- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06442800
Dopady výstražných štítků na alkohol: Online experiment
Online randomizovaný experiment hodnotící vnímanou účinnost varovných štítků proti alkoholu
Cílem tohoto experimentu je prozkoumat reakce na varovné zprávy o alkoholu o 10 různých tématech mezi dospělými konzumenty alkoholu v USA. Hlavní otázky, na které má tento experiment odpovědět, jsou:
Která varovná témata nutí konzumenty alkoholu v USA pít méně alkoholu? Která varovná témata připomínají konzumentům alkoholu v USA škodlivost alkoholu? Která varovná témata pomáhají konzumentům alkoholu v USA naučit se něco nového? Celkem bude 20 zpráv o alkoholu, 2 zprávy pro každé z 10 témat. U každého tématu budou účastníci náhodně přiřazeni k 1 ze 2 zpráv tak, aby viděli celkem 10 zpráv o alkoholu. Všech 10 zpráv se zobrazí v náhodném pořadí. Účastníci každou zprávu ohodnotí podle toho, jak moc je nutí pít méně alkoholu, připomene jim, že pití může být škodlivé, a naučí je něco nového.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zjistit, která témata na štítcích s varováním před alkoholem jsou nejúčinnější v tom, aby dospělí v USA, kteří konzumují alkohol, chtěli pít méně alkoholu, která témata spotřebitelům nejlépe připomínají škodlivost alkoholu a která témata s největší pravděpodobností spotřebitele naučí něco nového. Výzkumná společnost NORC na Chicagské univerzitě přijme vzorek 1000 dospělých v USA ve věku 21+, kteří konzumovali alkohol alespoň jednou týdně během posledních 4 týdnů.
Účastníci dokončí online randomizovaný experiment v rámci jednotlivých subjektů, ve kterém si prohlížejí a hodnotí zprávy zobrazené na nádobách s alkoholem. Účastníci budou hodnotit každé sdělení na základě vnímané účinnosti sdělení (primární výsledek), připomenutí škod způsobených alkoholem (sekundární výsledek) a učení se něčemu novému (sekundární výsledek). Tyto úkoly se budou opakovat po 10 zpráv, každá s jiným tématem. Bude 9 varovných témat (tj. témat o škodlivosti alkoholu) a 1 kontrolní téma (tj. neutrální téma, nikoli o škodlivosti alkoholu). V tomto experimentu v rámci předmětu bude průzkum prezentovat témata v náhodném pořadí a účastníci uvidí 1 ze 2 zpráv pro každé téma.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 21 a starší
- Bydlet ve Spojených státech
- Schopnost vyplnit průzkum v angličtině
- Konzumace alkoholu alespoň jednou týdně během posledních 4 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 21 let
- Bydlet mimo Spojené státy americké
- Nelze dokončit průzkum v angličtině
- Konzumoval alkohol méně než jednou týdně během posledních 4 týdnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Alkoholové zprávy
Účastníci uvidí a ohodnotí 10 zpráv zobrazených na nádobách na alkohol.
|
Účastníci uvidí zprávy o riziku hypertenze z konzumace alkoholu.
Účastníci uvidí zprávy o riziku demence z konzumace alkoholu.
Účastníci uvidí neutrální zprávy, které se netýkají škod způsobených konzumací alkoholu.
Účastníci uvidí zprávy o riziku rakoviny jater v důsledku konzumace alkoholu.
Účastníci uvidí zprávy o riziku rakoviny hrdla a úst v důsledku konzumace alkoholu.
Účastníci uvidí zprávy o riziku rakoviny tlustého střeva a konečníku v důsledku konzumace alkoholu.
Účastníci si prohlédnou zprávy o riziku vzniku více druhů rakoviny v důsledku konzumace alkoholu.
Účastníci uvidí zprávy o riziku onemocnění jater v důsledku konzumace alkoholu.
Účastníci uvidí zprávy o pokynech pro konzumaci alkoholu.
Účastníci uvidí aktuální varování, které je vyžadováno na většině obalů na alkoholické nápoje prodávaných v USA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná účinnost zpráv
Časové okno: Posouzeno během jednorázového 15minutového průzkumu online studie
|
Studie posoudí vnímanou efektivitu zprávy pomocí 1 položky: „Kolik z této zprávy chcete pít méně alkoholu?“
Možnosti odezvy se budou pohybovat od „ne vůbec“ (kódované jako 1) až po „hodně“ (kódované jako 5).
Vyšší skóre naznačují více vnímané účinnosti zprávy.
Uvádí se, že vážené průzkumné prostředky odpovídají za návrh odběru vzorků společnosti Norc Amemerispeak, aby se výsledky statisticky reprezentovaly americké populace pijáků věku>/= 21, kteří pijí alkohol.
|
Posouzeno během jednorázového 15minutového průzkumu online studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Připomínat škody na alkoholu
Časové okno: Posouzeno během jednorázového 15minutového průzkumu online studie
|
Studie posoudí připomenutí škod na alkoholu pomocí 1 položky: „Kolik vám tato zpráva připomíná, že pití alkoholu může být škodlivé?“
Možnosti reakce se budou pohybovat od vůbec (1) až po velké (5).
Vyšší skóre naznačují větší připomenutí škod na alkoholu.
Uvádí se, že vážené průzkumné prostředky odpovídají za návrh odběru vzorků společnosti Norc Amemerispeak, aby se výsledky statisticky reprezentovaly americké populace pijáků věku>/= 21, kteří pijí alkohol.
|
Posouzeno během jednorázového 15minutového průzkumu online studie
|
|
Učit se něco nového
Časové okno: Posouzeno během jednorázového 15minutového průzkumu online studie
|
Studie posoudí učení něco nového s 1 položkou: „Naučili jste se z této zprávy něco nového?“
Možnosti odezvy budou ano (1) a ne (0).
Podíl účastníků, kteří podpořili učení něčeho nového (tj. Odpověď 1).
Uvádí se, že proporce vážených průzkumu odpovídají návrhu odběru vzorků společnosti Norc Amemerispeak, aby bylo možné výsledky statisticky reprezentovat americké populace pijáků věk>/= 21, kteří pijí alkohol.
|
Posouzeno během jednorázového 15minutového průzkumu online studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Grummon, PhD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-1218a
- 1R01AA030548-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Hypertenze
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Paula GardinerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health... a další spolupracovníciDokončenoHypertenzeSpojené státy
-
Rush University Medical CenterNovartis PharmaceuticalsNáborHypertenzeSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteNábor
-
University of AlbertaHypertension CanadaDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
Northwestern UniversityOmron Healthcare Co., Ltd.Dokončeno
-
Duke UniversityAktivní, ne náborChronické onemocnění ledvin | Prevence nemoci | Dietní intervenceSpojené státy