- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06172920
Comparación de tramadol, petidina y morfina en el tratamiento del dolor después de la cirugía torácica
Comparación de los efectos analgésicos del tramadol, petidina y morfina bajo el bloqueo del plano erector de la columna (ESP) en el tratamiento del dolor después de una cirugía torácica electiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La toracotomía es uno de los procedimientos quirúrgicos más dolorosos que se conocen y entre el 21 y el 67% de los pacientes presentan dolor intenso después de la toracotomía. Las causas más importantes de este dolor surgen de las estructuras óseas de la pared torácica, daños en las uniones de las articulaciones costales, estiramiento de los ligamentos, fracturas de costillas y daños en el nervio intercostal y los músculos principales. Otro factor que causa dolor después de la toracotomía son los tubos torácicos colocados en el tórax para proporcionar drenaje (1).
Como resultado de este dolor causado por la pérdida de tejido y reserva pulmonar, la tos eficaz y la disminución de la expansión torácica pueden provocar complicaciones graves como atelectasia, desajuste ventilación/perfusión, hipoxemia, inmovilización, tromboembolismo e infección. Estas complicaciones se asocian con una mayor morbilidad y mortalidad en la cirugía torácica (2).
Garantizar el manejo del dolor en pacientes sometidos a toracotomía es importante en términos de reducir las complicaciones posoperatorias, garantizar la movilización temprana y aumentar la comodidad del paciente. Dado que no existe una única fuente que cause dolor después de la toracotomía, el dolor debe controlarse en todos los niveles. Por esta razón, se prefiere un abordaje multimodal que utilice técnicas farmacológicas y no farmacológicas en la analgesia después de la toracotomía. Este enfoque reduce los efectos secundarios de los medicamentos junto con el consumo de analgésicos. En la analgesia farmacológica se utilizan opioides y antiinflamatorios no esteroides.
En nuestro estudio, los investigadores tienen como objetivo comparar los efectos del tramadol, petidina y morfina utilizando analgesia intravenosa controlada por el paciente en el tratamiento del dolor posoperatorio en cirugía torácica electiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Begum N Gokdemir, MD
- Número de teléfono: 03122036868
- Correo electrónico: begokdemir@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Baskent University Ankara Hospital
-
Contacto:
- Adnan Torgay, Professor;MD
- Número de teléfono: +905307384682
- Correo electrónico: atorgay@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una cirugía torácica no urgente
- mayores de 18 años
- Estar en el grupo I-III según la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- No tener alergias a los medicamentos a utilizar (los voluntarios con enfermedades que impidan el uso de medicamentos no serán incluidos en el estudio).
- independientemente de su sexo
Criterio de exclusión:
. Tiene alergias a los medicamentos que se utilizarán.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Tramadol
Grupo receptor de tramadol
|
Los pacientes están recibiendo clorhidrato de tramadol bajo cirugía torácica.
|
Comparador activo: Aldolan
Grupo receptor Aldolan
|
Los pacientes están recibiendo meperidina bajo cirugía torácica.
|
Comparador activo: Morfina
Grupo receptor de morfina
|
Los pacientes están recibiendo clorhidrato de morfina bajo cirugía torácica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La tasa de efectos analgésicos de las drogas.
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
|
Comparar los efectos analgésicos del tramadol, petidina y morfina en el tratamiento del dolor posoperatorio en cirugía torácica, se evaluará con una escala de calificación numérica (0 = sin dolor, 10 = peor dolor imaginable)
|
postoperatorio 24 horas
|
Comparación de efectos hemodinámicos
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente, luego postoperatoria a las 24 horas.
|
Comparar los efectos hemodinámicos del tramadol, petidina y morfina en el tratamiento del dolor postoperatorio en cirugía torácica, se evaluará con mediciones de valores intraoperatorios de presión arterial sistólica, diastólica y media.
|
Intraoperatoriamente, luego postoperatoria a las 24 horas.
|
Comparación de efectos respiratorios
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
|
Comparar los efectos respiratorios del tramadol, petidina y morfina en el tratamiento del dolor posoperatorio en cirugía torácica.
Se valorará ante complicaciones pulmonares postoperatorias como extubación fallida, broncoespasmos o depresiones respiratorias.
|
postoperatorio 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efectos adversos de los analgésicos.
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
|
El objetivo era comparar los efectos de los fármacos en términos de efectos secundarios y movilización temprana.
|
postoperatorio 24 horas
|
satisfacción del cirujano
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
|
Con un cuestionario se evaluará la satisfacción del cirujano.
(0 puntos = totalmente en desacuerdo, 5 puntos = totalmente de acuerdo)
|
Inmediatamente después de la cirugía
|
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Postoperatorio minuto 30
|
Con un cuestionario se valorará la satisfacción del paciente.
(0 puntos = totalmente en desacuerdo, 5 puntos = totalmente de acuerdo) Cuando la puntuación de Aldrete es> 8, se interrogará al paciente sobre su satisfacción.
|
Postoperatorio minuto 30
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA23/137
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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