- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06518200
Zapobieganie toksyczności sercowo-naczyniowej związanej z terapią raka piersi za pomocą codziennie dostosowanego programu ze wsparciem zdrowotnym (ATOPE-PRO)
ATOPE-PRO: Wpływ na profilaktykę toksyczności sercowo-naczyniowej związanej z leczeniem raka piersi w ramach codziennie dostosowanego i zindywidualizowanego programu ze wsparciem aplikacji mobilnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Coraz więcej kobiet choruje na raka piersi w młodszym wieku, a wskaźniki przeżywalności są bardzo obiecujące. Jednak wiele lat po leczeniu raka mogą pojawić się powiązane następstwa (fizyczne, psychiczne lub emocjonalne), które u wielu kobiet są przyczyną zgonów po chorobie. Występowanie tych następstw w dużej mierze zależy od toksyczności wywołanej leczeniem i indywidualnego stanu zdrowia, który jest powiązany z nawykami związanymi ze stylem życia. Wśród tych następstw na uwagę zasługuje toksyczność sercowo-naczyniowa związana z nowotworem (CTR-CVT), z częstością prawie 40% w przypadku raka piersi, ściśle powiązaną z takimi sposobami leczenia, jak chemioterapia (zwłaszcza antracykliny), terapia celowana (trastuzumab) i radioterapia (po lewej). stronie lub śródpiersiu), powodując uszkodzenie DNA i mitochondriów. Tradycyjnie definiowana jako zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) o ≥50% w jej najłagodniejszej postaci oraz zmniejszenie globalnego odkształcenia podłużnego (GLS) o >15% w stosunku do wartości wyjściowych i/lub wzrost markerów sercowych (troponina sercowa I lub T cTnI/cTnT > 99 percentyl, mózgowy peptyd natriuretyczny BNP ≥35 pg/ml lub NT-proBNP ≥125 pg/ml) do ciężkiego (wymagającego wsparcia inotropowego, mechanicznego wspomagania krążenia lub rozważenia przeszczepienia), dodając potrzebę monitorowania różnymi testami, nie tylko LVEF, gdyż byłoby już za późno na jego wykrycie. Wykrywanie ryzyka TCVRC opiera się na leczeniu medycznym, które czasami jest niewystarczające, ponieważ u wielu pacjentów teoretycznie uznawanych za pacjentów niskiego ryzyka rozwija się TCVRC. Doprowadziło to do konieczności zbadania i uwzględnienia w momencie postawienia diagnozy innych czynników związanych z pacjentem, takich jak wcześniejsza obecność chorób sercowo-naczyniowych, wiek, styl życia i choroby współistniejące, które należy uwzględnić w ogólnym rokowaniu sercowo-naczyniowym i onkologicznym oraz w zindywidualizowanym nadzorze pacjenta. TCVRC, wraz z dodatkowymi czynnikami, które zwiększają złożoność oceny ryzyka, takimi jak rodzaj nowotworu, czas trwania i dawki leczenia onkologicznego. Jednakże dowody naukowe potwierdzające włączenie niektórych z tych parametrów są wątpliwej jakości (poziom C), a ponadto zwykle nie są one uwzględniane w rutynowych ocenach, co czyni je mniej przydatnymi.
Aby poprawić sytuację i zapewnić odpowiednią profilaktykę TCVRC, konieczne jest zidentyfikowanie parametrów o dobrej czułości umożliwiających wczesne wykrywanie, które najlepiej mogą wykonywać rutynowo różni pracownicy służby zdrowia zaangażowani w ciągłą opiekę, a także powiązane czynniki ryzyka. Dzięki tym informacjom ułatwione byłoby wdrożenie interwencji, które mogłyby ograniczyć przerwy w leczeniu i poprawić przeżycie po raku piersi. W tym kontekście wytyczne Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego podkreślają, że oprócz udoskonalenia narzędzi wykrywania, włączenie nowych parametrów, utworzenie rejestrów dużych zbiorów danych, wykorzystanie sztucznej inteligencji lub określenie nowych algorytmów stratyfikacji ryzyka, m.in. inni.
Brakuje dostępu do zorganizowanych programów ćwiczeń fizycznych dla pacjentów chorych na raka, chociaż dostosowanie ćwiczeń do ich stanu zdrowia ma kluczowe znaczenie, ponieważ nadmierne dawki mogą być szkodliwe. Ćwiczenia ondulacyjne mogą być bardziej odpowiednie dla pacjentów chorych na raka, ponieważ umożliwiają lepsze dostosowanie się do ich stanu zdrowia. Jak dotąd jednym z systemów pozwalających to osiągnąć był lek na receptę oparty na zmienności rytmu serca (HRV), stosowany wcześniej w świecie sportu i w niektórych patologiach sercowo-naczyniowych, ale obiecujący i mało badany w świecie nowotworów. Biorąc jednak pod uwagę złożoność tej choroby, jej leczenie i wpływ, jaki wywiera na różne sfery zdrowia tych pacjentów, sugeruje się włączenie dodatkowych markerów w celu dalszej optymalizacji spersonalizowanych programów ćwiczeń w oparciu o indywidualne potrzeby. Dzięki wsparciu obecnych technologii ułatwione jest monitorowanie i kontrola parametrów fizjologicznych, co potencjalnie zmniejsza koszty osobistego nadzoru przez pracowników służby zdrowia, ale także potencjalne ryzyko dla zdrowia pacjentów podczas ćwiczeń fizycznych.
Jeśli chodzi o te interwencje, uznano, że zarówno aktywność fizyczna, jak i ćwiczenia fizyczne są skutecznymi, niefarmakologicznymi terapiami o wielu efektach w leczeniu TCVRC, chociaż w celu osiągnięcia optymalnych adaptacji fizjologicznych i indywidualizacji należy prawidłowo przepisać programy ćwiczeń fizycznych. W ostatnich latach zainteresowanie wzrosło w kierunku nadzorowanych ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności, które okazały się bezpieczne, dobrze tolerowane, skuteczne w leczeniu TCVRC i opłacalne. Jednakże większość wdrażanych programów ćwiczeń fizycznych to programy ogólne z liniowymi zaleceniami i wątpliwym przestrzeganiem. Aby rozwiązać problemy związane z przestrzeganiem zasad, programy ćwiczeń fizycznych połączono z programami zmiany zachowania, co przyniosło obiecujące wyniki w perspektywie krótkoterminowej, ale przyniosło straty w perspektywie średnio- i długoterminowej. W tym kontekście wykorzystanie technologii i monitorowanie pacjenta, które zapewniają ciągłą informację zwrotną i okazały się skutecznym i użytecznym narzędziem do ustanowienia zdrowego stylu życia, mogłyby stanowić rozwiązanie zarówno dla pacjentów, jak i specjalistów w zakresie poprawy przestrzegania zaleceń.
Celem ATOPE-PRO jest włączenie do standardowego kontinuum opieki nad kobietami chorymi na raka piersi spersonalizowanego i zindywidualizowanego modelu zdrowia (ATOPE+ 2.0) w zakresie profilaktyki TCVRC, co pozwoli nam osiągnąć postęp w kierunku precyzyjnej opieki klinicznej, zakończyć jej wdrażanie i transfer wyników, skutkując poprawą jakości życia, nawrotów i zgonów, spełniając wymagane standardy, poprzez udoskonalenie i automatyzację procesu, zapewnienie przestrzegania zasad oraz oferowanie bezpiecznych i skutecznych dawek ćwiczeń fizycznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Irene Cantarero Villanueva, PhD
- Numer telefonu: +34 637007250
- E-mail: irenecantarero@ugr.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Isabel Blancas López-Barajas, PhD
- Numer telefonu: +34 958257235
- E-mail: iblancas@ugr.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18016
- University of Granada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedawno zdiagnozowano raka piersi w stadium I-III
- Zabiegi predysponujące do kardiotoksyczności (antracykliny, terapie celowane, radioterapia)
- Podpisany formularz świadomej zgody
- Zgoda lekarza na udział
- Poziom użytkownika smartfona
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent przeszedł wcześniej leczenie przeciwnowotworowe.
- U pacjentów zdiagnozowano wcześniej nowotwór
- Pacjenci w ciąży. Pacjenci wykonujący w momencie diagnozy inny rodzaj ćwiczeń terapeutycznych, przyjmujący > lub = do 150 ćwiczeń o umiarkowanej intensywności lub 75 minut ćwiczeń o dużej intensywności dziennie
- Nie zaleca się wykonywania ćwiczeń terapeutycznych ze względu na zaburzenia psychiczne lub poznawcze, albo ładny lub przewlekły stan uniemożliwiający wykonywanie ćwiczeń (zaawansowana choroba płuc, zapotrzebowanie na tlen, zwężenie > 70%, przerzuty itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention Group
Health recommendations (educational videos) + Individualised exercise intervention
|
Zindywidualizowane zalecenia dotyczące aktywności fizycznej i ćwiczeń, stylu życia, radzenia sobie ze stresem i leczenia objawów, oparte na solidnych dowodach naukowych ustalonych przez organizacje zajmujące się zdrowiem i naukowe komitety referencyjne za pośrednictwem aplikacji mobilnej ATOPE-PRO na podstawie stanu zgłoszonego przez pacjentów.
Kontynuacja zindywidualizowanego programu ćwiczeń, korygowanego poprzez codzienną kontrolę poziomu kondycji fizycznej, fizjologicznej i psychicznej.
|
|
Inny: Control Group
Health recommendations (educational videos)
|
Zalecenia dotyczące aktywności fizycznej i ćwiczeń, stylu życia, radzenia sobie ze stresem i leczenia objawów, oparte na solidnych dowodach naukowych ustalonych przez organizacje zajmujące się zdrowiem i naukowe komitety referencyjne za pośrednictwem aplikacji mobilnej ATOPE-PRO.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kardiotoksyczność
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Echokardiografia: frakcja wyrzutowa lewej komory wyrażona w procentach.
|
W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
|
Funkcja skurczowa
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Echokardiografia: globalne podłużne obciążenie wyrażone w procentach.
|
W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Rejestracja dokumentacji klinicznej wyrażona jako liczba (N) zdarzeń sercowo-naczyniowych.
|
W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
|
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Każdy przewlekły stan chorobowy inny niż onkologiczny zostanie zarejestrowany podczas wywiadu klinicznego, a wynik wyrażony będzie liczbą (N) i typem.
|
W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Ocena równowagi układu autonomicznego serca za pomocą rejestracji Holtera, rejestrującej przekształconą logarytmicznie średnią kwadratową kolejnych odstępów R-R (lnRMSSD) i wyrażoną w milisekundach (ms).
|
W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
|
Tętno
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Rejestracja tętna spoczynkowego metodą Holtera, wyrażona w uderzeniach na minutę (bpm).
|
W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Rejestracja ciśnienia skurczowego i rozkurczowego krwi po ocenie za pomocą sfigmomanometru cyfrowego, wyrażona w mmHg (milimetry rtęciowe).
|
W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
|
Uszkodzenie serca
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Pobieranie próbek kapilarnych do pomiaru troponiny sercowej T, z wynikami wyrażonymi w ng/L, wskazującymi wartości wyższe niż kardiotoksyczność 40 ng/L lub inne urazy serca.
|
W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
|
Uszkodzenie serca
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Badanie krwi w celu oceny troponiny sercowej I o wysokiej czułości, przy normalnych wartościach poniżej 14 ng/l.
|
W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
|
Stan śródbłonka
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Rejestrując poziom kwasu askorbinowego potwierdzony badaniem krwi, będący zakresem referencyjnym 0,6-2 mg/dL
|
W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Test ergometryczny na bieżni zostanie przeprowadzony w celu oceny szczytowych wartości VO2, obliczonych jako najwyższa wartość VO2 w litrach na minutę podczas testu.
Punkty odcięcia zostaną ustawione na niski (<13 mL·kg-1·min-1), umiarkowany (13,916,9 mL·kg-1·min-1) i wysoki (≥17 mL·kg-1· min-1), biorąc pod uwagę minimalną klinicznie istotną różnicę wynoszącą 6% zmiany szczytowej Vo2.
|
W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
|
Grubość mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Zastosowana zostanie ekografia mięśnia czworogłowego uda, wyrażająca wyniki w centymetrach (cm).
|
W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
|
Masa Tłuszczowa
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA) zostanie przeprowadzona przy użyciu urządzenia Inbody 720 do pomiaru masy tkanki tłuszczowej wyrażonej w kilogramach (kg).
|
W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA) zostanie przeprowadzona przy użyciu urządzenia Inbody 720 do pomiaru masy tkanki tłuszczowej wyrażonej w kilogramach (kg). Do rejestracji wzrostu wyrażonego w metrach (m) używany będzie wysokościomierz. |
W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
|
Waga
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA) zostanie przeprowadzona przy użyciu urządzenia Inbody 720 do pomiaru masy ciała wyrażonej w kilogramach (kg).
|
W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Rejestrując wzrost i wagę, wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony jako masa ciała (kg)/wzrost (m^2), wyrażony w kg/m^2.
|
W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA) zostanie przeprowadzona przy użyciu urządzenia Inbody 720 do pomiaru procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w organizmie, wyrażonej w procentach (%).
|
W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) zostanie wykorzystany do zgłoszenia poziomu aktywności fizycznej uczestników, wyrażonego jako metaboliczny równoważnik zadania na tydzień (MET/tydzień).
|
W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
|
Czas snu
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Czas trwania snu wyrażony w godzinach (h) będzie rejestrowany za pomocą bransoletek aktywności.
|
W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Zastosowana zostanie skala Likerta 0–10, wskazująca 0 na brak objawu, a 10 na „najbardziej” objawu.
|
W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Cholesterol całkowity (TC) zostanie uzyskany poprzez badanie krwi i wyrażony w mg/dl.
|
W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
|
Poziom trójglicerydów
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Uzyskane na podstawie badania krwi i wyrażone w mmol/l.
|
W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
|
Poziom LDL-C
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Cholesterol w postaci lipoprotein o małej gęstości zostanie uzyskany w badaniu krwi i wyrażony w mg/dl.
|
W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
|
Poziom HDL-C
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Cholesterol w postaci lipoprotein o dużej gęstości zostanie uzyskany poprzez badanie krwi i wyrażony w mg/dl.
|
W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
|
Całkowita zdolność przeciwutleniająca
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Biomarker stresu oksydacyjnego TAC będzie oceniany poprzez badanie krwi, wyrażając jego wyniki w jednostkach mM-TE.
|
W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
|
Stan oksydacyjny
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Kwas tiobarbiturowy Stężenie substancji reaktywnych Stres oksydacyjny Biomarker TBARS zostanie oceniony na podstawie badania krwi, którego wyniki wyrażone będą jako liczba miligramów aldehydu malonowego na kilogram próbki
|
W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
|
Profil epigenetyczny
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Kwantyfikacja profilu ekspresji miRNA: analiza profilu ekspresji miRNA poprzez masowe sekwencjonowanie przy użyciu specjalnego sprzętu, raportowanie zmian w ekspresji przed i po interwencji jako zmiana log2-krotna (Log2FC).
|
W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
|
Stan zapalny
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Poziomy białka C-reaktywnego uzyskane w próbkach krwi, wyrażone w mg/dl.
|
W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
|
Stan odporności
Ramy czasowe: W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Poziomy interleukiny-6 (IL-6) uzyskane w próbkach krwi, wyrażone w pg/ml.
|
W chwili rozpoznania przed leczeniem, po 6 miesiącach i rok po rozpoznaniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Irene Cantarero Villanueva, PhD, Universidad de Granada
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Postigo-Martin P, Penafiel-Burkhardt R, Gallart-Aragon T, Alcaide-Lucena M, Artacho-Cordon F, Galiano-Castillo N, Fernandez-Lao C, Martin-Martin L, Lozano-Lozano M, Ruiz-Vozmediano J, Moreno-Gutierrez S, Illescas-Montes R, Arroyo-Morales M, Cantarero-Villanueva I. Attenuating Treatment-Related Cardiotoxicity in Women Recently Diagnosed With Breast Cancer via a Tailored Therapeutic Exercise Program: Protocol of the ATOPE Trial. Phys Ther. 2021 Mar 3;101(3):pzab014. doi: 10.1093/ptj/pzab014.
- Gonzalez-Santos A, Postigo-Martin P, Gallart-Aragon T, Esteban-Cornejo I, Lopez-Garzon M, Galiano-Castillo N, Arroyo-Morales M, Illescas-Montes R, Artacho-Cordon F, Martin-Martin L, Forneiro-Perez R, Lozano-Lozano M, Fernandez-Lao C, Ruiz-Vozmediano J, Sanchez-Salgado C, Cantarero-Villanueva I. Neurotoxicity prevention with a multimodal program (ATENTO) prior to cancer treatment versus throughout cancer treatment in women newly diagnosed for breast cancer: Protocol for a randomized clinical trial. Res Nurs Health. 2021 Aug;44(4):598-607. doi: 10.1002/nur.22136. Epub 2021 May 7.
- Postigo-Martin P, Gil-Gutierrez R, Moreno-Gutierrez S, Lopez-Garzon M, Gonzalez-Santos A, Arroyo-Morales M, Cantarero-Villanueva I. mHealth system (ATOPE+) to support exercise prescription in breast cancer survivors: a reliability and validity, cross-sectional observational study (ATOPE study). Sci Rep. 2022 Sep 8;12(1):15217. doi: 10.1038/s41598-022-18706-7.
- Gonzalez-Santos A, Lopez-Garzon M, Gil-Gutierrez R, Salinas-Asensio MDM, Postigo-Martin P, Cantarero-Villanueva I. Nonlinear, Multicomponent Physical Exercise With Heart Rate Variability-Guided Prescription in Women With Breast Cancer During Treatment: Feasibility and Preliminary Results (ATOPE Study). Phys Ther. 2023 Sep 1;103(9):pzad070. doi: 10.1093/ptj/pzad070.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI23/01646
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .