- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06172920
Comparação de tramadol, petidina e morfina no tratamento da dor após cirurgia torácica
Comparação dos efeitos analgésicos do tramadol, petidina e morfina sob o bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) no tratamento da dor após cirurgia torácica eletiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A toracotomia é um dos procedimentos cirúrgicos mais dolorosos conhecidos, e dor intensa é encontrada em 21-67% dos pacientes após toracotomia. As causas mais importantes desta dor surgem das estruturas ósseas da parede torácica, danos nas junções articulares costais, estiramento dos ligamentos, fraturas de costelas e danos ao nervo intercostal e aos principais músculos. Outro fator que causa dor após toracotomia são os drenos torácicos colocados no tórax para drenagem (1).
Como resultado desta dor causada pela perda de tecido e reserva pulmonar, a tosse eficaz e a diminuição da expansão torácica podem levar a complicações graves, como atelectasia, incompatibilidade ventilação/perfusão, hipoxemia, imobilização, tromboembolismo e infecção. Essas complicações estão associadas ao aumento da morbimortalidade em cirurgia torácica (2).
Garantir o manejo da dor em pacientes submetidos à toracotomia é importante para reduzir complicações pós-operatórias, garantir a mobilização precoce e aumentar o conforto do paciente. Como não existe uma fonte única que cause dor após toracotomia, a dor deve ser controlada em todos os níveis. Por esse motivo, uma abordagem multimodal utilizando técnicas farmacológicas e não farmacológicas é preferida na analgesia após toracotomia. Esta abordagem reduz os efeitos colaterais dos medicamentos juntamente com o consumo de analgésicos. Opioides e antiinflamatórios não esteroides são utilizados na analgesia farmacológica.
Em nosso estudo, os investigadores pretendem comparar os efeitos do tramadol, petidina e morfina usando analgesia intravenosa controlada pelo paciente no tratamento da dor pós-operatória em cirurgia torácica eletiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Begum N Gokdemir, MD
- Número de telefone: 03122036868
- E-mail: begokdemir@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Baskent University Ankara Hospital
-
Contato:
- Adnan Torgay, Professor;MD
- Número de telefone: +905307384682
- E-mail: atorgay@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fazer uma cirurgia torácica não urgente
- maior de 18 anos
- Estar no grupo I-III de acordo com a classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Não ter alergia aos medicamentos a serem utilizados (voluntários com doenças que impeçam o uso de medicamentos não serão incluídos no estudo
- Independente de gênero
Critério de exclusão:
. Tem alergia aos medicamentos a serem usados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Tramadol
Grupo de recepção de tramadol
|
Os pacientes estão recebendo cloridrato de tramadol sob cirurgia torácica
|
Comparador Ativo: Aldolan
Grupo receptor Aldolan
|
Pacientes estão recebendo meperidina sob cirurgia torácica
|
Comparador Ativo: Morfina
Grupo receptor de morfina
|
Os pacientes estão recebendo cloridrato de morfina sob cirurgia torácica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A taxa de efeitos analgésicos das drogas
Prazo: pós-operatório 24 horas
|
Para comparar os efeitos analgésicos do tramadol, petidina e morfina no tratamento da dor pós-operatória em cirurgia torácica, será avaliado com escala de avaliação numérica (0= sem dor, 10= pior dor imaginável)
|
pós-operatório 24 horas
|
Comparando efeitos hemodinâmicos
Prazo: Intraoperatório e pós-operatório 24 horas
|
Para comparar os efeitos hemodinâmicos do tramadol, petidina e morfina no tratamento da dor pós-operatória em cirurgia torácica, serão avaliados com medidas dos valores intraoperatórios da pressão arterial sistólica, diastólica e média.
|
Intraoperatório e pós-operatório 24 horas
|
Comparando efeitos respiratórios
Prazo: pós-operatório 24 horas
|
Comparar os efeitos respiratórios do tramadol, petidina e morfina no tratamento da dor pós-operatória em cirurgia torácica.
Será avaliado com complicações pulmonares pós-operatórias, como falha na extubação, broncoespasmos ou depressões respiratórias.
|
pós-operatório 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeitos adversos dos analgésicos
Prazo: pós-operatório 24 horas
|
O objetivo foi comparar os efeitos dos medicamentos em termos de efeitos colaterais, mobilização precoce.
|
pós-operatório 24 horas
|
satisfação do cirurgião
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
|
Com um questionário, a satisfação do cirurgião será avaliada.
(0 ponto = discordo totalmente, 5 pontos = concordo totalmente)
|
Imediatamente após a cirurgia
|
satisfação do paciente
Prazo: Pós-operatório 30 minutos
|
Com um questionário, a satisfação do paciente será avaliada.
(0 ponto = discordo totalmente, 5 pontos = concordo totalmente) Quando pontuação de Aldrete> 8, o paciente será questionado quanto à satisfação.
|
Pós-operatório 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA23/137
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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