- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06864832
Skuteczność ćwiczeń terapeutycznych (ćwiczenia lustrzane) u nastolatków z przewlekłym bólem dolnej części pleców, poprzez korekcję zmian postawy; Randomizowane kontrolowane badanie (low back pain)
24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Dina Al-Amir Mohamed Hussein, Beni-Suef University
To badanie obejmie dwie grupy.
Grupa badana otrzyma ćwiczenia posturalne lustrzane po analizie postawy 3D.
Grupa kontrolna otrzyma tradycyjny program ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egipt, 8655
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadanie przewlekłego mechanicznego bólu dolnej części pleców.
- Posiadanie znaczącej deformacji translacyjnej i rotacyjnej kręgosłupa lędźwiowego zgodnie ze skalą wskaźnika postawy.
- Posiadanie normalnego promienia rentgenowskiego
Kryteria wykluczenia:
- Ciężka choroba sercowo -naczyniowa.
- Poprzednia operacja kręgosłupa.
- Przepuklina brzucha.
- Rzeczywista rozbieżność długości nóg.
- Ciężka choroba oddechowa.
- Ciąża.
- Powiązane patologie kończyn dolnych, które mogą zakłócać postawę, taką jak deformacje stopy, kolana i bioder.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza
Ćwiczenie lustrzane to nowa technika, która wykorzystuje wizualne informacje zwrotne w celu zwiększenia kontroli motorycznej i świadomości ciała w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcji u osób z mechanicznym bólem dolnej części pleców.
|
Pacjenci otrzymają lustrzane Ćwiczenie posturalne podczas analizy postawy 3D
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pacjenci w tej grupie otrzymali tradycyjny program ćwiczeń w postaci ćwiczeń rozciągających mięśnie pleców i ćwiczeń wzmacniających mięśnie brzucha.
|
Ćwiczenia w postaci mięśni pleców rozciągających ćwiczenia i mięśnie brzuszne wzmacniające ćwiczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
1-3 miesiące
|
|
Wyrównanie postawy
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
|
Oceń poprzez ocenę postawy 3D
|
1-3 miesiące
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
|
Zmierzone za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI)
|
1-3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BeniSuefU23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .