Porównanie tramadolu, petydyny i morfiny w leczeniu bólu po operacjach klatki piersiowej
Porównanie działania przeciwbólowego tramadolu, petydyny i morfiny pod blokadą prostownika kręgosłupa (ESP) w leczeniu bólu po planowej operacji klatki piersiowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Torakotomia jest jednym z najbardziej bolesnych znanych zabiegów chirurgicznych, a silny ból występuje u 21–67% pacjentów po torakotomii. Najważniejsze przyczyny tego bólu wynikają ze struktur kostnych ściany klatki piersiowej, uszkodzenia połączeń stawowych żebrowych, rozciągnięcia więzadeł, złamań żeber oraz uszkodzenia nerwu międzyżebrowego i głównych mięśni. Innym czynnikiem powodującym ból po torakotomii są rurki klatki piersiowej umieszczone w klatce piersiowej w celu zapewnienia drenażu (1).
W wyniku bólu spowodowanego utratą rezerw tkankowych i płucnych, skuteczny kaszel i zmniejszone rozszerzanie klatki piersiowej może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak niedodma, niedopasowanie wentylacji/perfuzji, hipoksemia, unieruchomienie, choroba zakrzepowo-zatorowa i infekcja. Powikłania te wiążą się ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością w operacjach klatki piersiowej (2).
Zapewnienie leczenia bólu u pacjentów poddawanych torakotomii jest istotne z punktu widzenia ograniczenia powikłań pooperacyjnych, zapewnienia wczesnej mobilizacji i zwiększenia komfortu pacjenta. Ponieważ nie ma jednego źródła bólu po torakotomii, ból należy kontrolować na wszystkich poziomach. Z tego powodu w analgezji po torakotomii preferuje się podejście multimodalne z wykorzystaniem technik farmakologicznych i niefarmakologicznych. Takie podejście zmniejsza skutki uboczne leków wraz ze spożyciem leków przeciwbólowych. W analgezji farmakologicznej stosuje się opioidy i niesteroidowe leki przeciwzapalne.
W naszym badaniu celem badaczy jest porównanie działania tramadolu, petydyny i morfiny przy zastosowaniu dożylnej analgezji kontrolowanej przez pacjenta w leczeniu bólu pooperacyjnego w planowej chirurgii klatki piersiowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Begum N Gokdemir, MD
- Numer telefonu: 03122036868
- E-mail: begokdemir@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Baskent University Ankara Hospital
-
Kontakt:
- Adnan Torgay, Professor;MD
- Numer telefonu: +905307384682
- E-mail: atorgay@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poddanie się niepilnej operacji klatki piersiowej
- powyżej 18 lat
- Znalezienie się w grupie I-III według klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
- Nie mieć alergii na leki, które mają być stosowane (do badania nie zostaną włączeni wolontariusze cierpiący na choroby uniemożliwiające zażywanie narkotyków)
- niezależnie od płci
Kryteria wyłączenia:
. Mają alergię na leki, które mają być stosowane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tramadol
Grupa otrzymująca tramadol
|
Pacjenci otrzymują chlorowodorek tramadolu w ramach operacji klatki piersiowej
|
|
Aktywny komparator: Aldolan
Grupa przyjmująca Aldolan
|
Pacjenci otrzymują meperydynę w ramach operacji klatki piersiowej
|
|
Aktywny komparator: Morfina
Grupa otrzymująca morfinę
|
Pacjenci otrzymują chlorowodorek morfiny w ramach operacji klatki piersiowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość działania przeciwbólowego leków
Ramy czasowe: po operacji 24 godziny
|
Aby porównać działanie przeciwbólowe tramadolu, petydyny i morfiny w leczeniu bólu pooperacyjnego w chirurgii klatki piersiowej, zostanie ono ocenione za pomocą numerycznej skali oceny (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
|
po operacji 24 godziny
|
|
Porównanie efektów hemodynamicznych
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie, następnie pooperacyjnie 24 godziny
|
Porównanie hemodynamicznego działania tramadolu, petydyny i morfiny w leczeniu bólu pooperacyjnego w chirurgii klatki piersiowej. Zostanie ono ocenione na podstawie pomiarów śródoperacyjnych wartości ciśnienia skurczowego, rozkurczowego i średniego ciśnienia tętniczego krwi.
|
Śródoperacyjnie, następnie pooperacyjnie 24 godziny
|
|
Porównanie skutków oddechowych
Ramy czasowe: po operacji 24 godziny
|
Porównanie działania oddechowego tramadolu, petydyny i morfiny w leczeniu bólu pooperacyjnego w chirurgii klatki piersiowej.
Zostanie on oceniony pod kątem pooperacyjnych powikłań płucnych, takich jak nieudana ekstubacja, skurcz oskrzeli lub depresja oddechowa.
|
po operacji 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działania niepożądane leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: po operacji 24 godziny
|
Miało na celu porównanie działania leków pod kątem skutków ubocznych, wczesnej mobilizacji.
|
po operacji 24 godziny
|
|
zadowolenie chirurga
Ramy czasowe: Zaraz po zabiegu
|
Za pomocą kwestionariusza zostanie ocenione zadowolenie chirurga.
(0 punktów = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 punktów = zdecydowanie się zgadzam)
|
Zaraz po zabiegu
|
|
zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Po operacji 30 minut
|
Za pomocą kwestionariusza zostanie zbadane zadowolenie pacjenta.
(0 punktów = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 punktów = zdecydowanie się zgadzam) Kiedy wynik Aldrete > 8, pacjent zostanie przesłuchany w celu sprawdzenia satysfakcji.
|
Po operacji 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA23/137
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .