Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose af binyrebarkinsufficiens hos levercirrosepatienter (DALI)

19. januar 2024 opdateret af: Jung Hee Kim, Seoul National University Hospital

Undersøgelse af forekomst og korrekt diagnostisk metode for binyrebarkinsufficiens hos levercirrosepatienter

Patienter med levercirrhose (LC) udviser ofte træthed, dårligt oralt indtag, ubehag i maven, hvilket er de symptomer, der også vises hos personer med binyrebarkinsufficiens (AI). Kontrovers eksisterer ved overdiagnosticering af binyrebarkinsufficiens hos patienter med LC, fordi nedsat albumin og/eller kortisolbindende protein sænker det totale cortisolniveau, mens frit cortisol øges/eller bevares. Vi antog, at måling af spytkortisol eller direkte fri cortisol ved hjælp af massespektrometri ville give et mere nøjagtigt niveau af kortisol hos LC-patienter. 50 patienter med LC vil blive rekrutteret og gennemgå en hurtig ACTH-stimuleringstest, og deres blod/spyt vil blive opsamlet og analyseret. Forskellen mellem serumfri cortisol og total cortisol samt mellem spytkortisol og total cortisol vil blive undersøgt for at finde den optimale måde at diagnosticere AI hos LC-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter diagnosticeret med levercirrhose uden eksklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med levercirrhose

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • historie med at blive opereret af hypofyseresektion eller adrenalektomi
  • patienter med diagnosen hypofyseadenom eller binyreadenom
  • patienter tager steroid inden for 3 måneder
  • patienter tager medicin relateret til syntese af steroid- eller kortisolbindende protein inden for 3 måneder (dvs. ketoconazol, etomidat, kønshormon, oral prævention)
  • patienter tager albumin, frifrossen plasma, terlipressin, glypressin inden for 1 måned
  • patienter med akut medicinsk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem total cortisol, serumfri cortisol og spytkortisol
Tidsramme: baseline, 30 minutter / 60 minutter efter synacthen-injektion
Forskellen mellem total cortisol, serumfri cortisol og spytkortisol
baseline, 30 minutter / 60 minutter efter synacthen-injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem serumfri kortisol, spytkortisol og steroidprofil
Tidsramme: baseline, 30 minutter / 60 minutter efter synacthen-injektion
Korrelation mellem serumfri kortisol, spytkortisol og steroidprofil
baseline, 30 minutter / 60 minutter efter synacthen-injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Korea Institute of Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Junghee Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2311-009-1480

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Kliniske forsøg med hurtig ACTH-stimuleringstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner