흉부수술 후 통증 치료에서 Tramadol, Pethidine 및 Morphine의 비교
선택적 흉부 수술 후 통증 치료에서 ESP(Ector Spinae Plane) 차단 하의 Tramadol, Pethidine 및 Morphine의 진통 효과 비교
연구 개요
상세 설명
개흉술은 알려진 가장 고통스러운 수술 중 하나이며, 개흉술 후 환자의 21~67%에서 심한 통증을 경험합니다. 이 통증의 가장 중요한 원인은 흉벽의 뼈 구조, 늑골 관절 접합부 손상, 인대의 스트레칭, 갈비뼈 골절, 늑간 신경 및 주요 근육의 손상에서 발생합니다. 개흉술 후 통증을 유발하는 또 다른 요인은 배액을 제공하기 위해 흉부에 배치되는 흉관입니다(1).
조직 및 폐 예비력 손실로 인한 이러한 통증의 결과로 효과적인 기침과 흉부 확장 감소는 무기폐, 환기/관류 불일치, 저산소증, 부동, 혈전색전증 및 감염과 같은 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 이러한 합병증은 흉부 수술의 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다(2).
개흉술을 받는 환자의 통증 관리를 보장하는 것은 수술 후 합병증을 줄이고 조기 활동을 보장하며 환자의 편안함을 높이는 측면에서 중요합니다. 개흉술 후 통증을 유발하는 단일 원인이 없기 때문에 모든 수준에서 통증을 조절해야 합니다. 이러한 이유로 개흉술 후 진통에는 약리학적 및 비약리학적 기술을 사용하는 다중 모드 접근법이 선호됩니다. 이 접근법은 진통제 소비와 함께 약물 부작용을 줄입니다. 오피오이드와 비스테로이드성 항염증제는 약리학적 진통에 사용됩니다.
우리 연구에서 연구자들은 선택적 흉부 수술의 수술 후 통증 치료에 있어 정맥 환자 조절 진통제를 사용하는 트라마돌, 페티딘 및 모르핀의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Begum N Gokdemir, MD
- 전화번호: 03122036868
- 이메일: begokdemir@yahoo.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Baskent University Ankara Hospital
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연락하다:
- Adnan Torgay, Professor;MD
- 전화번호: +905307384682
- 이메일: atorgay@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 긴급하지 않은 흉부수술을 받은 경우
- 18세 이상
- 미국 마취과 학회(ASA) 분류에 따라 그룹 I-III에 속함
- 사용되는 약물에 알레르기가 없어야 함(약물 사용을 방해하는 질병이 있는 지원자는 연구에 포함되지 않음)
- 성별에 관계없이
제외 기준:
. 사용되는 약물에 알레르기가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 트라마돌
트라마돌 수용 그룹
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흉부외과에서 트라마돌염산염을 투여받고 있는 환자
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활성 비교기: 알돌란
알돌란 수용군
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흉부수술을 받고 있는 환자는 메페리딘을 투여받고 있습니다.
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활성 비교기: 모르핀
모르핀 수용 그룹
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환자는 흉부 수술을 받고 모르핀 염산염을 투여받고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물의 진통 효과 비율
기간: 수술 후 24시간
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흉부외과의 수술후 통증 치료에 있어 트라마돌, 페티딘 및 모르핀의 진통효과를 비교하기 위해 수치평가 척도(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 가장 심한 통증)로 평가한다.
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수술 후 24시간
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혈역학적 효과 비교
기간: 수술 중, 수술 후 24시간
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흉부 수술의 수술 후 통증 치료에서 트라마돌, 페티딘 및 모르핀의 혈역학적 효과를 비교하기 위해 수술 중 수축기 혈압, 확장기 혈압 및 평균 동맥 혈압을 측정하여 평가합니다.
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수술 중, 수술 후 24시간
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호흡 효과 비교
기간: 수술 후 24시간
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흉부 수술의 수술 후 통증 치료에서 트라마돌, 페티딘 및 모르핀의 호흡 효과를 비교합니다.
발관 실패, 기관지 경련 또는 호흡 억제와 같은 수술 후 폐 합병증을 평가합니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제의 부작용
기간: 수술 후 24시간
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부작용, 조기 활동 측면에서 약물의 효과를 비교하는 것이 목표였습니다.
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수술 후 24시간
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외과 의사의 만족도
기간: 수술 직후
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설문지를 통해 외과의사 만족도를 평가합니다.
(0점=매우 동의하지 않음, 5점=매우 동의함)
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수술 직후
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환자 만족도
기간: 수술 후 30분
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설문지를 통해 환자 만족도를 평가합니다.
(0점=매우 동의하지 않음, 5점=매우 동의함) Aldrete 점수> 8인 경우, 환자에게 만족도에 대한 질문을 하게 됩니다.
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수술 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KA23/137
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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트라마돌 염산염에 대한 임상 시험
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Unither Pharmaceuticals, FranceInternational Pharmaceutical Research Center완전한
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Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
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Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.완전한발치 수술 후 중등도 이상의 통증을 보이는 급성 치통 환자
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Haihe Biopharma Co., Ltd.Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences완전한
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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Bing He모집하지 않고 적극적으로