- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06351956
Nowe zaburzenia rytmu serca u pacjentów z posocznicą w warunkach intensywnej terapii, czynniki predykcyjne i wyniki.
4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dina Sameh Anwer, Assiut University
Nowe zaburzenia rytmu serca u pacjentów z posocznicą na oddziałach intensywnej terapii, czynniki predykcyjne i wyniki
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Sepsa została niedawno zdefiniowana jako stan zagrażający życiu spowodowany rozregulowaną reakcją organizmu na infekcję, prowadzącym do dysfunkcji narządów, a nawet śmierci.
Pacjenci narażeni na sepsę to osoby cierpiące na choroby osłabiające odporność, osoby w podeszłym wieku i cierpiące na przewlekłe choroby, takie jak cukrzyca, przewlekła choroba nerek lub nowotwór.
Sepsa objawia się gorączką lub hipotermią, tachykardią, przyspieszonym oddechem.
Na oddziałach intensywnej terapii pacjenci z sepsą są podatni na różne objawy sercowo-naczyniowe, takie jak migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, niedociśnienie itp.
W wielu badaniach wykazano związek pomiędzy migotaniem przedsionków a występowaniem pacjentów z sepsą na oddziałach intensywnej terapii jako powikłaniem sepsy; ale dane dotyczące czynników i losów są nadal niewystarczające.
Dlatego w tym badaniu naszym celem jest obserwacja pacjentów w stanie krytycznym z sepsą, aby ocenić czynniki predysponujące do wystąpienia nowych zaburzeń rytmu serca u pacjentów z sepsą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dina Sameh, Bachelor's
- Numer telefonu: 01211947776
- E-mail: dinakoka96@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci w wieku od 18 lat, obu płci (mężczyźni i kobiety), przyjęci na oddział intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego w Assuit i u których zdiagnozowano sepsę, zostaną zapisani, jeśli spełniają kryteria kwalifikacyjne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent, który ukończył 18. rok życia, obojga płci, przyjęty z objawami sepsy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca przed przyjęciem na oddział krytyczny.
- Pacjenci po przebytych operacjach kardiochirurgicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynniki ryzyka zaburzeń rytmu serca u pacjentów septycznych w CU.
Ramy czasowe: 3 tygodnie od przyjęcia na CU
|
każdy stan chorobowy przyspiesza wystąpienie arytmii serca
|
3 tygodnie od przyjęcia na CU
|
Losy arytmii serca.
Ramy czasowe: 1 miesiąc od pierwotnego punktu końcowego
|
jakie powikłania przyspieszą arytmię lub powrót do zdrowia
|
1 miesiąc od pierwotnego punktu końcowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częsty rodzaj arytmii.
Ramy czasowe: 2 lata od rozpoczęcia współpracy
|
najczęstszy rodzaj arytmii serca
|
2 lata od rozpoczęcia współpracy
|
Wskaźnik śmiertelności z powodu nowej arytmii.
Ramy czasowe: 2 lata od rozpoczęcia współpracy
|
liczbę zgonów wśród zarejestrowanych pacjentów
|
2 lata od rozpoczęcia współpracy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Marik PE, Taeb AM. SIRS, qSOFA and new sepsis definition. J Thorac Dis. 2017 Apr;9(4):943-945. doi: 10.21037/jtd.2017.03.125. No abstract available.
- Makrygiannis SS, Margariti A, Rizikou D, Lampakis M, Vangelis S, Ampartzidou OS, Katsifa K, Tselioti P, Foussas SG, Prekates AA. Incidence and predictors of new-onset atrial fibrillation in noncardiac intensive care unit patients. J Crit Care. 2014 Aug;29(4):697.e1-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.03.029. Epub 2014 Apr 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Arrhythmias in Septic Patients
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .