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Prevenire la tossicità cardiovascolare correlata alla terapia del cancro al seno con un programma adattato quotidianamente con il supporto di Mhealth (ATOPE-PRO)

30 aprile 2026 aggiornato da: Irene Cantarero Villanueva, Universidad de Granada

ATOPE-PRO: Effetti sulla prevenzione della tossicità cardiovascolare correlata alla terapia del cancro al seno di un programma adattato e individualizzato quotidianamente con il supporto di un'applicazione mobile

ATOPE-PRO, è stato sviluppato con l’intento di consolidare l’integrazione di un sistema innovativo per la prevenzione della tossicità cardiovascolare correlata alla terapia antitumorale (CTR-CVT) nella cura continua delle donne con tumore al seno nei servizi sanitari. È un passo avanti verso la medicina personalizzata ottimizzando gli strumenti già disponibili e integrando l’intelligenza artificiale. La sopravvivenza al cancro al seno aumenta ogni anno, una situazione che pone nuove sfide agli operatori sanitari. La Società Europea di Oncologia Medica, riferimento in Europa, ha appena evidenziato la necessità di anticipare e prevenire le conseguenze derivate dalla malattia e dai suoi trattamenti. Ciò, oltre ad avere un impatto positivo sul miglioramento della qualità della vita delle persone affette da questa malattia, significherebbe una riduzione del rischio di recidiva, della comparsa di altri tumori e di altre malattie, e della morte per cancro o altre cause, che hanno un impatto personale e rappresentano un sovraccarico del sistema sanitario. A tal fine, ATOPE-PRO mira a ottimizzare e perfezionare gli strumenti già sviluppati nel progetto precedente (ATOPE, Pl18/01840), integrando l'intelligenza artificiale per aiutare a identificare CTR-CVT, profili di rischio e dosi efficaci e sicure (a livello clinico ) nella fase iniziale, attuando il programma a lungo termine e trasferendo i risultati al settore sociale (livello sociale). Il progetto prevede 4 fasi: Fase 0 o start-up (per apportare miglioramenti e analizzare l'usabilità); Fase 1 per il pilotaggio e l'ottimizzazione; Fase 2, per verificare l'efficacia (studio clinico randomizzato controllato) e Fase 3, in cui verrà eseguita un'analisi approfondita e verranno concepiti progetti futuri.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sempre più donne si ammalano di cancro al seno in giovane età, ma i tassi di sopravvivenza sono diventati molto promettenti. Tuttavia, anni dopo il trattamento del cancro, possono emergere conseguenze correlate (fisiche, psicologiche o emotive), responsabili di decessi post-malattia in molte donne. Il verificarsi di queste conseguenze dipende in gran parte dalla tossicità indotta dal trattamento e dallo stato di salute individuale, che è correlato alle abitudini di vita. Tra queste sequele è degna di nota la tossicità cardiovascolare correlata al cancro (CTR-CVT), con un'incidenza vicina al 40% nel cancro al seno, strettamente legata a trattamenti come la chemioterapia (soprattutto antracicline), la terapia mirata (trastuzumab) e la radioterapia (sinistra). lato o mediastino), causando danni al DNA e mitocondriali. Tradizionalmente definita come una riduzione della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥50% nella sua forma più lieve e una diminuzione dello sforzo longitudinale globale (GLS) >15% rispetto al basale e/o un aumento dei marcatori cardiaci (troponina cardiaca I o T cTnI/cTnT >99o percentile, peptide natriuretico cerebrale BNP ≥35 pg/ml o NT-proBNP ≥125 pg/ml) a grave (che richiede supporto inotropo, supporto circolatorio meccanico o considerazione per il trapianto), aggiungendo la necessità di monitoraggio attraverso vari test, non solo LVEF, perché sarebbe troppo tardi per rilevarla. L’individuazione del rischio di TCVRC si basa su trattamenti medici, che talvolta sono insufficienti poiché molti pazienti teoricamente considerati a basso rischio sviluppano TCVRC. Ciò ha portato alla necessità di studiare e includere altri fattori correlati al paziente al momento della diagnosi, come la pregressa presenza di malattie cardiovascolari, l’età, le abitudini di vita e le comorbilità, da considerare per la prognosi cardiovascolare e oncologica complessiva e la sorveglianza individualizzata della malattia. TCVRC, insieme ad ulteriori fattori che aumentano la complessità della valutazione del rischio come il tipo di cancro, la durata e le dosi di trattamento oncologico. Tuttavia, le prove scientifiche a sostegno dell’inclusione di alcuni di questi parametri sono di qualità discutibile (livello C) e, inoltre, essi non sono solitamente inclusi nelle valutazioni di routine, rendendoli meno applicabili.

Per migliorare la situazione e ottenere una corretta prevenzione del TCVRC, è necessario identificare parametri con buona sensibilità per la diagnosi precoce che può essere preferibilmente eseguita routinariamente da diversi operatori sanitari coinvolti nel continuum di cura, nonché i relativi fattori di rischio. Con queste informazioni, l’implementazione di interventi che potrebbero limitare le interruzioni del trattamento e migliorare la sopravvivenza dopo il cancro al seno sarebbe facilitata. In questo contesto, le Linee Guida della Società Europea di Cardiologia evidenziano, oltre al miglioramento degli strumenti di rilevamento, l’inclusione di nuovi parametri, la creazione di grandi registri di dati, l’uso dell’intelligenza artificiale o la determinazione di nuovi algoritmi di stratificazione del rischio, tra altri.

Vi è una mancanza di accesso a programmi strutturati di esercizio fisico per i malati di cancro, anche se l’adattamento dell’esercizio fisico al loro stato di salute è fondamentale, poiché dosi eccessive potrebbero essere dannose. La prescrizione di esercizi ondulatori può essere più adatta ai pazienti oncologici, poiché consente un migliore adattamento al loro stato di salute. Finora uno dei sistemi per raggiungere questo obiettivo è stata la prescrizione basata sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV) precedentemente utilizzata nel mondo dello sport e in alcune patologie cardiovascolari ma promettente e poco studiata nel mondo del cancro. Tuttavia, data la complessità di questa malattia, dei suoi trattamenti e dell’impatto che ha su diversi ambiti della salute di questi pazienti, si suggerisce l’inclusione di marcatori aggiuntivi per ottimizzare ulteriormente i programmi di esercizi personalizzati in base alle esigenze individuali. Con il supporto delle attuali tecnologie, il monitoraggio e il controllo dei parametri fisiologici sono facilitati, riducendo potenzialmente i costi della supervisione di persona da parte degli operatori sanitari ma anche i potenziali rischi per la salute di questi pazienti quando praticano esercizio fisico.

Per quanto riguarda questi interventi, sia l’attività fisica che l’esercizio fisico sono stati riconosciuti come potenti terapie non farmacologiche multieffetto nel trattamento del TCVRC, sebbene per ottenere adattamenti fisiologici e individualizzazione ottimali, i programmi di esercizio fisico devono essere prescritti correttamente. Negli ultimi anni, l’interesse si è spostato verso l’esercizio supervisionato ad intervalli ad alta intensità, che ha dimostrato di essere sicuro, ben tollerato, efficace per il trattamento TCVRC ed economicamente vantaggioso. Tuttavia, la maggior parte dei programmi di esercizio fisico implementati sono programmi generali con prescrizioni lineari e aderenza discutibile. Per affrontare i problemi di aderenza, i programmi di esercizio fisico sono stati combinati con programmi di cambiamento comportamentale, mostrando risultati promettenti a breve termine ma con perdite nel medio/lungo termine. A questo proposito, l’uso della tecnologia e del monitoraggio dei pazienti, che forniscono un feedback continuo e si sono rivelati uno strumento efficace e utile per stabilire uno stile di vita sano, potrebbero offrire una soluzione sia ai pazienti che ai professionisti per migliorare l’aderenza.

ATOPE-PRO mira a integrare nel consueto continuum di cura delle donne con cancro al seno un modello di salute personalizzato e individualizzato (ATOPE+ 2.0) per la prevenzione del TCVRC, che ci consentirà di avanzare verso cure cliniche di precisione, per completare la sua implementazione e il trasferimento dei risultati, con conseguente miglioramento della qualità della vita, della recidiva e della morte, soddisfacendo gli standard richiesti, attraverso il perfezionamento e l'automazione del processo, garantendo l'aderenza e offrendo dosi sicure ed efficaci di esercizio fisico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Isabel Blancas López-Barajas, PhD
  • Numero di telefono: +34 958257235
  • Email: iblancas@ugr.es

Luoghi di studio

      • Granada, Spagna, 18016
        • University of Granada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Recentemente diagnosticato un cancro al seno in stadio I-III
  • Trattamenti che predispongono alla cardiotossicità (antracicline, terapie mirate, radioterapia)
  • Modulo di consenso informato firmato
  • Autorizzazione medica a partecipare
  • Livello utente smartphone

Criteri di esclusione:

  • Il paziente è stato sottoposto a precedenti trattamenti antitumorali.
  • Ai pazienti era stato precedentemente diagnosticato un cancro
  • Pazienti in gravidanza. Pazienti che eseguono altro tipo di esercizio terapeutico al momento della diagnosi con un apporto >o = a 150 di intensità moderata o 75 minuti di intensità vigorosa al giorno
  • La pratica dell'esercizio terapeutico non è raccomandata a causa di disturbi psichiatrici o cognitivi o di una condizione acuta o cronica che impedisce l'esercizio (malattia polmonare avanzata, fabbisogno di ossigeno, stenosi >70%, metastasi ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention Group
Health recommendations (educational videos) + Individualised exercise intervention
Raccomandazioni personalizzate per l'attività fisica e l'esercizio fisico, lo stile di vita, la gestione dello stress e la gestione dei sintomi con solide prove scientifiche stabilite da organizzazioni sanitarie e comitati scientifici di riferimento attraverso l'applicazione mobile ATOPE-PRO in base allo stato segnalato dai pazienti.
Follow-up di un programma di esercizi individualizzato regolato dal monitoraggio quotidiano del livello di condizione fisica, fisiologica e psicologica.
Altro: Control Group
Health recommendations (educational videos)
Raccomandazioni per l'attività fisica e l'esercizio fisico, lo stile di vita, la gestione dello stress e la gestione dei sintomi con solide prove scientifiche stabilite da organizzazioni sanitarie e comitati scientifici di riferimento attraverso l'applicazione mobile ATOPE-PRO.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cardiotossicità
Lasso di tempo: Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Ecocardiografia: frazione di eiezione ventricolare sinistra espressa in percentuale.
Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Funzione sistolica
Lasso di tempo: Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Ecocardiografia: deformazione longitudinale globale espressa in percentuale.
Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Registrazione delle cartelle cliniche espresse come numero (N) di eventi cardiovascolari.
Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Comorbilità
Lasso di tempo: Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Qualsiasi condizione patologica cronica diversa da quella oncologica verrà registrata mediante colloquio clinico, espresso in risultati come numero (N) e tipologia.
Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Valutazione dell'equilibrio del sistema autonomo cardiaco mediante registrazione Holter, registrando la radice quadrata media trasformata in log dei successivi intervalli R-R (lnRMSSD) ed espressa in millisecondi (ms).
Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Registrazione della frequenza cardiaca a riposo tramite Holter, espressa in battiti al minuto (bpm).
Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Registrazione dei livelli di pressione arteriosa sistolica e diastolica previa valutazione mediante sfigmomanometro digitale, espressi in mmHg (millimetri di mercurio).
Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Danno cardiaco
Lasso di tempo: Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Raccolta di campioni capillari per la misurazione della troponina T cardiaca, con risultati espressi in ng/L, che indicano valori più elevati rispetto a 40 ng/L di cardiotossicità o altre lesioni cardiache.
Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Danno cardiaco
Lasso di tempo: Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Esame del sangue per la valutazione della troponina cardiaca I ad alta sensibilità, considerando valori normali inferiori a 14 ng/L.
Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Stato endoteliale
Lasso di tempo: Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Registrando i livelli di acido ascorbico forniti dall'esame del sangue, essendo l'intervallo di riferimento di 0,6-2 mg/dL
Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Fitness cardiorespiratorio
Lasso di tempo: Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Verrà eseguito un test ergometrico su tapis roulant per valutare i valori di picco del VO2, calcolato come il valore VO2 più alto in litri al minuto durante il test. I punti di cut-off verranno impostati su basso (<13 mL·kg-1·min-1), moderato (13.916,9 mL·kg-1·min-1) e alto (≥17 mL·kg-1· min-1), considerando una differenza minima clinicamente importante pari al 6% della variazione del picco Vo2.
Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Spessore del muscolo quadricipite
Lasso di tempo: Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Verrà utilizzata l'ecografia muscolare del quadricipite, esprimendo i risultati in centimetri (cm).
Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Massa grassa corporea
Lasso di tempo: Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
L'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) sarà eseguita utilizzando un Inbody 720 per la misurazione della massa grassa corporea, espressa in chilogrammi (kg).
Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Altezza
Lasso di tempo: Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.

L'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) sarà eseguita utilizzando un Inbody 720 per la misurazione della massa grassa corporea, espressa in chilogrammi (kg).

Per registrare l'altezza, espressa in metri (m), verrà utilizzato un altimetro.

Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Peso
Lasso di tempo: Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
L'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) sarà eseguita utilizzando un Inbody 720 per la misurazione del peso corporeo, espresso in chilogrammi (kg).
Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Registrando altezza e peso, l'indice di massa corporea (BMI) verrà calcolato come peso (kg)/altezza (m^2), espresso in kg/m^2.
Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
L'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) sarà eseguita utilizzando un Inbody 720 per misurare la percentuale di grasso corporeo, espressa come percentuale (%).
Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Verrà utilizzato il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) per riportare i livelli di attività fisica dei partecipanti, espressi come equivalente metabolico dell'attività a settimana (MET/settimana).
Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Durata del sonno
Lasso di tempo: Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
La durata del sonno, espressa in ore (h), verrà registrata dai braccialetti di attività.
Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Fatica
Lasso di tempo: Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Verrà applicata una scala Likert 0-10, indicando 0 l'assenza del sintomo, e 10 la maggior parte del sintomo.
Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Il colesterolo totale (TC) sarà ottenuto mediante esame del sangue ed espresso in mg/dl.
Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Livello dei trigliceridi
Lasso di tempo: Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Ottenuto tramite esame del sangue ed espresso in mmol/L.
Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Livello di LDL-C
Lasso di tempo: Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Il colesterolo lipoproteico a bassa densità sarà ottenuto mediante esame del sangue ed espresso in mg/dl.
Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Livello di HDL-C
Lasso di tempo: Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Il colesterolo lipoproteico ad alta densità sarà ottenuto mediante esame del sangue ed espresso in mg/dl.
Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Capacità antiossidante totale
Lasso di tempo: Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Il biomarcatore TAC dello stress ossidativo sarà valutato mediante esame del sangue, esprimendo i suoi risultati come unità mM-TE.
Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Stato ossidativo
Lasso di tempo: Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Concentrazione di sostanze reattive dell'acido tiobarbiturico Il biomarcatore TBARS dello stress ossidativo sarà valutato mediante esame del sangue, essendo i risultati espressi come numero di milligrammi di malonaldeide per chilogrammo di campione
Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Profilo epigenetico
Lasso di tempo: Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Quantificazione del profilo di espressione dei miRNA: analisi del profilo di espressione dei miRNA mediante sequenziamento massivo con apparecchiature specifiche, riportando i cambiamenti nell'espressione pre e post intervento come Log2 fold change (Log2FC).
Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Stato infiammatorio
Lasso di tempo: Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Livelli di proteina C-reattiva ottenuti da campioni di sangue, espressi in mg/dl.
Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Stato immunitario
Lasso di tempo: Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.
Livelli di interleuchina-6 (IL-6) ottenuti da campioni di sangue, espressi come pg/ml.
Alla diagnosi prima dei trattamenti, dopo 6 mesi e un anno dopo la diagnosi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Irene Cantarero Villanueva, PhD, Universidad de Granada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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