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간경변증 환자의 부신부전 진단 (DALI)

2024년 1월 19일 업데이트: Jung Hee Kim, Seoul National University Hospital

간경변증 환자의 부신부전 발생률 및 적절한 진단 방법에 대한 고찰

간경변증(LC) 환자는 종종 피로, 구강 섭취 불량, 복부 불편함을 나타내며, 이는 부신 기능 부전(AI) 환자에게도 나타나는 증상입니다. 알부민 및/또는 코르티솔 결합 단백질의 감소는 총 코르티솔 수준을 낮추는 반면 유리 코르티솔은 증가/또는 보존하기 때문에 LC 환자의 부신 기능 부전의 과잉 진단에 대해서는 논란이 있습니다. 우리는 질량 분석법을 사용하여 타액 코티솔 또는 직접 유리 코티솔을 측정하면 LC 환자에서 보다 정확한 코티솔 수준을 제공할 것이라고 가정했습니다. LC 환자 50명을 모집하여 신속 ACTH 자극 검사를 실시하고 혈액/타액을 수집하여 분석합니다. 혈청 유리 코티솔과 총 코티솔의 차이, 타액 코티솔과 총 코티솔의 차이를 조사하여 LC 환자에서 AI를 진단하는 최적의 방법을 찾을 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제외 기준 없이 간경변증으로 진단된 환자

설명

포함 기준:

  • 간경변 진단을 받은 환자

제외 기준:

  • 임신한
  • 뇌하수체 절제술이나 부신절제술 수술을 받은 병력
  • 뇌하수체 선종 또는 부신 선종 진단을 받은 환자
  • 환자는 3개월 이내에 스테로이드를 복용합니다.
  • 환자는 3개월 이내에 스테로이드 또는 코르티솔 결합 단백질 합성과 관련된 약물을 복용합니다(즉, 케토코나졸, 에토미데이트, 성호르몬, 경구피임약)
  • 환자는 1개월 이내에 알부민, 무료냉동혈장, 테르리프레신, 글리프레신을 복용합니다.
  • 급성 질환을 앓고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 코티솔, 무혈청 코티솔, 타액 코티솔의 차이
기간: 기준시점, 시낙텐 주사 후 30분 / 60분
총 코티솔, 무혈청 코티솔, 타액 코티솔의 차이
기준시점, 시낙텐 주사 후 30분 / 60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무혈청 코티솔, 타액 코티솔 및 스테로이드 프로필 간의 상관 관계
기간: 기준시점, 시낙텐 주사 후 30분 / 60분
무혈청 코티솔, 타액 코티솔 및 스테로이드 프로필 간의 상관 관계
기준시점, 시낙텐 주사 후 30분 / 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

협력자

Korea Institute of Science and Technology

수사관

  • 수석 연구원: Junghee Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2311-009-1480

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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