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Comparação de tramadol, petidina e morfina no tratamento da dor após cirurgia torácica

13 de dezembro de 2023 atualizado por: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

Comparação dos efeitos analgésicos do tramadol, petidina e morfina sob o bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) no tratamento da dor após cirurgia torácica eletiva

Comparação dos efeitos analgésicos de tramadol, aldolan e morfina em cirurgia torácica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A toracotomia é um dos procedimentos cirúrgicos mais dolorosos conhecidos, e dor intensa é encontrada em 21-67% dos pacientes após toracotomia. As causas mais importantes desta dor surgem das estruturas ósseas da parede torácica, danos nas junções articulares costais, estiramento dos ligamentos, fraturas de costelas e danos ao nervo intercostal e aos principais músculos. Outro fator que causa dor após toracotomia são os drenos torácicos colocados no tórax para drenagem (1).

Como resultado desta dor causada pela perda de tecido e reserva pulmonar, a tosse eficaz e a diminuição da expansão torácica podem levar a complicações graves, como atelectasia, incompatibilidade ventilação/perfusão, hipoxemia, imobilização, tromboembolismo e infecção. Essas complicações estão associadas ao aumento da morbimortalidade em cirurgia torácica (2).

Garantir o manejo da dor em pacientes submetidos à toracotomia é importante para reduzir complicações pós-operatórias, garantir a mobilização precoce e aumentar o conforto do paciente. Como não existe uma fonte única que cause dor após toracotomia, a dor deve ser controlada em todos os níveis. Por esse motivo, uma abordagem multimodal utilizando técnicas farmacológicas e não farmacológicas é preferida na analgesia após toracotomia. Esta abordagem reduz os efeitos colaterais dos medicamentos juntamente com o consumo de analgésicos. Opioides e antiinflamatórios não esteroides são utilizados na analgesia farmacológica.

Em nosso estudo, os investigadores pretendem comparar os efeitos do tramadol, petidina e morfina usando analgesia intravenosa controlada pelo paciente no tratamento da dor pós-operatória em cirurgia torácica eletiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Baskent University Ankara Hospital
        • Contato:
          • Adnan Torgay, Professor;MD
          • Número de telefone: +905307384682
          • E-mail: atorgay@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fazer uma cirurgia torácica não urgente
  • maior de 18 anos
  • Estar no grupo I-III de acordo com a classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Não ter alergia aos medicamentos a serem utilizados (voluntários com doenças que impeçam o uso de medicamentos não serão incluídos no estudo
  • Independente de gênero

Critério de exclusão:

. Tem alergia aos medicamentos a serem usados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tramadol
Grupo de recepção de tramadol
Os pacientes estão recebendo cloridrato de tramadol sob cirurgia torácica
Comparador Ativo: Aldolan
Grupo receptor Aldolan
Pacientes estão recebendo meperidina sob cirurgia torácica
Comparador Ativo: Morfina
Grupo receptor de morfina
Os pacientes estão recebendo cloridrato de morfina sob cirurgia torácica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de efeitos analgésicos das drogas
Prazo: pós-operatório 24 horas
Para comparar os efeitos analgésicos do tramadol, petidina e morfina no tratamento da dor pós-operatória em cirurgia torácica, será avaliado com escala de avaliação numérica (0= sem dor, 10= pior dor imaginável)
pós-operatório 24 horas
Comparando efeitos hemodinâmicos
Prazo: Intraoperatório e pós-operatório 24 horas
Para comparar os efeitos hemodinâmicos do tramadol, petidina e morfina no tratamento da dor pós-operatória em cirurgia torácica, serão avaliados com medidas dos valores intraoperatórios da pressão arterial sistólica, diastólica e média.
Intraoperatório e pós-operatório 24 horas
Comparando efeitos respiratórios
Prazo: pós-operatório 24 horas
Comparar os efeitos respiratórios do tramadol, petidina e morfina no tratamento da dor pós-operatória em cirurgia torácica. Será avaliado com complicações pulmonares pós-operatórias, como falha na extubação, broncoespasmos ou depressões respiratórias.
pós-operatório 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos adversos dos analgésicos
Prazo: pós-operatório 24 horas
O objetivo foi comparar os efeitos dos medicamentos em termos de efeitos colaterais, mobilização precoce.
pós-operatório 24 horas
satisfação do cirurgião
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
Com um questionário, a satisfação do cirurgião será avaliada. (0 ponto = discordo totalmente, 5 pontos = concordo totalmente)
Imediatamente após a cirurgia
satisfação do paciente
Prazo: Pós-operatório 30 minutos
Com um questionário, a satisfação do paciente será avaliada. (0 ponto = discordo totalmente, 5 pontos = concordo totalmente) Quando pontuação de Aldrete> 8, o paciente será questionado quanto à satisfação.
Pós-operatório 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

9 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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