- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06771557
Avaliação do uso e eficácia da plataforma online 656 para reduzir o estresse do cuidador em cuidadores chineses
Avaliação do uso e eficácia da plataforma online 656 para reduzir o estresse do cuidador em cuidadores chineses: estudo longitudinal de ensaio aberto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cuidadores informais de idosos com problemas graves de saúde, especialmente acidentes vasculares cerebrais, demência e fraturas, enfrentam numerosos stresses na prestação de cuidados. A plataforma on-line pode ser uma forma econômica de apoiar os cuidadores e reduzir o estresse do cuidado.
Uma nova plataforma online, a Plataforma Online 655, foi desenvolvida pelo St. James Settlement em Hong Kong, para fornecer aos cuidadores informações e apoio adequados, tentando reduzir a sua pressão. Portanto, este estudo foi lançado para avaliar a eficácia de uma nova plataforma online na redução do estresse do cuidador e no aumento da preparação e competência do cuidador no cuidado de idosos com acidente vascular cerebral, demência e fratura, investigar os fatores que influenciam o uso da plataforma online, e examinar a satisfação e o envolvimento do usuário.
Um desenho de estudo longitudinal aberto foi aplicado (N = 287) com medidas de resultados administradas no início do estudo, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 15 meses. Os resultados primários incluíram mudanças no estresse do cuidador, na preparação e na competência do cuidador. O perfil do usuário foi explorado comparando as características dos participantes do grupo de usuários e do grupo de não usuários. A satisfação e o envolvimento do usuário também foram relatados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Hong Kong Metropolitan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cuidadores familiares que são cidadãos chineses com 18 anos ou mais e prestam cuidados a idosos com 65 anos ou mais com diagnóstico de acidente vascular cerebral, demência ou fraturas relacionadas a quedas
Critérios de exclusão:
- Cuidadores familiares que foram diagnosticados com doenças mentais ou físicas graves ou que apresentam deficiências nas funções cognitivas, como compreensão, memória, observação e outras habilidades relacionadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Usuários da Plataforma Online 656
O braço experimental inclui cuidadores de idosos com três doenças específicas (acidente vascular cerebral, demência e fraturas relacionadas a quedas) que usaram a plataforma online 656.
A Plataforma 656 fornece informações valiosas sobre três doenças comuns entre os idosos, nomeadamente acidente vascular cerebral, demência e fraturas relacionadas com quedas.
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A Plataforma 656 fornece informações valiosas sobre três doenças comuns entre os idosos, nomeadamente acidente vascular cerebral, demência e fraturas relacionadas com quedas.
Servindo como uma plataforma online, a Plataforma 656 incorpora um recurso de Chatbot que facilita as conexões entre cuidadores locais, assistentes sociais e membros da comunidade com vários serviços.
Servindo como uma plataforma online, a Plataforma 656 incorpora um AI Chatbot e um recurso de chat ao vivo que facilita conexões entre cuidadores locais, assistentes sociais e membros da comunidade com vários serviços.
Além disso, a Plataforma 656 oferece vários recursos que melhoram sua funcionalidade e experiência do usuário, incluindo banco de dados de recursos para idosos baseado em problemas, soluções de cuidados provisórios, fórum de intercâmbio, análise e pesquisa de dados, além de conhecimento e recursos profissionais.
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Sem intervenção: Não usuários da Plataforma Online 656
Este braço inclui cuidadores de idosos com três doenças específicas (acidente vascular cerebral, demência e fraturas relacionadas a quedas) que não usaram a Plataforma Online 656.
A Plataforma 656 fornece informações valiosas sobre três doenças comuns entre os idosos, nomeadamente acidente vascular cerebral, demência e fraturas relacionadas com quedas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse do cuidador
Prazo: Da pesquisa de base até a segunda pesquisa de acompanhamento aos 15 meses
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O estresse do cuidador foi medido pelo Modified Caregiver Strain Index (C-M-CSI).
É composto por 13 itens com pontuação total que varia de 0 a 26.
Cada item é avaliado com uma pontuação de 0 (não), 1 (sim, às vezes) ou 2 (sim, sempre).
Uma pontuação mais alta sugere uma maior tensão sentida pelos cuidadores.
O CM-CSI demonstrou boas propriedades psicométricas na população chinesa.
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Da pesquisa de base até a segunda pesquisa de acompanhamento aos 15 meses
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Preparação para cuidar
Prazo: Da pesquisa de base até a segunda pesquisa de acompanhamento aos 15 meses
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A preparação para cuidar foi medida pela versão chinesa da Escala de Preparação para Cuidar.
A escala consiste em 8 itens que perguntam aos profissionais de saúde quão bem preparados eles acreditam estar para vários domínios de prestação de cuidados.
Cada item é avaliado por uma escala Likert de cinco pontos, de 0 (nada preparado) a 4 (muito bem preparado), com pontuação total de 0 a 32.
A escala apresentou boa confiabilidade e validade na população chinesa.
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Da pesquisa de base até a segunda pesquisa de acompanhamento aos 15 meses
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Competência do cuidador
Prazo: Da pesquisa de base até a segunda pesquisa de acompanhamento aos 15 meses
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A competência do cuidador foi medida pela versão chinesa da Escala de Competência do Cuidador (CCS-C). A escala inclui 4 itens para avaliar a suficiência do desempenho de um cuidador conforme administrado pelo cuidador.
Uma pontuação mais alta indica um melhor senso de competência.
O CCS-C demonstrou boas propriedades psicométricas nos cuidadores chineses.
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Da pesquisa de base até a segunda pesquisa de acompanhamento aos 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yuen Ha WONG, Hong Kong Metropolitan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-2021-39-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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