- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06442800
Impactos dos rótulos de advertência sobre álcool: uma experiência online
Experimento randomizado on-line que avalia a eficácia percebida dos rótulos de advertência sobre álcool
O objetivo deste experimento é examinar as respostas às mensagens de alerta sobre álcool sobre 10 tópicos diferentes entre consumidores adultos de álcool nos EUA. As principais questões que este experimento pretende responder são:
Quais tópicos de alerta fazem os consumidores de álcool nos EUA quererem beber menos álcool? Quais tópicos de alerta lembram os consumidores de álcool nos EUA sobre os malefícios do álcool? Quais tópicos de alerta ajudam os consumidores de álcool nos EUA a aprender algo novo? Haverá um total de 20 mensagens sobre álcool, 2 mensagens para cada um dos 10 tópicos. Para cada tópico, os participantes serão atribuídos aleatoriamente a 1 das 2 mensagens para que visualizem um total de 10 mensagens sobre álcool. Todas as 10 mensagens serão mostradas em ordem aleatória. Os participantes avaliarão cada mensagem de acordo com o quanto isso os faz querer beber menos álcool, lembrando-lhes que beber pode ser prejudicial e ensinando-lhes algo novo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Hipertensão
- Comportamental: Demência
- Comportamental: Ao controle
- Comportamental: Câncer de fígado
- Comportamental: Câncer de garganta e boca
- Comportamental: Câncer colorretal
- Comportamental: Vários cânceres
- Comportamental: Doença hepática
- Comportamental: Diretrizes para beber
- Comportamental: Aviso atual
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo determinar quais tópicos nos rótulos de advertência sobre álcool são mais eficazes para fazer com que os adultos norte-americanos que consomem álcool queiram beber menos álcool, quais tópicos lembram melhor os consumidores dos malefícios do álcool e quais tópicos têm maior probabilidade de ensinar algo novo aos consumidores. A empresa de pesquisa NORC da Universidade de Chicago recrutará uma amostra de 1.000 adultos norte-americanos com mais de 21 anos que consumiram álcool pelo menos uma vez por semana durante as últimas 4 semanas.
Os participantes concluirão um experimento randomizado on-line dentro dos assuntos, no qual visualizarão e avaliarão as mensagens mostradas em recipientes de álcool. Os participantes avaliarão cada mensagem de acordo com a eficácia percebida da mensagem (resultado primário), lembrando dos danos do álcool (resultado secundário) e aprendendo algo novo (resultado secundário). Essas tarefas serão repetidas por 10 mensagens, cada uma com um tema diferente. Haverá 9 tópicos de alerta (ou seja, tópicos sobre os malefícios do álcool) e 1 tópico de controle (ou seja, tópico neutro e não sobre os malefícios do álcool). Neste experimento dentro dos assuntos, a pesquisa apresentará os tópicos em ordem aleatória e os participantes visualizarão 1 de 2 mensagens para cada tópico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 21 anos ou mais
- Residir nos Estados Unidos
- Capaz de responder a uma pesquisa em inglês
- Consumiu álcool pelo menos uma vez por semana durante as últimas 4 semanas
Critério de exclusão:
- Menores de 21 anos
- Residir fora dos Estados Unidos
- Não é possível responder a uma pesquisa em inglês
- Consumiu álcool menos de uma vez por semana durante as últimas 4 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mensagens sobre álcool
Os participantes visualizarão e avaliarão 10 mensagens exibidas em recipientes de álcool.
|
Os participantes visualizarão mensagens sobre o risco de hipertensão devido ao consumo de álcool.
Os participantes verão mensagens sobre o risco de demência devido ao consumo de álcool.
Os participantes verão mensagens neutras não relacionadas aos malefícios do consumo de álcool.
Os participantes verão mensagens sobre o risco de câncer de fígado devido ao consumo de álcool.
Os participantes visualizarão mensagens sobre o risco de câncer de garganta e boca devido ao consumo de álcool.
Os participantes verão mensagens sobre o risco de câncer colorretal devido ao consumo de álcool.
Os participantes verão mensagens sobre o risco de múltiplos tipos de câncer decorrentes do consumo de álcool.
Os participantes verão mensagens sobre o risco de doença hepática devido ao consumo de álcool.
Os participantes visualizarão mensagens sobre orientações para o consumo de álcool.
Os participantes verão o aviso atual exigido na maioria dos recipientes de bebidas alcoólicas vendidos nos EUA.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia da mensagem percebida
Prazo: Avaliado durante uma pesquisa de estudo on-line de 15 minutos
|
O estudo avaliará a eficácia da mensagem percebida usando 1 item: "Quanto essa mensagem faz você querer beber menos álcool?"
As opções de resposta variarão de "nada" (codificado como 1) a "muito" (codificado como 5).
Pontuações mais altas indicam mais eficácia da mensagem percebida.
Os meios ponderados pela pesquisa são relatados como responsáveis pelo design de amostragem da NORC Amerispeak para permitir que os resultados sejam estatisticamente representativos da população dos EUA de bebedores de idade>/= 21 que bebem álcool.
|
Avaliado durante uma pesquisa de estudo on-line de 15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lembrando os danos do álcool
Prazo: Avaliado durante uma pesquisa de estudo on-line de 15 minutos
|
O estudo avaliará a lembrança dos danos do álcool usando 1 item: "Quanto essa mensagem lembra que beber álcool pode ser prejudicial?"
As opções de resposta variarão de nada (1) a muito (5).
Pontuações mais altas indicam uma maior lembrança dos danos do álcool.
Os meios ponderados pela pesquisa são relatados como responsáveis pelo design de amostragem da NORC Amerispeak para permitir que os resultados sejam estatisticamente representativos da população dos EUA de bebedores de idade>/= 21 que bebem álcool.
|
Avaliado durante uma pesquisa de estudo on-line de 15 minutos
|
|
Aprendendo algo novo
Prazo: Avaliado durante uma pesquisa de estudo on-line de 15 minutos
|
O estudo avaliará o aprendizado de algo novo com 1 item: "Você aprendeu algo novo com esta mensagem?"
As opções de resposta serão sim (1) e não (0).
Proporção de participantes que endossaram o aprendizado de algo novo (ou seja, respondeu 1).
As proporções ponderadas da pesquisa são relatadas para explicar o projeto de amostragem da NORC Amerispeak para permitir que os resultados sejam estatisticamente representativos da população dos EUA de bebedores de idade>/= 21 que bebem álcool.
|
Avaliado durante uma pesquisa de estudo on-line de 15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigador principal: Anna Grummon, PhD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-1218a
- 1R01AA030548-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .