- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06442800
Virkningerne af alkoholadvarselsetiketter: et onlineeksperiment
Online randomiseret eksperiment, der evaluerer den opfattede effektivitet af alkoholadvarselsetiketter
Målet med dette eksperiment er at undersøge svar på alkoholadvarsler om 10 forskellige emner blandt amerikanske voksne alkoholforbrugere. De vigtigste spørgsmål, som dette eksperiment sigter mod at besvare er:
Hvilke advarselsemner får alkoholforbrugere i USA til at ønske at drikke mindre alkohol? Hvilke advarselsemner minder alkoholforbrugere i USA om alkoholens skader? Hvilke advarselsemner hjælper alkoholforbrugere i USA med at lære noget nyt? Der vil være i alt 20 alkoholbeskeder, 2 beskeder til hvert af de 10 emner. For hvert emne vil deltagerne blive tilfældigt tildelt 1 af de 2 beskeder, så de får vist i alt 10 alkoholbeskeder. Alle 10 beskeder vil blive vist i tilfældig rækkefølge. Deltagerne vil vurdere hver besked på, hvor meget den giver dem lyst til at drikke mindre alkohol, minder dem om, at drikkeri kan være skadeligt, og lærer dem noget nyt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Forhøjet blodtryk
- Adfærdsmæssigt: Demens
- Adfærdsmæssigt: Styring
- Adfærdsmæssigt: Leverkræft
- Adfærdsmæssigt: Hals- og mundkræft
- Adfærdsmæssigt: Kolorektal cancer
- Adfærdsmæssigt: Flere kræftformer
- Adfærdsmæssigt: Lever sygdom
- Adfærdsmæssigt: Drikkevejledninger
- Adfærdsmæssigt: Aktuel advarsel
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, hvilke emner i alkoholadvarselsetiketter der er mest effektive til at få amerikanske voksne, der indtager alkohol, til at ønske at drikke mindre alkohol, hvilke emner der bedst minder forbrugerne om alkoholens skader, og hvilke emner der med størst sandsynlighed vil lære forbrugerne noget nyt. Undersøgelsesforskningsfirmaet NORC ved University of Chicago vil rekruttere en stikprøve på 1.000 amerikanske voksne i alderen 21+, som har indtaget alkohol mindst én gang om ugen i løbet af de sidste 4 uger.
Deltagerne vil gennemføre et randomiseret onlineeksperiment inden for fag, hvor de ser og bedømmer beskeder vist på alkoholbeholdere. Deltagerne vil vurdere hver besked på opfattet budskabseffektivitet (primært resultat), påmindelse om alkoholens skader (sekundært resultat) og at lære noget nyt (sekundært resultat). Disse opgaver vil blive gentaget for 10 beskeder, hver med et andet emne. Der vil være 9 advarselsemner (dvs. emner om alkohols skader) og 1 kontrolemne (dvs. neutralt emne ikke om alkohols skader). I dette eksperiment inden for emner vil undersøgelsen præsentere emnerne i tilfældig rækkefølge, og deltagerne vil se 1 ud af 2 beskeder for hvert emne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 21 og ældre
- Bo i USA
- Kunne gennemføre en undersøgelse på engelsk
- Indtaget alkohol mindst én gang om ugen i løbet af de sidste 4 uger
Ekskluderingskriterier:
- Under 21 år
- Bor uden for USA
- Kunne ikke gennemføre en undersøgelse på engelsk
- Indtaget alkohol mindre end én gang om ugen i løbet af de sidste 4 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alkoholmeddelelser
Deltagerne vil se og bedømme 10 beskeder vist på alkoholbeholdere.
|
Deltagerne vil se beskeder om risikoen for hypertension fra alkoholforbrug.
Deltagerne vil se beskeder om risikoen for demens ved alkoholforbrug.
Deltagerne vil se neutrale beskeder, der ikke er relateret til skaderne ved alkoholforbrug.
Deltagerne vil se beskeder om risikoen for leverkræft fra alkoholforbrug.
Deltagerne vil se beskeder om risikoen for kræft i svælget og mundhulen ved alkoholforbrug.
Deltagerne vil se beskeder om risikoen for tyktarmskræft fra alkoholforbrug.
Deltagerne vil se beskeder om risikoen for flere kræftformer fra alkoholforbrug.
Deltagerne vil se beskeder om risikoen for leversygdom ved alkoholforbrug.
Deltagerne vil se beskeder om retningslinjer for alkoholforbrug.
Deltagerne vil se den aktuelle advarsel, der er påkrævet på de fleste beholdere til alkoholholdige drikkevarer, der sælges i USA.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet meddelelseseffektivitet
Tidsramme: Vurderet under engangsundersøgelse af 15 minutter
|
Undersøgelsen vil vurdere den opfattede meddelelseseffektivitet ved hjælp af 1 vare: "Hvor meget gør denne meddelelse dig lyst til at drikke mindre alkohol?"
Svarmuligheder varierer fra "slet ikke" (kodet som 1) til "meget" (kodet som 5).
Højere score indikerer mere opfattet meddelelseseffektivitet.
Undersøgelsesvægtede midler rapporteres at tage højde for NORC Amerispeaks prøveudtagningsdesign for at gøre det muligt for resultater at være statistisk repræsentative for den amerikanske befolkning i drikkere Alder>/= 21, der drikker alkohol.
|
Vurderet under engangsundersøgelse af 15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At minde om alkoholens skader
Tidsramme: Vurderet under engangsundersøgelse af 15 minutter
|
Undersøgelsen vil vurdere minde om alkoholens skader ved hjælp af 1 vare: "Hvor meget minder denne meddelelse dig om, at det at drikke alkohol kan være skadelig?"
Svarmuligheder spænder overhovedet ikke (1) til meget (5).
Højere score indikerer større påmindelse om alkoholens skader.
Undersøgelsesvægtede midler rapporteres at tage højde for NORC Amerispeaks prøveudtagningsdesign for at gøre det muligt for resultater at være statistisk repræsentative for den amerikanske befolkning i drikkere Alder>/= 21, der drikker alkohol.
|
Vurderet under engangsundersøgelse af 15 minutter
|
|
At lære noget nyt
Tidsramme: Vurderet under engangsundersøgelse af 15 minutter
|
Undersøgelsen vil vurdere at lære noget nyt med 1 vare: "Lærte du noget nyt fra denne meddelelse?"
Svarmuligheder vil være ja (1) og nej (0).
Andel af deltagere, der godkendte at lære noget nyt (dvs. svarede 1).
Undersøgelsesvægtede proportioner rapporteres at tage højde for NORC Amerispeaks prøveudtagningsdesign for at gøre det muligt for resultater at være statistisk repræsentative for den amerikanske befolkning i drikkere Alder>/= 21, der drikker alkohol.
|
Vurderet under engangsundersøgelse af 15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Ledende efterforsker: Anna Grummon, PhD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-1218a
- 1R01AA030548-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkohol drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
New York UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHeavy Episodic DrinkingForenede Stater
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrutteringUnge voksne | Heavy Episodic Drinking | MBSRForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHIV-forebyggelse | Alkoholforbrug | PrEP optagelse | HIV behandling | Seneste Heavy DrinkingMalawi
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoAfsluttetRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
Northwell HealthAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionForenede Stater
-
Paula GardinerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekruttering
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Tilmelding efter invitationPatientcentreret plejeForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Hanoi Medical UniversityAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical CenterAfsluttet
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Institute of Nutrition... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2Guatemala
-
Stanford UniversityOmada Health, Inc.AfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Montclair State UniversityAfsluttetGenetisk disposition | Genetisk hypertension