- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07009496
- Originalversuch
Auswirkungen der Muskelermüdung
Untersuchung der Auswirkungen von Muskelermüdung bei gesunden jungen Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienziel und Gründe für diese Studie zielen darauf ab, die akuten Auswirkungen von Müdigkeit in den anterioren und gastrocnemius -Muskeln auf Gelenkposition, dynamisches Gleichgewicht, Muskelelastizität und Schmerzschwelle bei gesunden jungen Erwachsenen zu untersuchen. Es ist bekannt, dass Muskelermüdung die motorische Funktion und die körperliche Leistung direkt beeinflusst. Daher ist das Verständnis des Einflusses auf neuromuskuläre Parameter wie Propriozeption, Haltungskontrolle und biomechanische Eigenschaften von entscheidender Bedeutung für die Entwicklung wirksamer klinischer Strategien. Durch die Bewertung, wie diese spezifischen Muskelgruppen auf Müdigkeit reagieren, versucht die Studie, Beweise zu generieren, die Physiotherapie- und Rehabilitationspraktiken leiten können.
Methodik Insgesamt 35 gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 24 Jahren, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden teilnehmen. Alle Verfahren werden im Physiotherapie- und Rehabilitationslabor der Istanbul Beykent University durchgeführt. Dominante untere Gliedmaßen, bestimmt durch den Fuß, der in einer spontanen Kugelaufgabe verwendet wird, werden zum Testen verwendet. Die Teilnehmer werden zunächst einem Tibialis -anterioren Ermüdungsprotokoll unterziehen, gefolgt von einem Gastrocnemius -Ermüdungsprotokoll. Jeder Teilnehmer wird zu vier Zeitpunkten bewertet: vor dem Ermüdungsprotokoll, unmittelbar nach 24 Stunden später und 48 Stunden später.
Die Teilnehmer werden angewiesen, 48 Stunden vor dem Testen von hoher Intensitätsübungen, Dehnung, Massage, heißen/kalten Anwendungen und Medikamenten zu unterlassen. Diese Anweisungen werden sowohl verbal als auch schriftlich bereitgestellt.
Die Müdigkeit wird durch wiederholte isometrische Kontraktionen (30 Sekunden Kontraktion, 15 Sekunden ruhen) induziert. Für Tibialis anterior liegen die Teilnehmer in Rückenlage und führen die Dorsiflexion gegen den Widerstand bei einem festen 100 ° -Knöchel -Winkel mit einem individuellen Gerät durch. Für Gastrocnemius liegen die Teilnehmer anfällig, wenn Füße am Tisch hängen und Plantarflexion gegen eine Wand durchführen. Die Ermüdungsschwelle wird auf der modifizierten Borg -Skala als Punktzahl ≥7 definiert.
Die Bewertungen umfassen:
Gelenkpositions Sinn (JPS): gemessen mit aktiven Winkelreproduktion bei 10 ° Dorsiflexion und 20 ° -Pplantarflexion. Die Drgoniometer -App erfasst Winkelfehler und absolute Fehlerwerte werden berechnet.
Dynamisches Gleichgewicht: Bewertet mit dem modifizierten Sternxkursionsausgleichstest (SEBT) in anterioren, posteromedialen und posterolateralen Richtungen. Die Reichweite werden auf die Länge der Gliedmaßen normalisiert und zusammengesetzte Bewertungen werden berechnet.
Muskelelastizität: Bewertet mit dem Myotonpro -Gerät im Multiscan -Modus mit standardisierten Einstellungen. Messungen werden aus den bekanntesten Punkten des Tibialis anterior, medialen Gastrocnemius und lateralen Gastrocnemius ergriffen.
Schmerzschwelle: gemessen mit einem Druckalgometergerät.
Ermüdungsmetriken: Erfasst mit dem Forcedecks Dual Force Plate System (Valdleistung). Das System erfasst die Sprunghöhe, die konzentrische Spitzengeschwindigkeit, die exzentrische Dauer, die Bremsphasendauer, die Spitzenleistung und der RSI-Modindex.
Alle Bewertungen sind nicht invasiv und unter standardisierten Bedingungen durchgeführt. Zwischen Tests werden Ruhperioden zur Verfügung gestellt, um zu verhindern, dass kumulative Ermüdung die Ergebnisse beeinflusst.
Die Größe und Randomisierungsgröße der Stichproben und die Randomisierungsgröße wurden unter Verwendung von G*Power (α = 0,05, berechnet Leistung = 95%) basierend auf Steifheitswerten des von Lall (2022) gemeldeten medialen Gastrocnemius. Die erforderliche Probengröße betrug 29; Um potenzielle Abbrecher auszugleichen, werden 35 Teilnehmer einbezogen. Eine einfache Randomisierung erfolgt aus einer Liste von 200 berechtigten Personen, die Randomizer.org verwenden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Büyükçekmece
-
İ̇stanbul, Büyükçekmece, Truthahn
- Istanbul Beykent University Physiotherapy Lab.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 24 Jahre alt
- Body Mass Index (BMI) zwischen 18,5 und 24,9
- Niedrig bis moderates körperliches Aktivitätsniveau
- Keine Geschichte neurologischer oder orthopädischer Störungen
- Vollständige Bewegungsfreiheit im Knöchelgelenk
- Freiwillige Teilnahme und informierte Einwilligung erteilt
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt die Einschlusskriterien nicht
- Vorgeschichte des Traumas oder einer Operation in den unteren Extremitäten
- Regelmäßige Teilnahme an Bewegung oder Profisportler
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tibialis anteriorer Ermüdungsprotokoll
Die Teilnehmer führen isometrische Dorsiflexionsübungen durch, die auf den vorderen Muskel von Tibialis in einer Rückenlage abzielen, unter Verwendung eines auf 100 ° Knöchel-Dorsiflexion fixierten kundenspezifischen Geräts.
Das Ermüdungsprotokoll umfasst 30-Sekunden-Kontraktion und 15-Sekunden-REST-Zyklen, die wiederholt werden, bis ein Score von ≥ 7 auf der modifizierten Borg-Skala erreicht ist.
Neuromuskuläre Bewertungen, die Gelenkpositionssinn, dynamisches Gleichgewicht, Muskelelastizität, Schmerzschwelle und Ermüdungsmetriken zu vier Zeitpunkten durchgeführt haben: vor, unmittelbar nach 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Protokoll.
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Die Teilnehmer liegen in einer Rückenlage mit dem Knöchel, der bei 100 ° Dorsiflexion unter Verwendung eines benutzerdefinierten Geräts befestigt ist.
Sie führen 30 Sekunden lang wiederholte isometrische Dorsiflexion -Kontraktionen durch, gefolgt von 15 Sekunden Ruhe.
Das Protokoll setzt sich fort, bis eine wahrgenommene Anstrengung von ≥7 auf der modifizierten Borg -Skala angegeben wird.
Die Bewertungen umfassen gemeinsamer Positionssinn, Gleichgewicht, Muskelelastizität, Schmerzschwelle und Leistungsmetriken, die zu vier Zeitpunkten aufgezeichnet wurden: Vor-, Nach-, 24-Stunden- und 48h.
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Experimental: Gastrocnemius -Ermüdungsprotokoll
Die Teilnehmer führen isometrische Plantarflexionsübungen durch, die auf den Gastrocnemius -Muskel abzielen, während sie in einer anfälligsten Position mit dem Fuß gegen eine Wand drückt.
Das Protokoll besteht aus wiederholten 30-Sekunden-Kontraktionen und 15-Sekunden-Rastzyklen, bis ein modifizierter Borg-Skala-Score von ≥7 angegeben ist.
Bewertungen des Gelenkpositionssinns, des Gleichgewichts, der Muskelelastizität, des Schmerzschwellenwerts und der leistungsbasierten Ermüdungsmetriken werden in den gleichen Zeitintervallen durchgeführt: vor, unmittelbar nach 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Protokoll.
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Die Teilnehmer liegen in einer neigenden Position mit dem Fuß gegen eine Wand.
Sie führen 30 Sekunden lang wiederholte isometrische Plantarflexionskontraktionen mit 15 Sekunden Ruhe zwischen Wiederholungen durch.
Die Übung wird fortgesetzt, bis ein modifizierter Borg -Score von ≥7 erreicht ist.
Messungen von neuromuskulären und biomechanischen Parametern werden zu den gleichen vier Zeitpunkten durchgeführt: vor, unmittelbar nach 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des gemeinsamen Positionssinns (JPS)
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach dem Fett, 24 Stunden nach der Fettzeit, 48 Stunden nach dem Fatigue
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Absoluter Fehler (in Grad) im Knöchelverbindungspositionssinn, gemessen unter Verwendung der aktiven Winkel -Reproduktionsmethode mit der Drgoniometer -App. BSOLUTE Fehler (in Grad) im Knöchelverbindungspositionssinn, gemessen mit der aktiven Winkel -Reproduktionsmethode mit der Drgoniometer -App. BSOLUTE Fehler (in Grad) im Knöchelverbindungspositionssinn, gemessen mit der aktiven Winkel -Reproduktionsmethode mit der Drgoniometer -App. |
Grundlinie, unmittelbar nach dem Fett, 24 Stunden nach der Fettzeit, 48 Stunden nach dem Fatigue
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Änderung der dynamischen Balance -Leistung
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach dem Fett, 24 Stunden nach der Fettzeit, 48 Stunden nach dem Fatigue
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Normalisierter Reichweite und Verbundwert aus dem modifizierten Sternxkursionstest (SEBT) in anterioren, posteromedialen und posterolateralen Richtungen.
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Grundlinie, unmittelbar nach dem Fett, 24 Stunden nach der Fettzeit, 48 Stunden nach dem Fatigue
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Veränderung der Muskelelastizität
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach dem Fett, 24 Stunden nach der Fettzeit, 48 Stunden nach dem Fatigue
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Normalisierter Reichweite und Verbundwert aus dem modifizierten Sternxkursionstest (SEBT) in anterioren, posteromedialen und posterolateralen Richtungen.
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Grundlinie, unmittelbar nach dem Fett, 24 Stunden nach der Fettzeit, 48 Stunden nach dem Fatigue
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kraftplattenermüdungsmetriken
Zeitfenster: Grundlinie und unmittelbar nach der Fettzeit
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Leistung und zeitbasierte Maßnahmen, die über ForceCs-Doppelkraftplatten gesammelt wurden, einschließlich Sprunghöhe, Spitzenleistung, RSI-Mod und Kontraktionsdauern.
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Grundlinie und unmittelbar nach der Fettzeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UBeykent-14
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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