- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06771557
Ocena wykorzystania i skuteczności platformy internetowej 656 służącej do zmniejszania stresu opiekunów u chińskich opiekunów
Ocena wykorzystania i skuteczności platformy internetowej 656 do zmniejszania stresu opiekunów u chińskich opiekunów: podłużne badanie otwarte
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nieformalni opiekunowie osób starszych z poważnymi problemami zdrowotnymi, zwłaszcza związanymi z udarem, demencją i złamaniami, borykają się z licznymi stresami opiekuńczymi. Platforma internetowa może być opłacalnym sposobem wspierania opiekunów i zmniejszania ich stresu związanego z opieką.
Nowa platforma internetowa, 655 Online Platform, została opracowana przez St. James Settlement w Hongkongu, aby zapewnić opiekunom odpowiednie informacje i wsparcie, próbując zmniejszyć ich presję. Dlatego też niniejsze badanie rozpoczęto w celu oceny skuteczności nowej platformy internetowej w ograniczaniu stresu opiekunów oraz zwiększaniu ich przygotowania i kompetencji w opiece nad osobami starszymi z udarem, demencją i złamaniami, zbadania czynników wpływających na korzystanie z platformy internetowej oraz badać satysfakcję i zaangażowanie użytkowników.
Zastosowano projekt podłużnego badania otwartego (N=287), w którym pomiary wyników oceniano na początku badania, po 3 miesiącach obserwacji i po 15 miesiącach obserwacji. Pierwszorzędne wyniki obejmowały zmiany w poziomie stresu opiekuna, jego przygotowaniu i kompetencjach. Profil użytkownika zbadano poprzez porównanie cech uczestników grupy użytkowników i grupy niebędącej użytkownikiem. Zgłaszano również satysfakcję i zaangażowanie użytkowników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Opiekunowie rodzinni będący obywatelami Chin w wieku co najmniej 18 lat i opiekujący się osobami starszymi w wieku 65 lat lub starszymi, u których zdiagnozowano udar, demencję lub złamania spowodowane upadkiem
Kryteria wykluczenia:
- Opiekunowie rodzinni, u których zdiagnozowano poważną chorobę psychiczną lub fizyczną lub mają upośledzenie funkcji poznawczych, takich jak rozumienie, pamięć, obserwacja i inne powiązane zdolności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Użytkownicy Platformy Internetowej 656
Część eksperymentalna obejmuje opiekunów osób starszych z trzema docelowymi zaburzeniami (udar, demencja i złamania związane z upadkiem), którzy korzystali z platformy internetowej 656.
Platforma 656 dostarcza cennych informacji na temat trzech powszechnych schorzeń wśród osób starszych, a mianowicie udaru mózgu, demencji i złamań powstałych w wyniku upadku.
|
Platforma 656 dostarcza cennych informacji na temat trzech powszechnych schorzeń wśród osób starszych, a mianowicie udaru mózgu, demencji i złamań powstałych w wyniku upadku.
Platforma 656, pełniąca funkcję platformy internetowej, zawiera funkcję Chatbot, która ułatwia komunikację między lokalnymi opiekunami, pracownikami socjalnymi i członkami społeczności w celu uzyskania różnych usług.
Platforma 656, pełniąca funkcję platformy internetowej, zawiera chatbota AI i funkcję czatu na żywo, która ułatwia połączenia między lokalnymi opiekunami, pracownikami socjalnymi i członkami społeczności w celu uzyskania różnych usług.
Oprócz tego Platforma 656 oferuje kilka funkcji zwiększających jej funkcjonalność i wygodę użytkownika, w tym bazę danych zasobów dla osób starszych opartą na problemach, rozwiązania w zakresie opieki tymczasowej, forum wymiany, analizę i badania danych oraz profesjonalną wiedzę i zasoby.
|
|
Brak interwencji: Osoby niebędące użytkownikami Platformy Internetowej 656
W skład tego ramienia wchodzą opiekunowie osób starszych z trzema docelowymi schorzeniami (udar, demencja i złamania związane z upadkiem), którzy nie korzystali z platformy internetowej 656.
Platforma 656 dostarcza cennych informacji na temat trzech powszechnych schorzeń wśród osób starszych, a mianowicie udaru mózgu, demencji i złamań powstałych w wyniku upadku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres opiekuna
Ramy czasowe: Od badania podstawowego do drugiego badania kontrolnego po 15 miesiącach
|
Stres opiekuna mierzono za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika obciążenia opiekuna (C-M-CSI).
Składa się z 13 pozycji, których łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 26.
Każdy element jest oceniany poprzez ocenę 0 (nie), 1 (tak, czasami) lub 2 (tak, zawsze).
Wyższy wynik sugeruje większe napięcie odczuwane przez opiekunów.
Skala C-M-CSI wykazała dobre właściwości psychometryczne w populacji chińskiej.
|
Od badania podstawowego do drugiego badania kontrolnego po 15 miesiącach
|
|
Gotowość do opieki
Ramy czasowe: Od badania podstawowego do drugiego badania kontrolnego po 15 miesiącach
|
Gotowość do opieki mierzono za pomocą chińskiej wersji Skali Gotowości do Opieki.
Skala składa się z 8 pozycji, które zadają pracownikom pytanie, jak dobrze ich zdaniem są przygotowani do wielu dziedzin opieki.
Każda pozycja jest oceniana w pięciopunktowej skali Likerta od 0 (w ogóle nie przygotowany) do 4 (bardzo dobrze przygotowany) z łącznym wynikiem od 0 do 32.
Skala wykazała dobrą rzetelność i trafność w populacji chińskiej.
|
Od badania podstawowego do drugiego badania kontrolnego po 15 miesiącach
|
|
Kompetencje opiekuna
Ramy czasowe: Od badania podstawowego do drugiego badania kontrolnego po 15 miesiącach
|
Kompetencje opiekunów mierzono za pomocą chińskiej wersji Skali Kompetencji Opiekunów (CCS-C). Skala zawiera 4 pozycje służące do oceny wystarczalności osiągnięć opiekuna w sposób podany przez opiekuna.
Wyższy wynik oznacza większe poczucie kompetencji.
Test CCS-C wykazał dobre właściwości psychometryczne u chińskich opiekunów.
|
Od badania podstawowego do drugiego badania kontrolnego po 15 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yuen Ha WONG, Hong Kong Metropolitan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2021-39-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .