Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika adrenální insuficience u pacientů s jaterní cirhózou (DALI)

19. ledna 2024 aktualizováno: Jung Hee Kim, Seoul National University Hospital

Vyšetřování výskytu a správná diagnostická metoda pro adrenální insuficienci u pacientů s jaterní cirhózou

Pacienti s jaterní cirhózou (LC) často vykazují únavu, špatný perorální příjem, abdominální diskomfort, což jsou příznaky, které se projevují také u subjektů s nedostatečností nadledvin (AI). Kontroverze existuje ohledně nadměrné diagnózy adrenální insuficience u pacientů s LC, protože snížený albumin a/nebo kortizol vázající protein snižují celkovou hladinu kortizolu, zatímco volný kortizol se zvýšil/nebo zachoval. Předpokládali jsme, že měření slinného kortizolu nebo přímého volného kortizolu pomocí hmotnostní spektrometrie by poskytlo přesnější hladinu kortizolu u pacientů s LC. Bude přijato 50 pacientů s LC, kteří podstoupí rychlý ACTH stimulační test a jejich krev/sliny budou odebrány a analyzovány. Bude zkoumán rozdíl mezi sérovým volným kortizolem a celkovým kortizolem, stejně jako mezi slinným a celkovým kortizolem, aby se našel optimální způsob diagnózy AI u pacientů s LC.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s diagnózou jaterní cirhózy bez vylučovacích kritérií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnostikovanou cirhózou jater

Kritéria vyloučení:

  • těhotná
  • anamnéza podstoupení operace resekce hypofýzy nebo adrenalektomie
  • pacientů s diagnózou adenomu hypofýzy nebo adenomu nadledvin
  • pacienti užívají steroidy do 3 měsíců
  • pacienti užívají léky související se syntézou steroidu nebo proteinu vázajícího kortizol do 3 měsíců (tj. ketokonazol, etomidát, pohlavní hormony, perorální antikoncepce)
  • pacienti berou albumin, volně zmraženou plazmu, terlipresin, glypressin do 1 měsíce
  • pacientů s akutním zdravotním stavem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi celkovým kortizolem, sérovým volným kortizolem a slinným kortizolem
Časové okno: základní linie, 30 minut / 60 minut po injekci synacthenu
Rozdíl mezi celkovým kortizolem, sérovým volným kortizolem a slinným kortizolem
základní linie, 30 minut / 60 minut po injekci synacthenu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi volným kortizolem v séru, kortizolem ve slinách a profilem steroidů
Časové okno: základní linie, 30 minut / 60 minut po injekci synacthenu
Korelace mezi volným kortizolem v séru, kortizolem ve slinách a profilem steroidů
základní linie, 30 minut / 60 minut po injekci synacthenu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Korea Institute of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Junghee Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2311-009-1480

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rychlý ACTH stimulační test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit