- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07009496
- Original retssag
Effekter af muskeltræthed
Undersøgelse af virkningerne af muskeltræthed hos raske unge voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesmål og begrundelse Denne undersøgelse har til formål at undersøge de akutte virkninger af træthed i tibialis anterior og gastrocnemius muskler på fælles positionssans, dynamisk balance, muskelelasticitet og smertestemplet hos raske unge voksne. Muskeltræthed er kendt for direkte at påvirke motorisk funktion og fysisk ydeevne; Derfor er forståelse af dens indflydelse på neuromuskulære parametre såsom proprioception, postural kontrol og biomekaniske egenskaber afgørende for at udvikle effektive kliniske strategier. Ved at evaluere, hvordan disse specifikke muskelgrupper reagerer på træthed, søger undersøgelsen at generere bevis, der kan vejlede fysioterapi og rehabiliteringspraksis.
Metodik i alt 35 raske voksne i alderen 18-24 år, der opfylder inkluderingskriterierne, vil deltage. Alle procedurer vil blive udført på fysioterapi og rehabiliteringslaboratorium ved Istanbul Beykent University. Dominerende underekstrementer, bestemt af den fod, der bruges i en spontan bold-sparkopgave, vil blive brugt til test. Deltagerne vil først gennemgå en tibialis anterior træthedsprotokol, fulgt en uge senere af en Gastrocnemius -træthedsprotokol. Hver deltager vurderes på fire tidspunkter: før træthedsprotokollen umiddelbart efter, 24 timer senere og 48 timer senere.
Deltagerne vil blive bedt om at afstå fra højintensiv træning, strækning, massage, varme/kolde applikationer og medicin i 48 timer før testning. Disse instruktioner leveres både verbalt og skriftligt.
Træthed induceres gennem gentagne isometriske sammentrækninger (30 sekunder sammentrækning, 15 sekunders hvile). For tibialis anterior vil deltagerne ligge liggende og udføre dorsifleksion mod resistens ved en fast 100 ° ankelvinkel ved hjælp af et tilpasset apparat. For gastrocnemius vil deltagerne ligge tilbøjelige til fødderne hængende af bordet og udføre plantarfleksion mod en væg. Træthedstærskel defineres som en score ≥7 i den modificerede Borg -skala.
Vurderinger vil omfatte:
Fælles positionsfølelse (JPS): målt ved hjælp af aktiv vinkelgengivelse ved 10 ° dorsifleksion og 20 ° plantarfleksion. Drgoniometer -appen registrerer vinkelfejl, og absolutte fejlværdier beregnes.
Dynamisk balance: vurderet med den modificerede Star Excursion Balance Test (SEBT) i anterior, posteromedial og posterolaterale retninger. Nå afstande normaliseres til lemlængde, og sammensatte score beregnes.
Muskelelasticitet: Evalueret ved hjælp af MyOtonPro -enheden i multiscan -tilstand med standardiserede indstillinger. Målinger vil blive foretaget fra de mest fremtrædende punkter i tibialis anterior, medial gastrocnemius og lateral gastrocnemius.
Smertetærskel: målt ved hjælp af et trykalgometerindretning.
Træthedsmetrik: Opfanget med tvangscks Dual Force Plate System (VALD Performance). Systemet registrerer hoppehøjde, koncentrisk spidshastighed, excentrisk varighed, bremsefasevarighed, spidsstyrke og RSI-MOD-indeks.
Alle vurderinger er ikke-invasive og udføres under standardiserede forhold. Der vil blive leveret hvileperioder mellem test for at forhindre kumulativ træthed i at påvirke resultaterne.
Prøvestørrelse og randomisering Prøvestørrelse blev beregnet under anvendelse af G*effekt (α = 0,05, Strøm = 95%) baseret på stivhedsværdier af den mediale gastrocnemius rapporteret af Lall (2022). Den krævede prøvestørrelse var 29; For at kompensere for potentielle frafald vil 35 deltagere blive inkluderet. Enkel randomisering udføres fra en liste over 200 støtteberettigede personer ved hjælp af randomizer.org.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Büyükçekmece
-
İ̇stanbul, Büyükçekmece, Kalkun
- Istanbul Beykent University Physiotherapy Lab.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 18 og 24 år
- Body Mass Index (BMI) mellem 18,5 og 24,9
- Lavt til moderat fysisk aktivitetsniveau
- Ingen historie med neurologiske eller ortopædiske lidelser
- Fuldt bevægelsesområde i ankelforbindelsen
- Frivillig deltagelse og informeret samtykke til rådighed
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inkluderingskriterierne
- Historie om traumer eller kirurgi i de nedre ekstremiteter
- Regelmæssig deltagelse i træning eller at være en professionel atlet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tibialis anterior træthedsprotokol
Deltagerne udfører isometriske dorsifleksionsøvelser, der er målrettet mod tibialis anterior muskel i en liggende position ved hjælp af et specialdesignet apparat fastgjort til 100 ° ankel dorsiflexion.
Træthedsprotokollen inkluderer 30-sekunders sammentrækning og 15-sekunders hvilecyklusser, gentaget, indtil en score på ≥7 nås på den modificerede Borg-skala.
Neuromuskulære vurderinger-inklusive fælles positionsfølelse, dynamisk balance, muskelelasticitet, smertestemplet og træthedsmetrics-udføres på fire tidspunkter: før, umiddelbart efter, 24 timer og 48 timer efter protokol.
|
Deltagerne ligger i en liggende position med ankelen fastgjort til 100 ° dorsiflexion ved hjælp af et brugerdefineret apparat.
De udfører gentagne isometriske dorsiflexion -sammentrækninger i 30 sekunder efterfulgt af 15 sekunders hvile.
Protokollen fortsætter, indtil en opfattet anstrengelse på ≥7 rapporteres i den modificerede Borg -skala.
Evalueringer inkluderer fælles positionsfølelse, balance, muskelelasticitet, smertestærskel og præstationsmetrik, der er registreret på fire tidspunkter: før-, post-, 24 timer og 48 timer.
|
|
Eksperimentel: Gastrocnemius træthedsprotokol
Deltagerne udfører isometrisk plantarfleksionsøvelser, der er målrettet mod Gastrocnemius -muskelen, mens de er i en tilbøjelig position med foden, der presser mod en væg.
Protokollen består af gentagne 30-sekunders sammentrækninger og 15-sekunders hvilecyklusser, indtil der rapporteres om en modificeret Borg-skala-score på ≥7.
Evalueringer af fælles positionsfølelse, balance, muskelelasticitet, smertestærskel og præstationsbaseret træthedsmetrik udføres på samme tidsintervaller: før, umiddelbart efter, 24 timer og 48 timer efter protokollen.
|
Deltagerne ligger i en tilbøjelig position med deres fod placeret mod en væg.
De udfører gentagne isometriske plantarfleksionskontraktioner i 30 sekunder med 15 sekunders hvile mellem gentagelser.
Øvelsen fortsættes, indtil en modificeret Borg -score på ≥7 er nået.
Målinger af neuromuskulære og biomekaniske parametre udføres på de samme fire tidspunkter: før, umiddelbart efter, 24 timer og 48 timer efter træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fælles position Sense (JPS)
Tidsramme: Baseline, straks post-fatigue, 24 timer efter fatigue, 48 timer efter fatigue
|
Absolut fejl (i grader) i ankelleddet positionssans målt ved hjælp af den aktive vinkelgengivelsesmetode med DRGoniometer -appen. BSOLUTE -fejl (i grader) i ankelledspositionssansen målt ved hjælp af den aktive vinkelgengivelsesmetode med DRGoniometer -appen. BSOLUTE -fejl (i grader) i ankelledspositionssansen målt ved hjælp af den aktive vinkelgengivelsesmetode med DRGoniometer -appen. |
Baseline, straks post-fatigue, 24 timer efter fatigue, 48 timer efter fatigue
|
|
Ændring i dynamisk balanceydelse
Tidsramme: Baseline, straks post-fatigue, 24 timer efter fatigue, 48 timer efter fatigue
|
Normaliseret rækkevidde og sammensat score fra den modificerede Star Excursion Balance Test (SEBT) i anterior, posteromedial og posterolaterale retninger.
|
Baseline, straks post-fatigue, 24 timer efter fatigue, 48 timer efter fatigue
|
|
Ændring i muskelelasticitet
Tidsramme: Baseline, straks post-fatigue, 24 timer efter fatigue, 48 timer efter fatigue
|
Normaliseret rækkevidde og sammensat score fra den modificerede Star Excursion Balance Test (SEBT) i anterior, posteromedial og posterolaterale retninger.
|
Baseline, straks post-fatigue, 24 timer efter fatigue, 48 timer efter fatigue
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraftplade træthedsmetrics
Tidsramme: Baseline og øjeblikkeligt post-fatigue
|
Ydeevne og tidsbaserede mål indsamlet via tvangscks dobbeltkraftplader, herunder springhøjde, spidsstyrke, RSI-MOD og sammentrækningsvarigheder.
|
Baseline og øjeblikkeligt post-fatigue
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UBeykent-14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tibialis anterior træthedsprotokol
-
Berivan Beril KılıçRekrutteringMultipel sclerose | BækkenbundsdysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSportsfysioterapiPakistan
-
University of CalgaryAfsluttet
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterUkendt
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreDouglas HaselstromAfsluttet
-
University of MelbourneRekrutteringForreste korsbåndsrupturAustralien
-
Shirley Ryan AbilityLabAktiv, ikke rekrutterende
-
Kırıkkale UniversityAfsluttetIndeks for fysisk præstation, gang og fysiologisk forbrug hos patienter med slagtilfældeKalkun
-
Gaylord Hospital, IncMedstar Health Research Institute; Spaulding Rehabilitation Hospital; St....AfsluttetSlag | Slagtilfælde, Akut | Gang, ustabil | Balance; Forvrænget | Balance; VærdiforringelseForenede Stater