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Comparación de tramadol, petidina y morfina en el tratamiento del dolor después de la cirugía torácica

13 de diciembre de 2023 actualizado por: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

Comparación de los efectos analgésicos del tramadol, petidina y morfina bajo el bloqueo del plano erector de la columna (ESP) en el tratamiento del dolor después de una cirugía torácica electiva

Comparación de los efectos analgésicos del tramadol, aldolan y morfina en cirugía torácica

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La toracotomía es uno de los procedimientos quirúrgicos más dolorosos que se conocen y entre el 21 y el 67% de los pacientes presentan dolor intenso después de la toracotomía. Las causas más importantes de este dolor surgen de las estructuras óseas de la pared torácica, daños en las uniones de las articulaciones costales, estiramiento de los ligamentos, fracturas de costillas y daños en el nervio intercostal y los músculos principales. Otro factor que causa dolor después de la toracotomía son los tubos torácicos colocados en el tórax para proporcionar drenaje (1).

Como resultado de este dolor causado por la pérdida de tejido y reserva pulmonar, la tos eficaz y la disminución de la expansión torácica pueden provocar complicaciones graves como atelectasia, desajuste ventilación/perfusión, hipoxemia, inmovilización, tromboembolismo e infección. Estas complicaciones se asocian con una mayor morbilidad y mortalidad en la cirugía torácica (2).

Garantizar el manejo del dolor en pacientes sometidos a toracotomía es importante en términos de reducir las complicaciones posoperatorias, garantizar la movilización temprana y aumentar la comodidad del paciente. Dado que no existe una única fuente que cause dolor después de la toracotomía, el dolor debe controlarse en todos los niveles. Por esta razón, se prefiere un abordaje multimodal que utilice técnicas farmacológicas y no farmacológicas en la analgesia después de la toracotomía. Este enfoque reduce los efectos secundarios de los medicamentos junto con el consumo de analgésicos. En la analgesia farmacológica se utilizan opioides y antiinflamatorios no esteroides.

En nuestro estudio, los investigadores tienen como objetivo comparar los efectos del tramadol, petidina y morfina utilizando analgesia intravenosa controlada por el paciente en el tratamiento del dolor posoperatorio en cirugía torácica electiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Begum N Gokdemir, MD
  • Número de teléfono: 03122036868
  • Correo electrónico: begokdemir@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Baskent University Ankara Hospital
        • Contacto:
          • Adnan Torgay, Professor;MD
          • Número de teléfono: +905307384682
          • Correo electrónico: atorgay@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Someterse a una cirugía torácica no urgente
  • mayores de 18 años
  • Estar en el grupo I-III según la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
  • No tener alergias a los medicamentos a utilizar (los voluntarios con enfermedades que impidan el uso de medicamentos no serán incluidos en el estudio).
  • independientemente de su sexo

Criterio de exclusión:

. Tiene alergias a los medicamentos que se utilizarán.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tramadol
Grupo receptor de tramadol
Los pacientes están recibiendo clorhidrato de tramadol bajo cirugía torácica.
Comparador activo: Aldolan
Grupo receptor Aldolan
Los pacientes están recibiendo meperidina bajo cirugía torácica.
Comparador activo: Morfina
Grupo receptor de morfina
Los pacientes están recibiendo clorhidrato de morfina bajo cirugía torácica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de efectos analgésicos de las drogas.
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
Comparar los efectos analgésicos del tramadol, petidina y morfina en el tratamiento del dolor posoperatorio en cirugía torácica, se evaluará con una escala de calificación numérica (0 = sin dolor, 10 = peor dolor imaginable)
postoperatorio 24 horas
Comparación de efectos hemodinámicos
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente, luego postoperatoria a las 24 horas.
Comparar los efectos hemodinámicos del tramadol, petidina y morfina en el tratamiento del dolor postoperatorio en cirugía torácica, se evaluará con mediciones de valores intraoperatorios de presión arterial sistólica, diastólica y media.
Intraoperatoriamente, luego postoperatoria a las 24 horas.
Comparación de efectos respiratorios
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
Comparar los efectos respiratorios del tramadol, petidina y morfina en el tratamiento del dolor posoperatorio en cirugía torácica. Se valorará ante complicaciones pulmonares postoperatorias como extubación fallida, broncoespasmos o depresiones respiratorias.
postoperatorio 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos adversos de los analgésicos.
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
El objetivo era comparar los efectos de los fármacos en términos de efectos secundarios y movilización temprana.
postoperatorio 24 horas
satisfacción del cirujano
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
Con un cuestionario se evaluará la satisfacción del cirujano. (0 puntos = totalmente en desacuerdo, 5 puntos = totalmente de acuerdo)
Inmediatamente después de la cirugía
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Postoperatorio minuto 30
Con un cuestionario se valorará la satisfacción del paciente. (0 puntos = totalmente en desacuerdo, 5 puntos = totalmente de acuerdo) Cuando la puntuación de Aldrete es> 8, se interrogará al paciente sobre su satisfacción.
Postoperatorio minuto 30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

9 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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