- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07009496
- Oryginalna próba
Wpływ zmęczenia mięśni
Badanie wpływu zmęczenia mięśni u zdrowych młodych dorosłych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie celowe i uzasadnione badanie to ma na celu zbadanie ostrego wpływu zmęczenia w mięśniach piszczelowych przednich i brzucha brzucha na zmysł pozycji stawów, równowagę dynamiczną, elastyczność mięśni i próg bólu u zdrowych młodych dorosłych. Zmęczenie mięśni jest znane z bezpośrednio wpływu na funkcję motoryczną i wydajność fizyczną; Dlatego zrozumienie jego wpływu na parametry nerwowo -mięśniowe, takie jak propriocepcja, kontrola postawy i właściwości biomechaniczne, ma kluczowe znaczenie dla opracowania skutecznych strategii klinicznych. Ocena, w jaki sposób te konkretne grupy mięśni reagują na zmęczenie, badanie ma na celu wygenerowanie dowodów, które mogą prowadzić praktyki fizjoterapii i rehabilitacji.
Metodologia uczestniczy w sumie 35 zdrowych dorosłych w wieku 18–24 lat, którzy spełniają kryteria włączenia. Wszystkie procedury zostaną przeprowadzone w Laboratorium Physioterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Stambula Beykent. Do testowania zostaną użyte dominujące kończyny dolne, określone stopą stosowaną w spontanicznym zadaniu koszykowania piłki. Uczestnicy najpierw przejdą protokół zmęczenia Tibialis, a następnie tydzień później protokół zmęczenia gastrocnemiusa. Każdy uczestnik zostanie oceniony w czterech punktach czasowych: przed protokołem zmęczeniowym, natychmiast po, 24 godziny później i 48 godzin później.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby powstrzymali się od ćwiczeń o wysokiej intensywności, rozciąganiu, masażu, zastosowaniach na gorąco/zimno i lekach przez 48 godzin przed testowaniem. Instrukcje te zostaną dostarczone zarówno ustnie, jak i na piśmie.
Zmęczenie będzie indukowane przez powtarzające się skurcze izometryczne (skurcz 30 sekund, 15 sekund odpoczynku). W przypadku piszczeli przednich uczestnicy będą leżeć na wznak i wykonywać zgięcie grzbietowe przeciwko oporności pod stałym kątem kostki 100 ° za pomocą spersonalizowanego aparatu. W przypadku Galdrocnemius uczestnicy będą leżeć podatni z stopami zwisającymi ze stołu i wykonywaj klasę pod względem podkładu na ścianie. Próg zmęczenia zostanie zdefiniowany jako wynik ≥7 w zmodyfikowanej skali Borg.
Oceny będą obejmować:
Sensa pozycji złącza (JPS): Zmierzone za pomocą aktywnego reprodukcji kąta w temperaturze grzbietowej 10 ° i 20 ° podkładu podeszwy. Aplikacja Drgoniometra zarejestruje błąd kątowy, a bezwzględne wartości błędów zostaną obliczone.
Bilans dynamiczny: oceniany za pomocą zmodyfikowanego testu bilansu wycieczkowego (SEBT) w kierunku przednim, tylno -bocznym i tylno -bocznym. Odległości zasięgu zostaną znormalizowane do długości kończyny, a wyniki kompozytowe zostaną obliczone.
Elastyczność mięśni: oceniona za pomocą urządzenia MyotonPro w trybie multiscan z znormalizowanymi ustawieniami. Pomiary zostaną wykonane z najwybitniejszych punktów piszczelowych przednich, przyśrodkowego brzucha i bocznego gastrocnemiusa.
Próg bólu: zmierzony za pomocą urządzenia algometru ciśnieniowego.
Metryki zmęczeniowe: przechwycone za pomocą systemu płytki podwójnej siły Forcedecks (wydajność VALD). System rejestruje wysokość skoku, koncentryczną prędkość szczytową, czas trwania mimośrodowego, czas trwania fazy hamowania, moc szczytową i wskaźnik RSI-MOD.
Wszystkie oceny są nieinwazyjne i przeprowadzane w znormalizowanych warunkach. Okresy odpoczynku zostaną zapewnione między testami, aby zapobiec skumulowanemu zmęczeniu wpłynie na wyniki.
Rozmiar próbki i randomizacja wielkość próbki obliczono przy użyciu mocy G*(α = 0,05, moc = 95%) na podstawie wartości sztywności przyśrodkowego brzucha brzucha zgłoszonego przez Lall (2022). Wymagana wielkość próbki wynosiła 29; Aby zrekompensować potencjalne porzucenia, uwzględniono 35 uczestników. Prosta randomizacja zostanie przeprowadzona z listy 200 uprawnionych osób za pomocą randomizer.org.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Büyükçekmece
-
İ̇stanbul, Büyükçekmece, Indyk
- Istanbul Beykent University Physiotherapy Lab.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku od 18 do 24 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 24,9
- Niski do umiarkowanej aktywności fizycznej
- Brak historii zaburzeń neurologicznych lub ortopedycznych
- Pełny zakres ruchu w stawie kostki
- Dobrowolne uczestnictwo i świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
- Historia urazu lub operacji w kończynach dolnych
- Regularne uczestnictwo w ćwiczeniach lub byciu profesjonalnym sportowcem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół zmęczenia przedniego piszczela
Uczestnicy wykonują Ćwiczenia izometryczne zleknce grzbietowe ukierunkowane na mięsień piszczelowy przedni w pozycji leżącej na plecach za pomocą urządzenia zaprojektowanego ustalonego przy 100 ° kostki grzbietowej.
Protokół zmęczeniowy obejmuje 30-sekundowe skurcz i 15-sekundowe cykle odpoczynku, powtarzane do momentu osiągnięcia wyniku ≥7 w zmodyfikowanej skali Borg.
Oceny nerwowo-mięśniowe-w tym zmysł pozycji stawu, równowaga dynamiczna, elastyczność mięśni, próg bólu i wskaźniki zmęczeniowe-są przeprowadzane w czterech punktach czasowych: przed, bezpośrednio po 24 godzinach i 48 godzin po protokole.
|
Uczestnicy leżą w pozycji leżącej na plecach z kostką przymocowaną w temperaturze grzbietowej 100 ° za pomocą niestandardowego aparatu.
Wykonują powtarzające się izometryczne skurcze zgięcia grzbietowego przez 30 sekund, a następnie 15 sekund odpoczynku.
Protokół trwa do momentu zgłoszenia postrzeganego wysiłku ≥7 w zmodyfikowanej skali Borg.
Oceny obejmują zmysł pozycji wspólnej, równowagę, elastyczność mięśni, próg bólu i wskaźniki wydajności zarejestrowane w czterech punktach czasowych: przed, po, 24H i 48H.
|
|
Eksperymentalny: Protokół zmęczeniowy galdoknemius
Uczestnicy wykonują Ćwiczenia izometryczne klamry podeszwowe ukierunkowane na mięsień gastrocnemiusa, podczas gdy w pozycji podatnej z stopą naciskającą się na ścianę.
Protokół składa się z powtarzających się 30-sekundowych skurczów i 15-sekundowych cykli odpoczynkowych, aż do zgłoszenia zmodyfikowanego wyniku skali Borga ≥7.
Oceny wskaźników stawu, równowagi, elastyczności mięśni, progu bólu i wskaźników zmęczenia opartych na wynikach są przeprowadzane w tym samym odstępach czasu: przed, bezpośrednio po 24 godzinach i 48 godzin po protokole.
|
Uczestnicy leżą w podatnej pozycji, z stopą umieszczoną na ścianie.
Wykonują powtarzające się skurcze izometryczne zablokuj na 30 sekund z 15 sekundami odpoczynku między powtórzeniami.
Ćwiczenie jest kontynuowane do momentu osiągnięcia zmodyfikowanego wyniku Borga ≥7.
Pomiary parametrów nerwowo-mięśniowych i biomechanicznych są przeprowadzane w tych samych czterech punktach czasowych: przed, bezpośrednio po 24 godzinach i 48 godzin po wysiłku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sensownego położenia wspólnego (JPS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po zmaganiu, 24 godziny po zmaganiu, 48 godzin po zmaganiu
|
Błąd bezwzględny (w stopniach) w położeniu stawu stawu skokowego zmierzonym metodą reprodukcji aktywnej kąt za pomocą aplikacji Drgoniometra. Błąd BSolute (w stopniach) w położeniu stawu kostki zmierzony metodą reprodukcji aktywnej kąt za pomocą aplikacji Drgoniometra. Błąd BSolute (w stopniach) w położeniu stawu kostki zmierzony metodą reprodukcji aktywnej kąt za pomocą aplikacji Drgoniometra. |
Linia podstawowa, natychmiast po zmaganiu, 24 godziny po zmaganiu, 48 godzin po zmaganiu
|
|
Zmiana wydajności równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po zmaganiu, 24 godziny po zmaganiu, 48 godzin po zmaganiu
|
Znormalizowany odległość zasięgu i wynik kompozytowy ze zmodyfikowanego testu bilansu Gwiezdnego (SEBT) w kierunku przednim, tylnym i tylno -bocznym.
|
Linia podstawowa, natychmiast po zmaganiu, 24 godziny po zmaganiu, 48 godzin po zmaganiu
|
|
Zmiana elastyczności mięśni
Ramy czasowe: Linia podstawowa, natychmiast po zmaganiu, 24 godziny po zmaganiu, 48 godzin po zmaganiu
|
Znormalizowany odległość zasięgu i wynik kompozytowy ze zmodyfikowanego testu bilansu Gwiezdnego (SEBT) w kierunku przednim, tylnym i tylno -bocznym.
|
Linia podstawowa, natychmiast po zmaganiu, 24 godziny po zmaganiu, 48 godzin po zmaganiu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki zmęczenia płytki siły
Ramy czasowe: Linia podstawowa i natychmiast po fatonice
|
Środki wydajności i czasowe zebrane za pomocą płyt podwójnych siły Forcedecks, w tym wysokości skoku, mocy szczytowej, RSI-MOD i czasów trwania skurczu.
|
Linia podstawowa i natychmiast po fatonice
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UBeykent-14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .