonda.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante una prima fase del progetto, i ricercatori hanno definito tutti i parametri che potevano essere misurati per realizzare una fenotipizzazione approfondita di 150 volontari per stabilire "metabotipi" e comprendere meglio la variabilità nella risposta al cibo. Questi parametri includono: cinetica della variazione della glicemia postprandiale in un periodo di 4 ore dopo il consumo domestico di quattro tipi di pasti di prova (test nutrizionale composito); e misurazione di numerosi parametri del sangue sia nello stato post-assorbimento, sia nello stato post-prandiale, sia dopo i pasti di prova a casa, sia dopo un pasto ricco di grassi nella struttura di ricerca: trigliceridi, insulina, proteina C-reattiva, metaboliti attraverso metabolomica aperta, albumina, acidi grassi, citochine, diversa espressione genica. Attraverso questionari o test gli investigatori valuteranno anche:

abitudini e preferenze alimentari (con particolare attenzione ai polifenoli), capacità olfattive e gustative, attività fisica, funzionalità muscolare, composizione corporea, funzione endoteliale periferica e rigidità microvascolare, pressione sanguigna, stato orale, funzione cognitiva, stato di stress e depressione, funzione intestinale , stato psico-socio-economico. Infine, gli investigatori costituiranno una raccolta di campioni di sangue, globuli bianchi, plasma, siero, saliva, urina e feci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63009
        • Reclutamento
        • Plateforme d'Exploration de la Mobilité (CHU Clermont-Ferrand)
        • Contatto:
          • Frédéric Costes, PhD MD
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63100
        • Reclutamento
        • Centre de Recherche en Odontologie Clinique, Faculté de Chirurgie Dentaire
        • Contatto:
          • Noémie Drancourt, PhD MD
    • France
      • Clermont-Ferrand, France, Francia, 63000
        • Reclutamento
        • Pic / Cic-Inserm 1405
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Popolazione di studio

Uomini e donne sani di età compresa tra 60 e 75 anni che vivono in aree rurali o periurbane o che abitano in città.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Soggetto con forza di presa (valutata con un dinamometro) ≥ 16 kg per le donne e ≥ 26 kg per gli uomini.
  • 21 ≤ BMI ≤ 35
  • Partecipante residente in zona rurale o periurbana o residente in città, secondo la griglia di densità abitativa dell'Osservatorio Territoriale (rispettivamente categorie 3, 2 o 1).
  • Cognitivamente in grado di eseguire test e rispondere a questionari secondo il giudizio del medico reclutante e sulla base del Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • Disponibile ad effettuare l'intero protocollo
  • Valutazione biologica considerata dallo sperimentatore compatibile con la partecipazione allo studio,
  • Soggetto che accetta di prestare consenso scritto e iscrizione nell'anagrafe nazionale dei volontari che si prestano alla ricerca
  • Persona soggetta ad un sistema di previdenza sociale.

Criteri di esclusione:

  • - Diabete trattato
  • Patologia subacuta (influenza, gastroenterite, infezione batterica, ecc.) o trauma (frattura, intervento chirurgico, ecc.) nei 30 giorni precedenti l'inclusione.
  • Insufficienza epatocellulare,
  • Insufficienza cardiaca con scompenso,
  • Insufficienza renale (clearance <30 ml/min)
  • Trattamento antinfiammatorio cronico, terapia corticosteroidea a lungo termine > 1 mese, infiltrazioni
  • Trattamento antibiotico entro 30 giorni prima del reclutamento
  • Patologia progressiva al momento dell’inclusione (cancro, ecc.)
  • Patologia gastrointestinale ritenuta incompatibile con il protocollo
  • Abitudini alimentari incompatibili con il protocollo (allergie, test intolleranze/avversioni alimentari, diete vegane, diete chetogeniche, ecc.)
  • Malattie della tiroide non stabilizzata
  • Attività fisica intensa (attività che causa mancanza di respiro e sudorazione) > 10 ore settimanali
  • Persona che si trova in periodo di esclusione dall'Anagrafe Nazionale dei Volontari Sani
  • Soggetto che presenta una patologia psichiatrica o disturbi cognitivi che lo rendono incapace di prestare il consenso informato.
  • Soggetto sotto tutela, curatela, privato delle libertà o sotto la tutela della giustizia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Uomini e donne non dipendenti di età compresa tra 60 e 75 anni
Fenotipizzazione approfondita, inclusa la risposta metabolica ai test nutrizionali.
Altro: Test nutrizionale postprandiale
Risposte metaboliche a diversi pasti di prova

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzare la variabilità interindividuale della risposta postprandiale della glicemia
Lasso di tempo: Entro il primo mese dalla realizzazione dello studio
Cinetica della variazione della glicemia postprandiale in un periodo di 4 ore dopo il consumo domestico di quattro tipi di pasti di prova mediante monitoraggio continuo della glicemia
Entro il primo mese dalla realizzazione dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionari su abitudini e preferenze alimentari (con un focus particolare sui polifenoli)
Lasso di tempo: Entro i tre mesi dalla realizzazione dello studio
L'obiettivo dei ricercatori è quello di avere una buona conoscenza delle abitudini alimentari: stima dell'assunzione precisa di cibo nell'arco di tre giorni ma anche abitudini alimentari a lungo termine, preferenze per cibi dolci, cibi salati, cibi grassi. I partecipanti verranno inoltre interrogati sul loro appetito generale, sulla loro neofobia, sulle loro abitudini culinarie. Verrà fatto uno sforzo per stimare l'assunzione di polifenoli attraverso domande specifiche.
Entro i tre mesi dalla realizzazione dello studio
Test per valutare le capacità gustative
Lasso di tempo: Entro la prima settimana dalla realizzazione dello studio
Ai partecipanti verranno offerte bevande contenenti acqua (n=2) o acqua salata (n=8), con varie concentrazioni di sale. L'obiettivo è determinare quali bevande contengono sale o meno. Il punteggio varierà da 0 (solo risposte sbagliate) a 8 (solo risposte buone). Un punteggio pari a 8 significa quindi che le capacità gustative sono buone.
Entro la prima settimana dalla realizzazione dello studio
Test per valutare le capacità olfattive
Lasso di tempo: Entro la prima settimana dalla realizzazione dello studio
Ai partecipanti verranno presentati sei gruppi di 4 fiale. Per ogni gruppo di 4, solo una fiala ha odore. Il primo passo sarà trovare la fiala che contiene un odore. Successivamente, il partecipante dovrà identificare l'odore, scegliendo tra i 4 odori proposti. Il punteggio aumenterà con il numero di fiale trovate e con il numero di identificazione dell'odore corretta. Varierà quindi da 0 a 8. Se un partecipante ha un punteggio di 8, significa che potrebbe rilevare ogni volta in quale fiala c'era un odore, e potrebbe ogni volta identificare l'odore. Quindi un punteggio di 8 denota ottime capacità olfattive.
Entro la prima settimana dalla realizzazione dello studio
È ora di camminare per 4 metri
Lasso di tempo: Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
Verrà misurato il tempo necessario per percorrere 4 m.
Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
È ora di alzarsi 5 volte da una sedia
Lasso di tempo: Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
Verrà misurato il tempo necessario per alzarsi 5 volte da una sedia.
Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
Massima potenza muscolare tollerata
Lasso di tempo: Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
La massima potenza muscolare tollerata verrà misurata su un cicloergometro
Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
Massima forza isometrica
Lasso di tempo: Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
La forza isometrica massima del quadricipite sarà misurata su un banco di misurazione isometrica.
Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
Questionari sull'attività fisica abituale
Lasso di tempo: Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
L'obiettivo è valutare la quantità di tempo solitamente spesa dal partecipante per l'attività fisica e per le attività sedentarie, l'intensità delle attività, attraverso 28 domande. Questo questionario darà un punteggio categorico, con 3 livelli di attività fisica: 1) Basso: nessuna attività fisica o solo attività a bassa intensità. 2) Moderato: 3 o più giorni di attività intensa della durata di almeno 20 minuti al giorno, o 5 giorni o più di attività di intensità moderata e/o camminata per almeno 30 minuti al giorno, o 5 giorni o più di attività che combina camminata, attività di intensità moderata o elevata. 3) Attività intensa almeno 3 giorni a settimana o 7 giorni o più di attività che combina camminata, attività moderate o ad alta intensità
Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
Misurazione della massa magra corporea totale (kg)
Lasso di tempo: Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
La massa corporea magra sarà misurata mediante bioimpedenza elettrica multifrequenza (Bodystat QuadScan 4000). Una debole corrente elettrica viene erogata al soggetto attraverso gli elettrodi e la tensione viene misurata per calcolare l'impedenza (resistenza e reattanza) del corpo. La maggior parte dell’acqua corporea è immagazzinata nei muscoli. Pertanto, se una persona è più muscolosa, è molto probabile che abbia anche più acqua corporea, il che porta a una minore impedenza. Utilizzando il peso del partecipante, attraverso curve di calibrazione, il sistema calcola quindi l'acqua corporea totale, la massa grassa corporea totale e la massa magra corporea totale.
Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
Misurazione della massa grassa corporea totale (kg)
Lasso di tempo: Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
La massa corporea grassa sarà misurata mediante bioimpedenza elettrica multifrequenza (Bodystat QuadScan 4000). Una debole corrente elettrica viene erogata al soggetto attraverso gli elettrodi e la tensione viene misurata per calcolare l'impedenza (resistenza e reattanza) del corpo. La maggior parte dell’acqua corporea è immagazzinata nei muscoli. Pertanto, se una persona è più muscolosa, è molto probabile che abbia anche più acqua corporea, il che porta a una minore impedenza. Utilizzando il peso del partecipante, attraverso curve di calibrazione, il sistema calcola quindi l'acqua corporea totale, la massa grassa corporea totale e la massa magra corporea totale.
Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
Misurazione della funzione endoteliale periferica (RHI,%)
Lasso di tempo: Entro la prima settimana dalla realizzazione dello studio
La funzione endoteliale periferica dei partecipanti sarà valutata mediante tonometria utilizzando il sistema Endo-PAT X (Itamar Medical Ltd) prima e dopo l'induzione dell'iperemia reattiva post-occlusiva. I cambiamenti del tono vascolare indotti dall'endotelio vengono misurati sulla punta del dito utilizzando una coppia di sensori pletismografici monouso. Il risultato ottenuto è l'Indice di Iperemia Reattiva (RHI,%) che corrisponde al rapporto tra le ampiezze del segnale PAT® (Tonometria Arteriosa Periferica) durante l'iperemia e le ampiezze basali del lato occluso, normalizzato dai valori del braccio di controllo . I valori verranno considerati normali se inferiori a 1,67, anomali se superiori a 1,67.
Entro la prima settimana dalla realizzazione dello studio
Misurazione della rigidità microvascolare (Augmentation Index)
Lasso di tempo: Entro la prima settimana dalla realizzazione dello studio

La rigidità microvascolare (= indice di aumento) dei partecipanti sarà valutata mediante tonometria utilizzando il sistema Endo-PAT X (Itamar Medical Ltd). L'indice di aumento (AI) sarà calcolato dalla forma dell'onda del polso registrata in condizioni basali. Questa misurazione è un indicatore riconosciuto del rischio cardiovascolare. Il valore AI è inversamente proporzionale alla rigidità dei vasi. La scala della misurazione è la seguente:

Valori compresi tra 20-80: grado sano di flessibilità arteriosa. Valori tra 81-100: aumento del rischio cardiovascolare Valori superiori a 100: alto rischio cardiovascolare.
Entro la prima settimana dalla realizzazione dello studio
Valutazione dello stato orale
Lasso di tempo: Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio.
Lo stato orale sarà valutato attraverso il Nordic Orofacial Test - Screening (NOT-S), che è uno strumento di screening e valutazione per disfunzioni e disturbi motori orofacciali. Si compone di due parti: 1) parte "Mantenimento" contenente 6 sezioni: funzione sensoriale, respirazione, abitudini, masticazione e deglutizione, sbavatura e secchezza delle fauci (I-VI); 2) Parte "Esame" composta da 6 sezioni: viso a riposo, respirazione nasale, espressione facciale, funzione dei muscoli masticatori e delle mascelle, funzioni motorie orali e articolazione della parola. Il punteggio totale NOT-S varia da 0 (nessuna disfunzione) a 12 (alta disfunzione). Per ciascuna sezione, dal momento in cui il soggetto risponde "Sì" ad una delle domande, la casella viene selezionata e si ottiene un punteggio pari a 1 nell'ultima colonna di destra del questionario.
Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio.
Valutazione della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Entro la prima settimana dalla realizzazione dello studio
Le capacità cognitive dei partecipanti saranno valutate utilizzando il CANTAB®, utilizzando un computer sotto supervisione. Questo metodo consente di valutare 1) la memoria episodica; 2) memoria di riconoscimento verbale, cioè memoria immediata e ritardata per le informazioni verbali; 3) Memoria di lavoro spaziale, che richiede la ritenzione e la manipolazione delle informazioni visuospaziali. 4) Il compito di span spaziale (CANTAB spacial spam), che valuta la quantità massima di informazioni che il soggetto è in grado di richiamare dopo una singola presentazione.
Entro la prima settimana dalla realizzazione dello studio
Valutazione dello stato depressivo
Lasso di tempo: Entro la prima settimana dalla realizzazione dello studio.
La natura depressiva dei partecipanti sarà valutata utilizzando il test Geriatric Depression Scale (GDS). Si tratta di un auto-questionario composto da 15 item, ciascuno con una risposta binaria Sì-No. È uno strumento comunemente utilizzato per valutare la presenza di sintomi depressivi negli anziani. Un punteggio da 0 a 5 è considerato normale. Un punteggio compreso tra 5 e 9 indica un’alta probabilità di depressione, mentre un punteggio compreso tra 10 e 15 indica quasi sempre depressione.
Entro la prima settimana dalla realizzazione dello studio.
Valutazione dello stato socio-economico
Lasso di tempo: Entro i tre mesi dalla realizzazione dello studio
Lo stato socio-economico dei partecipanti sarà valutato utilizzando la scala EPICES (Évaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'Examens de Santé) sviluppata in Francia dall'Istituto Nazionale di Prevenzione ed Educazione alla Salute. Questa scala viene utilizzata in sanità pubblica per valutare la precarietà sociale degli individui, che tiene conto della natura multidimensionale della precarietà. L’interesse principale del punteggio EPICES consiste nel comprendere le popolazioni che, pur sfuggendo ai tradizionali indicatori amministrativi di precarietà, presentano gli stessi rischi sanitari. Il punteggio EPICES si basa su 11 domande che riassumono il 90% della situazione precaria di un soggetto. Alla risposta ad ogni domanda viene assegnato un coefficiente, la somma delle 11 risposte dà il punteggio EPICES. Il punteggio è continuo, varia da 0 (assenza di precarietà) a 100 (massimo di precarietà).
Entro i tre mesi dalla realizzazione dello studio
Valutazione dell'autostima
Lasso di tempo: Entro i tre mesi dalla realizzazione dello studio
L'autostima dei partecipanti sarà valutata utilizzando la scala di autostima di Rosenberg. È uno strumento psicometrico ampiamente utilizzato nella ricerca psicologica, nelle scienze sociali e in ambito clinico. Si compone di 10 domande alle quali agli intervistati viene chiesto di indicare il loro grado di accordo o disaccordo utilizzando una scala Likert a 4 punti, che va da “fortemente in disaccordo” a “fortemente d’accordo”. Le domande sono progettate per valutare la percezione di sé complessiva e la stima personale. Il punteggio compreso tra 10 e 40 viene interpretato secondo soglie specifiche. Punteggi più alti indicano una maggiore autostima.
Entro i tre mesi dalla realizzazione dello studio
Valutazione della funzionalità intestinale
Lasso di tempo: Entro il primo mese dalla realizzazione dello studio
Per comprendere meglio le caratteristiche della funzione intestinale dei partecipanti, questi dovranno compilare un diario del transito intestinale. Tale diario è uno strumento utilizzato per registrare le abitudini e le caratteristiche delle feci di una persona in un periodo di tempo. Viene spesso utilizzato nel campo della gastroenterologia e della nutrizione per valutare il funzionamento dell'apparato digerente. I partecipanti annoteranno ogni giorno per 15 giorni: la frequenza delle feci, annotando ogni volta l'ora in cui hanno avuto un movimento intestinale, nonché la consistenza delle feci basata sulla scala visiva di Bristol. che classifica 7 tipologie di feci, dalle più dure alle più morbide. Gli esperti ritengono che i tipi 1 e 2 siano insolitamente duri e indicativi di stitichezza, mentre i tipi 6 e 7 sono insolitamente sciolti e possono indicare diarrea. I professionisti medici generalmente considerano i tipi 3, 4 e 5 come i più tipici. Nel complesso, verrà effettuata una valutazione qualitativa della funzione intestinale, senza alcun punteggio calcolato.
Entro il primo mese dalla realizzazione dello studio
Collezione di sgabelli
Lasso di tempo: Entro il primo mese dalla realizzazione dello studio
Un campione di feci verrà prelevato e analizzato mediante metagenomica.
Entro il primo mese dalla realizzazione dello studio
Misurazione dei livelli di insulina plasmatica (micro U/mL)
Lasso di tempo: Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
Queste misurazioni verranno effettuate 1) nello stato post-assorbimento, 2) dopo l'ingestione di 4 pasti standard di prova, 3) dopo l'ingestione di un pasto dolce e grasso.
Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
Misurazione dei livelli di trigliceridi plasmatici (mg/dL)
Lasso di tempo: Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
Queste misurazioni verranno effettuate 1) nello stato post-assorbimento, 2) dopo l'ingestione di 4 pasti standard di prova, 3) dopo l'ingestione di un pasto dolce e grasso.
Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
Misurazione della Proteina C Reattiva plasmatica (mg/L)
Lasso di tempo: Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
Queste misurazioni verranno effettuate nello stato post-assorbimento.
Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
Misurazione dei livelli di aminoacidi plasmatici (μMol)
Lasso di tempo: Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
Queste misurazioni verranno effettuate 1) nello stato post-assorbimento 2) dopo l'ingestione di un pasto di prova ricco di proteine.
Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
Misurazione del metabolita plasmatico mediante metabolomica aperta
Lasso di tempo: Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
Queste misurazioni verranno effettuate 1) nello stato post-assorbimento 2) dopo l'ingestione di un pasto dolce e grasso.
Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
Misurazione degli acidi grassi liberi plasmatici (mg/L)
Lasso di tempo: Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
Queste misurazioni verranno effettuate 1) nello stato post-assorbimento 2) dopo l'ingestione di un pasto dolce e grasso.
Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
Misurazione delle citochine plasmatiche (U/L)
Lasso di tempo: Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
Queste misurazioni verranno effettuate 1) nello stato post-assorbimento 2) dopo l'ingestione di un pasto dolce e grasso.
Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
Misurazione dell'albumina plasmatica (g/L)
Lasso di tempo: Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
Queste misurazioni verranno effettuate nello stato post-assorbimento
Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
Misurazione di varie espressioni geniche nelle cellule mononucleari del sangue periferico isolate da campioni di sangue.
Lasso di tempo: Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
Queste misurazioni verranno effettuate nello stato post-assorbimento
Entro i primi due mesi dalla realizzazione dello studio
Misurazione degli ossilipini plasmatici (nmol / L)
Lasso di tempo: Nei primi due mesi di realizzazione dello studio.
Queste misurazioni saranno effettuate 1) in stato post-assorbitivo 2) dopo l'ingestione di un pasto dolce e grasso.
Nei primi due mesi di realizzazione dello studio.
Misurazione della responsività immunitaria (risposte di ossilipine e citochine nel sangue intero alla stimolazione immunitaria).
Lasso di tempo: Nei primi due mesi di realizzazione dello studio.
Queste misurazioni verranno effettuate in stato post-assorbimento.
Nei primi due mesi di realizzazione dello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Investigatori

  • Investigatore principale: Gisèle Pichering, Pr, Centre d'investigation Clinique

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INRAE-UNH-2023-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La condivisione di tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione e per tutto il tempo necessario successivamente

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi con qualsiasi ricercatore che ne faccia richiesta via email successivamente alla pubblicazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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