- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07054749
- Oryginalna próba
Umiejętność sztucznej inteligencji i umiejętność e-zdrowia w chorobach reumatycznych
Umiejętność sztucznej inteligencji i e-zdrowotność w zapalnych chorobach reumatycznych: przekrojowe badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Technologie cyfrowe i sztuczna inteligencja (AI) stają się coraz bardziej zintegrowane z systemami opieki zdrowotnej. Jednak zdolność pacjentów do skutecznego uzyskiwania dostępu i wykorzystywania tych technologii różni się w zależności od wielu czynników, takich jak poziom wykształcenia, stan zdrowia i samopoczucie psychiczne. To przekrojowe badanie ma na celu zmierzenie dwóch kluczowych kompetencji: umiejętności e-zdrowia (zdolność do poszukiwania, znajdowania, rozumienia i oceny informacji zdrowotnych online) oraz umiejętności umiejętności sztucznej inteligencji (zrozumienie i angażowanie się z narzędziami zdrowotnymi wspieranymi przez AI).
Badanie zostanie zrekrutowane trzy grupy: osoby z zapalnym reumatycznym chorobami (reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów), osoby z chorobą zwyrodnieniową stawów (zapalenie kości stawów kolanowych) i zdrowe kontrole. Wszyscy uczestnicy wypełnią znormalizowane kwestionariusze samooceny, w tym Skala Uprawy E-Zdrowia (EHEALS), Skala Literacy Skala inteligencji (AILS), Inwentaryzacja Depresji Becka (BDI), Inwentaryzacja Lęku Becka (BAI) oraz kwestionariusz oceny zdrowia (HAQ).
Głównym celem jest porównanie poziomów umiejętności cyfrowych w różnych grupach i zbadanie korelacji z cechami społeczno-demograficznymi i wskaźnikami zdrowia psychicznego. Oczekuje się, że wyniki będą poinformować strategie kliniczne i programy edukacji pacjentów mające na celu poprawę zaangażowania w cyfrowe usługi zdrowotne, szczególnie u pacjentów z przewlekłymi stanami reumatycznymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yozgat, Indyk, 66100
- Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek od 18 do 65 lat
Odpowiednia funkcja poznawcza i umiejętność czytania
Umiejętność dostarczania pisemnej świadomej zgody
Dla grupy RA: diagnoza reumatoidalnego zapalenia stawów oparta na kryteriach ACR 2010
Dla grupy: diagnoza ankilującego zapalenia stawów kręgosłupa w oparciu o zmodyfikowane kryteria w Nowym Jorku
Dla grupy PSA: diagnoza łuszczycowego zapalenia stawów w oparciu o kryteria CASPAR
W przypadku grupy OA: diagnoza kliniczna i radiologiczna zapalenia zwyrodnieniowego stawu kolanowego z objawami ≥6 miesięcy
Dla zdrowych kontroli: brak znanych przewlekłych chorób ani skarg
Kryteria wykluczenia:
Upośledzenie poznawcze lub analfabetyzm
Niechęć do udziału
Obecność wielu chorób reumatycznych
Główne zaburzenie psychiczne lub choroba neurodegeneracyjna
Korzystanie z wspomagających urządzeń cyfrowych, które wpływają niezależnie od e-zdrowia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa pacjentów
Kryteria włączenia do grupy reumatoidalnej zapalenia stawów były: spełnienie kryteriów klasyfikacji American College of Rheumatology (ACR) dla reumatoidalnego zapalenia stawów, w wieku 18–65 lat, zachowane funkcje poznawcze, czytanie i gotowość do uczestnictwa.
Grupa zapalenia zapalenia stawów kręgosłupa obejmowała osoby, które spełniły zmodyfikowane nowojorskie kryteria zapalenia stawów kręgosłupa i spełniła te same wymagania poznawcze, umiejętności czytania i pisania i wiekowe.
Podobnie, łuszczycowa grupa zapalenia stawów składała się z pacjentów spełniających klasyfikację kryteriów klasyfikacji kryteriów łuszczycowych zapalenia stawów (CASPAR), w wieku 18–65 lat, z odpowiednim poznaniem i umiejętnością czytania i pisania, i którzy wyrazili zgodę na udział.
|
|
Grupa kontrolna zwyrodnieniowej stawów kolanowych
Grupa kontroli zwyrodnieniowej stawów kolanowych obejmowała osoby, które prezentowały tę samą klinikę z przewlekłym bólem kolana (≥6 miesięcy), zdiagnozowano OA kolana w oparciu o wyniki kliniczne i radiologiczne oraz dopasowała grupę IRD według wieku i płci przy użyciu dopasowania częstotliwości.
Mieli także odpowiedni poziom poznawczy i umiejętności czytania i pisania i wyrazili zgodę.
|
|
Zdrowa grupa kontrolna
Zdrowa grupa kontrolna składała się z osób mieszkających w społeczności bez zdiagnozowanej przewlekłej choroby lub dolegliwości, dopasowanej do grupy pacjentów pod względem wieku i płci, z zachowanymi funkcjami poznawczymi, umiejętnością czytania i pisania i dobrowolnego uczestnictwa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala e -zdrowia (eHeals) - całkowity wynik
Ramy czasowe: Na początku
|
Podstawowym rezultatem jest całkowity wynik w skali umiejętności e-zdrowia (eHeals), który ocenia zdolność jednostek do poszukiwania, znajdowania, rozumienia i oceny informacji zdrowotnych ze źródeł elektronicznych.
EHEALS składa się z 8 pozycji, z których każda oceniono w 5-punktowej skali Likerta.
Całkowite wyniki wahają się od 8 do 40, a wyższe wyniki wskazują na większą umiejętność e-zdrowia.
|
Na początku
|
|
Skala alfabetyzacji sztucznej inteligencji (AILS) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Na początku
|
Ten wynik mierzy wiedzę, umiejętności i postawy uczestników związane z zrozumieniem i wykorzystaniem technologii sztucznej inteligencji w opiece zdrowotnej.
Skala alfabetyzacji sztucznej inteligencji (AILS) zawiera 12 elementów ocenianych w 7-punktowej skali Likerta.
Całkowite wyniki wahają się od 12 do 84, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą umiejętność czytania i pisania AI.
|
Na początku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik Inwentarza Depresji Beck (BDI)
Ramy czasowe: Na początku
|
Inwentarz depresji Beck (BDI) służy do oceny nasilenia objawów depresyjnych.
Obejmuje 21 pozycji, z których każdy został oceniony w skali od 0 do 3.
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
|
Na początku
|
|
Całkowity wynik Inwentaryzacji Inwentarza Beck (BAI)
Ramy czasowe: Na początku
|
Inwentarz lękowy Beck (BAI) mierzy nasilenie objawów lękowych.
Zawiera 21 zgłoszonych przez siebie elementów, z których każde wyniki od 0 do 3. Całkowite wyniki wynosi od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy niepokój.
|
Na początku
|
|
Western Ontario i McMaster University University Wskaźnik zapalenia stawów (WOMAC) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Na początku
|
Wskaźnik zachodniego uniwersytetów Ontario i McMaster wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów (WOMAC) stosuje się do oceny bólu, sztywności i funkcji fizycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.
Składa się z 24 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta (0 = Brak do 4 = ekstremalny).
Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów i upośledzenie funkcjonalne.
|
Na początku
|
|
Wynik aktywności choroby 28 (DAS28) - Całkowity wynik
Ramy czasowe: Na początku
|
Wynik aktywności choroby 28 (DAS28) jest stosowany do oceny aktywności choroby u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Zawiera liczbę 28 stawów delikatnych i spuchniętych, globalnej oceny zdrowia pacjenta oraz wskaźnika sedymentacji erytrocytów (ESR) lub białka C-reaktywnego (CRP) jako markerów zapalnych.
Wyniki wahają się od 0 do 10, a wyższe wyniki wskazują na bardziej aktywną chorobę.
|
Na początku
|
|
Wskaźnik aktywności choroby choroby choroby (Basdai) kąpieli (Basdai)
Ramy czasowe: Na początku
|
Wskaźnik aktywności choroby w kąpieli (Basdai) (Basdai) w kąpieli (Basdai) jest stosowany do oceny aktywności choroby u pacjentów z zapaleniem stawu kręgosłupa.
Zawiera sześć pytań związanych z zmęczeniem, bólem stawów kręgosłupa i obwodowego, zlokalizowaną tkliwość i sztywność poranną.
Każda pozycja jest oceniana w skali 0 do 10, a końcowy wynik Basdai jest średnią pozycji.
Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność choroby i cięższe objawy.
|
Na początku
|
|
Wskaźnik aktywności choroby dla łuszczycowego zapalenia stawów (DAPSA)
Ramy czasowe: Na początku
|
Wskaźnik aktywności choroby dla łuszczyckiego zapalenia stawów (DAPSA) jest stosowany do oceny aktywności choroby u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów.
Oblicza się go przy użyciu sumy liczby stawów przetargowych (TJC, 68 stawów), spuchniętej liczby stawów (SJC, 66 stawów), globalnej oceny pacjenta (skala 0-10), oceny bólu pacjenta (skala 0-10) i białka CRP (CRP, MG/DL).
Całkowite wyniki wynoszą od 0 do około 150, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność choroby.
|
Na początku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Norman CD, Skinner HA. eHealth Literacy: Essential Skills for Consumer Health in a Networked World. J Med Internet Res. 2006 Jun 16;8(2):e9. doi: 10.2196/jmir.8.2.e9.
- Wells G, Becker JC, Teng J, Dougados M, Schiff M, Smolen J, Aletaha D, van Riel PL. Validation of the 28-joint Disease Activity Score (DAS28) and European League Against Rheumatism response criteria based on C-reactive protein against disease progression in patients with rheumatoid arthritis, and comparison with the DAS28 based on erythrocyte sedimentation rate. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68(6):954-60. doi: 10.1136/ard.2007.084459. Epub 2008 May 19.
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Schoels M, Aletaha D, Funovits J, Kavanaugh A, Baker D, Smolen JS. Application of the DAREA/DAPSA score for assessment of disease activity in psoriatic arthritis. Ann Rheum Dis. 2010 Aug;69(8):1441-7. doi: 10.1136/ard.2009.122259. Epub 2010 Jun 4.
- Çelebi, C., et al., Artificial intelligence literacy: An adaptation study. Instructional Technology and Lifelong Learning, 2023. 4(2): p. 291-306.
- Wang, B., P.-L.P. Rau, and T. Yuan, Measuring user competence in using artificial intelligence: validity and reliability of artificial intelligence literacy scale. Behaviour & information technology, 2023. 42(9): p. 1324-1337.
- Akkoc Y, Karatepe AG, Akar S, Kirazli Y, Akkoc N. A Turkish version of the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index: reliability and validity. Rheumatol Int. 2005 May;25(4):280-4. doi: 10.1007/s00296-003-0432-y. Epub 2004 Jan 17.
- TAMER GENCER, Z., Analysis of validity and reliability of Norman and Skinner's e-Health scale literacy for cultural adaptation. Istanbul Universitesi Iletisim Fakultesi Dergisi,
- 49. Ulusoy, M., N.H. Sahin, and H. Erkmen, Turkish version of the Beck Anxiety Inventory: psychometric properties. Journal of cognitive psychotherapy, 1998. 12(2): p. 163.
- Hisli, N., A reliability and validity study of Beck Depression Inventory in a university student sample). J. Psychol., 1989. 7: p. 3-13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Osiowa spondyloartropatia
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby stawów
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Choroby kości, zakaźne
- Choroby kręgosłupa
- Spondylartropatie
- Ankyloza
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Choroby skórne
- Łuszczyca
- Artretyzm
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa, zesztywniające
- Zapalenie kości i stawów
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Zapalenie stawów, łuszczyca
- Choroby reumatyczne
- Choroby kolagenowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-GOKAEK-2413_2024.11.20_17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .