- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06889233
Biegłość motoryczna w odniesieniu do funkcji poznawczych i nasilenia u dzieci z zaburzeniami spektrum autyzmu
16 marca 2025 zaktualizowane przez: Aya Gamal Ali Abdelmoniem, Cairo University
Aby zbadać związek między funkcją poznawczą, nasilenie zaburzenia spektrum autyzmu (ASD) oraz rozwój umiejętności motorycznych drobnych i rażących u dzieci z ASD
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próbka 64 dzieci z autyzmem w wieku od 5 do 12 lat rekrutowanych z centrów i szkół specjalnych potrzeb dla niepełnosprawności intelektualnych i rozwojowych w celu pomiaru funkcji poznawczych przy użyciu postępowych macierzy Raven i mierzenia nasilenia autyzmu przy użyciu skali oceny autyzmu dziecięcego (CARS).
Oceny te zostaną następnie porównane z drobnymi i rażącymi zdolnościami motorycznymi dzieci
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egipt, 12613
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Autystyczny wiek dzieci wahał się od 5 do 12 lat
Opis
Kryteria włączenia:
- U dzieci zdiagnozowano ASD.
- Ich chronologiczny wiek wahał się od 5 do 12 lat.
- Iloraz inteligencji (IQ) wahał się od 55 do 85.
Kryteria wykluczenia:
Każde dziecko z następującymi kryteriami byłoby bezpośrednio wykluczone z oceny spójności próbki i statystycznie uzyskanych wyników:
- Dziecko z ASD i innymi niepełnosprawnością ruchową.
- Upośledzenie wizualne lub słuchu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa obserwacyjna
Ocenimy funkcję poznawczą za pomocą progresywnych macierzy Ravena i zmierzymy nasilenie autyzmu za pomocą skali oceny autyzmu dziecięcego (CARS).
Oceny te zostaną następnie porównywane z drobnymi i brutto umiejętnościami motorycznymi dla dzieci za pomocą BOT2.
|
Pomiar funkcji poznawczych przez Raven Pomiar nasilenia przez CARS mierzące drobne i brutto funkcje silnika przez BOT2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar biegłości motorycznej (umiejętności motoryczne brutto i drobne) za pomocą skali BOT2
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar funkcji poznawczych przez progresywne macierze Raven
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
te elementy skali, takie jak puzzle i dziecko musi wyodrębnić nieudaną część z sześciu opcji
|
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar nasilenia autyzmu za pomocą skali samochodów
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ta skala jak kwestionariusz składał się z 15 pytań, a rodzice lub nauczyciel udziela odpowiedzi na te pytania
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Heba Kamal professor, professor of physical therapy, Cairo University
- Dyrektor Studium: Alaa fahmy hassan El Nemer, lecturer of physical therapy, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005056
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .