- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06442800
Impatti delle etichette di avvertenza sull'alcol: un esperimento online
Esperimento randomizzato online per la valutazione dell'efficacia percepita delle etichette di avvertenza sull'alcol
L'obiettivo di questo esperimento è esaminare le risposte ai messaggi di avvertimento sull'alcol su 10 diversi argomenti tra i consumatori adulti di alcol negli Stati Uniti. Le principali domande a cui questo esperimento intende rispondere sono:
Quali argomenti di allarme inducono i consumatori di alcol negli Stati Uniti a voler bere meno alcol? Quali argomenti di allarme ricordano ai consumatori di alcol negli Stati Uniti i danni dell'alcol? Quali argomenti di avvertimento aiutano i consumatori di alcol negli Stati Uniti a imparare qualcosa di nuovo? Ci saranno un totale di 20 messaggi sull'alcol, 2 messaggi per ciascuno dei 10 argomenti. Per ciascun argomento, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a 1 dei 2 messaggi in modo che visualizzino un totale di 10 messaggi sull'alcol. Tutti i 10 messaggi verranno visualizzati in ordine casuale. I partecipanti valuteranno ogni messaggio in base a quanto li spinge a bere meno alcol, ricorda loro che bere può essere dannoso e insegna loro qualcosa di nuovo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Ipertensione
- Comportamentale: Demenza
- Comportamentale: Controllo
- Comportamentale: Cancro al fegato
- Comportamentale: Cancro alla gola e alla bocca
- Comportamentale: Cancro del colon-retto
- Comportamentale: Tumori multipli
- Comportamentale: Malattia del fegato
- Comportamentale: Linee guida sul bere
- Comportamentale: Avviso attuale
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a determinare quali argomenti nelle etichette di avvertenza sull’alcol sono più efficaci nel far sì che gli adulti statunitensi che consumano alcol vogliano bere meno alcol, quali argomenti ricordano meglio ai consumatori i danni dell’alcol e quali argomenti hanno maggiori probabilità di insegnare ai consumatori qualcosa di nuovo. La società di ricerca NORC dell'Università di Chicago recluterà un campione di 1.000 adulti statunitensi di età superiore ai 21 anni che hanno consumato alcol almeno una volta alla settimana nelle ultime 4 settimane.
I partecipanti completeranno un esperimento randomizzato online all'interno dei soggetti in cui visualizzano e valutano i messaggi mostrati sui contenitori di alcol. I partecipanti valuteranno ciascun messaggio in base all'efficacia percepita (risultato primario), al ricordo dei danni dell'alcol (risultato secondario) e all'apprendimento di qualcosa di nuovo (risultato secondario). Queste attività verranno ripetute per 10 messaggi, ciascuno con un argomento diverso. Ci saranno 9 argomenti di avvertimento (ovvero argomenti sui danni dell'alcol) e 1 argomento di controllo (ovvero argomento neutro che non riguarda i danni dell'alcol). In questo esperimento entro soggetti, il sondaggio presenterà gli argomenti in ordine casuale e i partecipanti visualizzeranno 1 messaggio su 2 per ciascun argomento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 21 anni in su
- Risiedere negli Stati Uniti
- In grado di completare un sondaggio in inglese
- Consumo di alcol almeno una volta alla settimana nelle ultime 4 settimane
Criteri di esclusione:
- Sotto i 21 anni
- Risiedere al di fuori degli Stati Uniti
- Impossibile completare un sondaggio in inglese
- Consumo di alcol meno di una volta alla settimana nelle ultime 4 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Messaggi sull'alcol
I partecipanti visualizzeranno e valuteranno 10 messaggi mostrati sui contenitori di alcol.
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I partecipanti visualizzeranno messaggi sul rischio di ipertensione derivante dal consumo di alcol.
I partecipanti visualizzeranno messaggi sul rischio di demenza derivante dal consumo di alcol.
I partecipanti visualizzeranno messaggi neutri non correlati ai danni derivanti dal consumo di alcol.
I partecipanti visualizzeranno messaggi sul rischio di cancro al fegato derivante dal consumo di alcol.
I partecipanti visualizzeranno messaggi sul rischio di cancro alla gola e alla bocca derivante dal consumo di alcol.
I partecipanti visualizzeranno messaggi sul rischio di cancro del colon-retto dovuto al consumo di alcol.
I partecipanti visualizzeranno messaggi sul rischio di tumori multipli derivanti dal consumo di alcol.
I partecipanti visualizzeranno messaggi sul rischio di malattie del fegato derivanti dal consumo di alcol.
I partecipanti visualizzeranno messaggi sulle linee guida per il consumo di alcol.
I partecipanti visualizzeranno l'attuale avvertenza richiesta sulla maggior parte dei contenitori di bevande alcoliche venduti negli Stati Uniti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia del messaggio percepita
Lasso di tempo: Valutato durante un sondaggio di studio online di 15 minuti una tantum
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Lo studio valuterà l'efficacia del messaggio percepito usando 1 articolo: "Quanto ti fa venire voglia di bere meno alcol?"
Le opzioni di risposta vanno da "per niente" (codificato come 1) a "molto" (codificato come 5).
I punteggi più alti indicano una maggiore efficacia del messaggio percepita.
I mezzi ponderati del sondaggio sono segnalati per tenere conto del progetto di campionamento di Norc Amerispeak per consentire ai risultati di essere statisticamente rappresentativi della popolazione americana di bevitori di età>/= 21 che bevono alcolici.
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Valutato durante un sondaggio di studio online di 15 minuti una tantum
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricordare i danni dell'alcol
Lasso di tempo: Valutato durante un sondaggio di studio online di 15 minuti una tantum
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Lo studio valuterà il ricordo dei danni dell'alcol usando 1 articolo: "Quanto ti ricorda questo messaggio che bere alcol può essere dannoso?"
Le opzioni di risposta vanno da per niente (1) a molto (5).
I punteggi più alti indicano un maggiore ricordo dei danni dell'alcol.
I mezzi ponderati del sondaggio sono segnalati per tenere conto del progetto di campionamento di Norc Amerispeak per consentire ai risultati di essere statisticamente rappresentativi della popolazione americana di bevitori di età>/= 21 che bevono alcolici.
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Valutato durante un sondaggio di studio online di 15 minuti una tantum
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Imparare qualcosa di nuovo
Lasso di tempo: Valutato durante un sondaggio di studio online di 15 minuti una tantum
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Lo studio valuterà l'apprendimento di qualcosa di nuovo con 1 articolo: "Hai imparato qualcosa di nuovo da questo messaggio?"
Le opzioni di risposta saranno sì (1) e no (0).
Proporzione di partecipanti che hanno approvato l'apprendimento di qualcosa di nuovo (cioè ha risposto 1).
Le proporzioni ponderate del sondaggio sono segnalate per tenere conto del progetto di campionamento di Norc Amerispeak per consentire ai risultati di essere statisticamente rappresentativi della popolazione americana di bevitori di età>/= 21 che bevono alcolici.
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Valutato durante un sondaggio di studio online di 15 minuti una tantum
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigatore principale: Anna Grummon, PhD, Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-1218a
- 1R01AA030548-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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