Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tramadol, pethidin og morfin i behandling af smerter efter thoraxkirurgi

13. december 2023 opdateret af: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

Sammenligning af de smertestillende virkninger af tramadol, pethidin og morfin under Erector Spinae Plane (ESP) blok i behandlingen af ​​smerter efter elektiv thoraxkirurgi

Sammenligning af smertestillende virkninger af tramadol, aldolan og morfin under thoraxkirurgi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Thorakotomi er en af ​​de mest smertefulde kirurgiske indgreb, der kendes, og stærke smerter ses hos 21-67 % af patienterne efter torakotomi. De vigtigste årsager til denne smerte stammer fra knoglestrukturerne i thoraxvæggen, beskadigelse af kystledsforbindelserne, strækning af ledbåndene, ribbensbrud og beskadigelse af intercostalnerven og større muskler. En anden faktor, der forårsager smerte efter thorakotomi, er brystrørene placeret i thorax for at give dræning (1).

Som et resultat af denne smerte forårsaget af tab af væv og pulmonal reserve, kan effektiv hoste og nedsat brystekspansion føre til alvorlige komplikationer såsom atelektase, ventilation/perfusionsmismatch, hypoxæmi, immobilisering, tromboemboli og infektion. Disse komplikationer er forbundet med øget morbiditet og dødelighed ved thoraxkirurgi (2).

Det er vigtigt at sikre smertebehandling hos patienter, der gennemgår torakotomi, med hensyn til at reducere postoperative komplikationer, sikre tidlig mobilisering og øge patientkomforten. Da der ikke er en enkelt kilde, der forårsager smerte efter torakotomi, skal smerte kontrolleres på alle niveauer. Af denne grund foretrækkes en multimodal tilgang ved anvendelse af farmakologiske og ikke-farmakologiske teknikker i analgesi efter thorakotomi. Denne tilgang reducerer lægemiddelbivirkninger sammen med forbruget af analgetika. Opioider og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler anvendes til farmakologisk analgesi.

I vores undersøgelse sigter efterforskerne på at sammenligne virkningerne af tramadol, pethidin og morfin ved hjælp af intravenøs patientkontrolleret analgesi i behandlingen af ​​postoperativ smerte ved elektiv thoraxkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Baskent University Ankara Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have ikke-hastende thoraxoperationer
  • over 18 år
  • At være i gruppe I-III i henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation
  • Ikke have allergi over for de lægemidler, der skal bruges (frivillige med sygdomme, der forhindrer brugen af ​​lægemidler, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen
  • uanset køn

Ekskluderingskriterier:

. Har allergi over for de stoffer, der skal bruges

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tramadol
Tramadol modtagende gruppe
Patienterne får tramadolhydrochlorid under thoraxkirurgi
Aktiv komparator: Aldolan
Aldolan modtagende gruppe
Patienterne får meperidin under thoraxkirurgi
Aktiv komparator: Morfin
Morfinmodtagergruppe
Patienterne får morfinhydrochlorid under thoraxkirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastigheden af ​​lægemidlers smertestillende virkning
Tidsramme: postoperativ 24 timer
For at sammenligne de smertestillende virkninger af tramadol, pethidin og morfin i behandlingen af ​​postoperativ smerte ved thoraxkirurgi, vil det blive vurderet med en numerisk vurderingsskala (0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte)
postoperativ 24 timer
Sammenligning af hæmodynamiske effekter
Tidsramme: Intraoperativt, derefter postoperativt 24 timer
For at sammenligne hæmodynamiske virkninger af tramadol, pethidin og morfin i behandlingen af ​​postoperativ smerte ved thoraxkirurgi, vil det blive vurderet med målinger af intraoperative værdier af systolisk, diastolisk og middelarterielt blodtryk
Intraoperativt, derefter postoperativt 24 timer
Sammenligning af åndedrætspåvirkninger
Tidsramme: postoperativ 24 timer
At sammenligne respiratoriske virkninger af tramadol, pethidin og morfin i behandlingen af ​​postoperative smerter ved thoraxkirurgi. Det vil blive vurderet med postoperative lungekomplikationer såsom mislykket ekstubation, bronkospasmer eller respirationsdepressioner.
postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger af analgetika
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Det havde til formål at sammenligne virkningerne af lægemidler med hensyn til bivirkninger, tidlig mobilisering.
postoperativ 24 timer
kirurgens tilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Med et spørgeskema vil kirurgens tilfredshed blive vurderet. (0 point = meget uenig, 5 point = meget enig)
Umiddelbart efter operationen
patienttilfredshed
Tidsramme: Postoperativ 30. minut
Med et spørgeskema vil patienttilfredsheden blive vurderet. (0 point = meget uenig, 5 point = meget enig) Når Aldrete scorer > 8, vil patienten blive udspurgt for tilfredshed.
Postoperativ 30. minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

9. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2023

Først opslået (Anslået)

15. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tramadol hydrochlorid

3
Abonner