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Vergleich von Tramadol, Pethidin und Morphin bei der Behandlung von Schmerzen nach Thoraxoperationen

13. Dezember 2023 aktualisiert von: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

Vergleich der analgetischen Wirkungen von Tramadol, Pethidin und Morphin unter Erector Spinae Plane (ESP)-Blockade bei der Behandlung von Schmerzen nach elektiver Thoraxchirurgie

Vergleich der analgetischen Wirkung von Tramadol, Aldolan und Morphin bei Thoraxchirurgie

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Thorakotomie ist einer der schmerzhaftesten bekannten chirurgischen Eingriffe und bei 21–67 % der Patienten treten nach einer Thorakotomie starke Schmerzen auf. Die wichtigsten Ursachen für diese Schmerzen liegen in der Knochenstruktur der Brustwand, Schäden an den Rippengelenkverbindungen, Dehnungen der Bänder, Rippenfrakturen sowie Schäden am Interkostalnerv und großen Muskeln. Ein weiterer Faktor, der Schmerzen nach einer Thorakotomie verursacht, sind die im Thorax platzierten Thoraxschläuche, die für die Drainage sorgen (1).

Als Folge dieser Schmerzen, die durch den Verlust von Gewebe und Lungenreserve verursacht werden, kann wirksames Husten und eine verminderte Brustausdehnung zu schwerwiegenden Komplikationen wie Atelektasen, Fehlanpassung von Ventilation/Perfusion, Hypoxämie, Immobilisierung, Thromboembolie und Infektionen führen. Diese Komplikationen gehen mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität in der Thoraxchirurgie einher (2).

Die Sicherstellung der Schmerzbehandlung bei Patienten, die sich einer Thorakotomie unterziehen, ist wichtig, um postoperative Komplikationen zu reduzieren, eine frühzeitige Mobilisierung sicherzustellen und den Patientenkomfort zu erhöhen. Da es nach einer Thorakotomie keine einzelne Quelle gibt, die Schmerzen verursacht, müssen die Schmerzen auf allen Ebenen kontrolliert werden. Aus diesem Grund wird bei der Analgesie nach Thorakotomie ein multimodaler Ansatz mit pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Techniken bevorzugt. Dieser Ansatz reduziert Arzneimittelnebenwirkungen und den Konsum von Analgetika. Opioide und nichtsteroidale Antirheumatika werden in der pharmakologischen Analgesie eingesetzt.

In unserer Studie wollen die Forscher die Wirkungen von Tramadol, Pethidin und Morphin vergleichen unter Verwendung intravenöser patientenkontrollierter Analgesie bei der Behandlung von postoperativen Schmerzen bei elektiven Thoraxoperationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Baskent University Ankara Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine nicht dringende Brustoperation durchführen lassen
  • über 18 Jahre alt
  • Zugehörigkeit zur Gruppe I-III gemäß der Klassifizierung der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Keine Allergien gegen die zu verwendenden Medikamente haben (Freiwillige mit Krankheiten, die den Einsatz von Medikamenten verhindern, werden nicht in die Studie einbezogen
  • unabhängig vom Geschlecht

Ausschlusskriterien:

. Sie haben Allergien gegen die zu verwendenden Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Tramadol
Tramadol-Empfängergruppe
Patienten erhalten Tramadolhydrochlorid im Rahmen einer Thoraxoperation
Aktiver Komparator: Aldolan
Aldolan-Empfangsgruppe
Patienten erhalten Meperidin im Rahmen einer Thoraxoperation
Aktiver Komparator: Morphium
Gruppe, die Morphin erhält
Patienten erhalten Morphinhydrochlorid im Rahmen einer Thoraxoperation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rate der analgetischen Wirkung von Medikamenten
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
Um die analgetischen Wirkungen von Tramadol, Pethidin und Morphin bei der Behandlung von postoperativen Schmerzen in der Thoraxchirurgie zu vergleichen, wird sie anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet (0 = keine Schmerzen, 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen).
postoperativ 24 Stunden
Vergleich hämodynamischer Effekte
Zeitfenster: Intraoperativ, dann 24 Stunden postoperativ
Um die hämodynamischen Wirkungen von Tramadol, Pethidin und Morphin bei der Behandlung von postoperativen Schmerzen in der Thoraxchirurgie zu vergleichen, wird dies anhand von Messungen der intraoperativen Werte des systolischen, diastolischen und mittleren arteriellen Blutdrucks bewertet
Intraoperativ, dann 24 Stunden postoperativ
Vergleich der Auswirkungen auf die Atemwege
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
Vergleich der respiratorischen Wirkungen von Tramadol, Pethidin und Morphin bei der Behandlung postoperativer Schmerzen in der Thoraxchirurgie. Bewertet werden postoperative Lungenkomplikationen wie fehlgeschlagene Extubation, Bronchospasmen oder Atemdepression.
postoperativ 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen von Analgetika
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
Ziel war es, die Wirkung von Medikamenten im Hinblick auf Nebenwirkungen und frühzeitige Mobilisierung zu vergleichen.
postoperativ 24 Stunden
Zufriedenheit des Chirurgen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
Mit einem Fragebogen wird die Zufriedenheit des Chirurgen erhoben. (0 Punkt = stimme überhaupt nicht zu, 5 Punkt = stimme völlig zu)
Unmittelbar nach der Operation
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Postoperative 30. Minute
Mit einem Fragebogen wird die Patientenzufriedenheit erhoben. (0 Punkte = stimme überhaupt nicht zu, 5 Punkte = stimme völlig zu) Wenn der Aldrete-Score > 8 ist, wird der Patient nach seiner Zufriedenheit gefragt.
Postoperative 30. Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tramadolhydrochlorid

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