- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06771557
Evaluación del uso y la eficacia de la plataforma en línea 656 para reducir el estrés del cuidador en cuidadores chinos
Evaluación del uso y la eficacia de la plataforma en línea 656 para reducir el estrés del cuidador en cuidadores chinos: estudio longitudinal de ensayo abierto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cuidadores informales de adultos mayores con problemas de salud graves, especialmente accidentes cerebrovasculares, demencia y fracturas, se enfrentan a numerosos niveles de estrés en el cuidado. La plataforma en línea puede ser una forma rentable de apoyar a los cuidadores y reducir el estrés que les provoca el cuidado.
St. James Settlement en Hong Kong desarrolló una nueva plataforma en línea, la 655 Online Platform, para proporcionar a los cuidadores información y apoyo adecuados, en un intento de reducir su presión. Por lo tanto, este estudio se lanzó para evaluar la eficacia de una nueva plataforma en línea para reducir el estrés de los cuidadores y mejorar la preparación y competencia de los cuidadores en el cuidado de adultos mayores con accidente cerebrovascular, demencia y fracturas, investigar los factores que influyen en el uso de la plataforma en línea y examinar la satisfacción y el compromiso del usuario.
Se aplicó un diseño de estudio longitudinal abierto (N = 287) con medidas de resultado administradas al inicio, a los 3 meses y a los 15 meses. Los resultados primarios incluyeron cambios en el estrés del cuidador, la preparación del cuidador y la competencia. El perfil del usuario se exploró comparando las características de los participantes en el grupo de usuarios y en el grupo de no usuarios. También se informó la satisfacción y el compromiso de los usuarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Hong Kong Metropolitan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidadores familiares que sean ciudadanos chinos de 18 años o más y que brinden atención a personas mayores de 65 años o más diagnosticadas con accidente cerebrovascular, demencia o fracturas relacionadas con caídas.
Criterios de exclusión:
- Cuidadores familiares a quienes se les ha diagnosticado una enfermedad física o mental grave o que tienen deficiencias en la función cognitiva, como la comprensión, la memoria, la observación y otras habilidades relacionadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Usuarios de la Plataforma Online 656
El brazo experimental incluye cuidadores de personas mayores con tres trastornos específicos (accidente cerebrovascular, demencia y fracturas relacionadas con caídas) que utilizaron la plataforma en línea 656.
La Plataforma 656 proporciona información valiosa sobre tres dolencias comunes entre las personas mayores: derrame cerebral, demencia y fracturas relacionadas con caídas.
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La Plataforma 656 proporciona información valiosa sobre tres dolencias comunes entre las personas mayores: derrame cerebral, demencia y fracturas relacionadas con caídas.
La Plataforma 656, que sirve como plataforma en línea, incorpora una función Chatbot que facilita las conexiones entre cuidadores locales, trabajadores sociales y miembros de la comunidad con diversos servicios.
La plataforma 656, que sirve como plataforma en línea, incorpora un chatbot de IA y una función de chat en vivo que facilita las conexiones entre los cuidadores locales, trabajadores sociales y miembros de la comunidad con diversos servicios.
Aparte de esto, la Plataforma 656 ofrece varias características que mejoran su funcionalidad y experiencia de usuario, incluida una base de datos de recursos para personas mayores basada en problemas, soluciones de atención provisional, foro de intercambio, análisis e investigación de datos, y conocimientos y recursos profesionales.
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Sin intervención: No usuarios de la plataforma en línea 656
Este grupo incluye cuidadores de personas mayores con tres trastornos específicos (accidente cerebrovascular, demencia y fracturas relacionadas con caídas) que no utilizaron la plataforma en línea 656.
La Plataforma 656 proporciona información valiosa sobre tres dolencias comunes entre las personas mayores: derrame cerebral, demencia y fracturas relacionadas con caídas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés del cuidador
Periodo de tiempo: Desde la encuesta inicial hasta la segunda encuesta de seguimiento a los 15 meses
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El estrés del cuidador se midió mediante el índice de tensión del cuidador modificado (C-M-CSI).
Consta de 13 ítems con una puntuación total que va de 0 a 26.
Cada ítem se califica con una puntuación de 0 (no), 1 (sí, a veces) o 2 (sí, siempre).
Una puntuación más alta sugiere una mayor cantidad de tensión que sienten los cuidadores.
El C-M-CSI demostró buenas propiedades psicométricas en la población china.
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Desde la encuesta inicial hasta la segunda encuesta de seguimiento a los 15 meses
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Preparación para el cuidado
Periodo de tiempo: Desde la encuesta inicial hasta la segunda encuesta de seguimiento a los 15 meses
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La preparación para el cuidado se midió mediante la versión china de la Escala de preparación para el cuidado.
La escala consta de 8 ítems que preguntan a los profesionales qué tan bien preparados creen que están para múltiples ámbitos del cuidado.
Cada ítem se califica mediante una escala Likert de cinco puntos que va de 0 (nada preparado) a 4 (muy bien preparado) con una puntuación total de 0 a 32.
La escala mostró buena confiabilidad y validez en la población china.
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Desde la encuesta inicial hasta la segunda encuesta de seguimiento a los 15 meses
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Competencia del cuidador
Periodo de tiempo: Desde la encuesta inicial hasta la segunda encuesta de seguimiento a los 15 meses
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La competencia del cuidador se midió mediante la versión china de la Escala de competencia del cuidador (CCS-C). La escala incluye 4 ítems para evaluar la suficiencia del desempeño de un cuidador administrado por el cuidador.
Una puntuación más alta indica un mejor sentido de competencia.
El CCS-C demostró buenas propiedades psicométricas en los cuidadores chinos.
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Desde la encuesta inicial hasta la segunda encuesta de seguimiento a los 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yuen Ha WONG, Hong Kong Metropolitan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-2021-39-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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