Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka niewydolności nadnerczy u pacjentów z marskością wątroby (DALI)

19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Jung Hee Kim, Seoul National University Hospital

Badanie częstości występowania i właściwa metoda diagnostyczna niewydolności nadnerczy u pacjentów z marskością wątroby

Pacjenci z marskością wątroby (LC) często wykazują zmęczenie, nieprawidłowe przyjmowanie pokarmu, dyskomfort w jamie brzusznej, które to objawy występują również u osób z niewydolnością nadnerczy (AI). Istnieją kontrowersje dotyczące nadmiernego rozpoznawania niewydolności nadnerczy u pacjentów z LC, ponieważ zmniejszona albumina i/lub białko wiążące kortyzol obniżają całkowity poziom kortyzolu, podczas gdy wolny kortyzol wzrasta/lub utrzymuje się. Założyliśmy, że pomiar kortyzolu w ślinie lub bezpośredniego wolnego kortyzolu za pomocą spektrometrii mas zapewni dokładniejszy poziom kortyzolu u pacjentów z LC. Zrekrutowanych zostanie 50 pacjentów z LC, którzy zostaną poddani szybkiemu testowi stymulacji ACTH, a ich krew/ślina zostanie pobrana i przeanalizowana. Zbadana zostanie różnica między kortyzolem wolnym w surowicy a kortyzolem całkowitym, a także kortyzolem w ślinie i kortyzolem całkowitym, aby znaleźć optymalny sposób diagnozowania AI u pacjentów z LC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów, u których zdiagnozowano marskość wątroby bez kryteriów wykluczających

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, u których zdiagnozowano marskość wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży
  • historia operacji resekcji przysadki mózgowej lub adrenalektomii
  • u pacjentów z rozpoznaniem gruczolaka przysadki lub gruczolaka nadnerczy
  • pacjenci przyjmują sterydy w ciągu 3 miesięcy
  • pacjenci przyjmują leki związane z syntezą białka wiążącego steroidy lub kortyzol w ciągu 3 miesięcy (tj. ketokonazol, etomidat, hormon płciowy, doustne środki antykoncepcyjne)
  • pacjenci przyjmują albuminę, wolne mrożone osocze, terlipresynę, glipresynę w ciągu 1 miesiąca
  • pacjentów z ostrym stanem chorobowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między kortyzolem całkowitym, kortyzolem wolnym od surowicy i kortyzolem w ślinie
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 30 minut/60 minut po wstrzyknięciu synactenu
Różnica między kortyzolem całkowitym, kortyzolem wolnym od surowicy i kortyzolem w ślinie
wartość wyjściowa, 30 minut/60 minut po wstrzyknięciu synactenu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między kortyzolem wolnym w surowicy, kortyzolem w ślinie i profilem steroidów
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 30 minut/60 minut po wstrzyknięciu synactenu
Korelacja między kortyzolem wolnym w surowicy, kortyzolem w ślinie i profilem steroidów
wartość wyjściowa, 30 minut/60 minut po wstrzyknięciu synactenu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Korea Institute of Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Junghee Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2311-009-1480

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj