- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06442800
Wpływ etykiet ostrzegających o alkoholu: eksperyment internetowy
Randomizowany eksperyment online oceniający postrzeganą skuteczność etykiet ostrzegających o alkoholu
Celem tego eksperymentu jest zbadanie reakcji na ostrzeżenia dotyczące alkoholu dotyczące 10 różnych tematów wśród dorosłych konsumentów alkoholu w USA. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć ten eksperyment, to:
Które tematy ostrzeżeń sprawiają, że konsumenci alkoholu w USA chcą pić mniej alkoholu? Które tematy ostrzeżeń przypominają konsumentom alkoholu w USA o szkodliwości alkoholu? Które tematy ostrzeżeń pomagają konsumentom alkoholu w USA nauczyć się czegoś nowego? Łącznie będzie 20 wiadomości alkoholowych, po 2 wiadomości na każdy z 10 tematów. W przypadku każdego tematu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 2 wiadomości, tak aby łącznie obejrzeli 10 wiadomości dotyczących alkoholu. Wszystkie 10 wiadomości zostanie wyświetlonych w losowej kolejności. Uczestnicy będą oceniać każdą wiadomość pod kątem tego, w jakim stopniu chcą pić mniej alkoholu, przypominać im, że picie może być szkodliwe i uczyć ich czegoś nowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Nadciśnienie
- Behawioralne: Demencja
- Behawioralne: Kontrola
- Behawioralne: Rak wątroby
- Behawioralne: Rak gardła i jamy ustnej
- Behawioralne: Rak jelita grubego
- Behawioralne: Wiele nowotworów
- Behawioralne: Choroba wątroby
- Behawioralne: Wskazówki dotyczące picia
- Behawioralne: Aktualne ostrzeżenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie, które tematy zawarte na etykietach ostrzegawczych dotyczących alkoholu najskuteczniej powodują, że dorośli w USA spożywający alkohol chcą pić mniej alkoholu, które tematy najlepiej przypominają konsumentom o szkodliwości alkoholu i które z nich najprawdopodobniej nauczą konsumentów czegoś nowego. Firma badawcza NORC z Uniwersytetu w Chicago zwerbuje próbę 1000 dorosłych Amerykanów w wieku 21+, którzy spożywali alkohol co najmniej raz w tygodniu w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Uczestnicy przeprowadzą wewnątrzobiektowy, randomizowany eksperyment online, podczas którego przeglądają i oceniają komunikaty wyświetlane na opakowaniach alkoholu. Uczestnicy będą oceniać każdy komunikat pod kątem postrzeganej skuteczności komunikatu (efekt główny), przypominania o szkodach spowodowanych alkoholem (efekt drugorzędny) i uczenia się czegoś nowego (efekt drugorzędny). Zadania te będą powtarzane dla 10 wiadomości, każda o innym temacie. Będzie 9 tematów ostrzegawczych (tj. tematów dotyczących szkodliwości alkoholu) i 1 temat kontrolny (tj. temat neutralny, nie dotyczący szkodliwości alkoholu). W tym eksperymencie wewnątrzobiektowym ankieta przedstawi tematy w losowej kolejności, a uczestnicy zobaczą 1 z 2 wiadomości na każdy temat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 21 lat i więcej
- Mieszkaj w Stanach Zjednoczonych
- Możliwość wypełnienia ankiety w języku angielskim
- Spożywał alkohol przynajmniej raz w tygodniu w ciągu ostatnich 4 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 21. roku życia
- Mieszkaj poza Stanami Zjednoczonymi
- Nie można wypełnić ankiety w języku angielskim
- Spożywał alkohol rzadziej niż raz w tygodniu w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wiadomości dotyczące alkoholu
Uczestnicy obejrzą i ocenią 10 wiadomości wyświetlanych na pojemnikach z alkoholem.
|
Uczestnicy zapoznają się z komunikatami dotyczącymi ryzyka wystąpienia nadciśnienia tętniczego w wyniku spożycia alkoholu.
Uczestnicy zapoznają się z komunikatami dotyczącymi ryzyka demencji spowodowanej spożyciem alkoholu.
Uczestnicy zobaczą neutralne komunikaty, niezwiązane ze szkodliwością spożywania alkoholu.
Uczestnicy zapoznają się z komunikatami dotyczącymi ryzyka raka wątroby w wyniku spożycia alkoholu.
Uczestnicy zapoznają się z komunikatami dotyczącymi ryzyka raka gardła i jamy ustnej w wyniku spożycia alkoholu.
Uczestnicy zapoznają się z komunikatami dotyczącymi ryzyka raka jelita grubego w wyniku spożycia alkoholu.
Uczestnicy zapoznają się z komunikatami na temat ryzyka wystąpienia wielu nowotworów w wyniku spożycia alkoholu.
Uczestnicy zapoznają się z komunikatami dotyczącymi ryzyka chorób wątroby w wyniku spożycia alkoholu.
Uczestnicy zobaczą komunikaty dotyczące wytycznych dotyczących spożywania alkoholu.
Uczestnicy zapoznają się z aktualnym ostrzeżeniem wymaganym na większości opakowań po napojach alkoholowych sprzedawanych w USA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana skuteczność wiadomości
Ramy czasowe: Oceniane podczas jednorazowego 15-minutowego badania internetowego badania
|
Badanie oceni postrzeganą skuteczność wiadomości za pomocą 1 elementu: „Ile sprawia, że ten komunikat chcesz pić mniej alkoholu?”
Opcje odpowiedzi będą wahają się od „wcale” (zakodowanych jako 1) do „dużej oferty” (zakodowanej jako 5).
Wyższe wyniki wskazują na bardziej postrzeganą skuteczność wiadomości.
Doniesiono, że środki ważone ankietą uwzględniają projekt próbkowania Norc Amerispeak, aby umożliwić statystycznie reprezentatywne dla amerykańskiej populacji pijących wiek>/= 21, którzy piją alkohol.
|
Oceniane podczas jednorazowego 15-minutowego badania internetowego badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przypominanie o szkodach alkoholu
Ramy czasowe: Oceniane podczas jednorazowego 15-minutowego badania internetowego badania
|
Badanie oceni przypominanie o szkodach alkoholu za pomocą 1 elementu: „Jak bardzo ten przesłanie przypomina, że picie alkoholu może być szkodliwe?”
Opcje odpowiedzi będą w ogóle nie być (1) do dużej (5).
Wyższe wyniki wskazują na większe przypomnienie o szkodach alkoholu.
Doniesiono, że środki ważone ankietą uwzględniają projekt próbkowania Norc Amerispeak, aby umożliwić statystycznie reprezentatywne dla amerykańskiej populacji pijących wiek>/= 21, którzy piją alkohol.
|
Oceniane podczas jednorazowego 15-minutowego badania internetowego badania
|
|
Nauka czegoś nowego
Ramy czasowe: Oceniane podczas jednorazowego 15-minutowego badania internetowego badania
|
Badanie oceni naukę czegoś nowego z 1 elementem: „Czy nauczyłeś się czegoś nowego z tej wiadomości?”
Opcje odpowiedzi będą tak (1) i nie (0).
Odsetek uczestników, którzy poparli naukę czegoś nowego (tj. Odpowiedzi 1).
Doniesiono, że proporcje ważone badaniem uwzględniają projekt próbkowania Norc Amerispeak, aby umożliwić statystycznie reprezentatywne dla amerykańskiej populacji pijących wiek>/= 21, którzy piją alkohol.
|
Oceniane podczas jednorazowego 15-minutowego badania internetowego badania
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Główny śledczy: Anna Grummon, PhD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-1218a
- 1R01AA030548-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .