- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07054749
- Original retssag
Kunstig intelligenslitteratur og e-sundhedskompetence ved reumatiske sygdomme
Kunstig intelligenslitteratur og e-sundhedskompetence i inflammatoriske reumatiske sygdomme: En observationsundersøgelse af tværsnitsundersøgelser
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Digitale teknologier og kunstig intelligens (AI) bliver mere og mere integreret i sundhedssystemer. Imidlertid varierer patienternes evne til effektivt at få adgang til og bruge disse teknologier afhængigt af flere faktorer, såsom uddannelsesniveau, sundhedsstatus og psykologisk velvære. Denne tværsnitsundersøgelse sigter mod at måle to nøglekompetencer: e-sundhedskompetence (evnen til at søge, finde, forstå og vurdere online sundhedsoplysninger) og kunstig intelligenslitteratur (forståelse og engagere sig i AI-understøttede sundhedsværktøjer).
Undersøgelsen rekrutterer tre grupper: individer med inflammatoriske reumatiske sygdomme (reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, psoriasisartritis), individer med degenerativ ledsygdom (knæartreghtis) og sunde kontroller. Alle deltagere vil udfylde standardiserede spørgeskemaer for selvrapportering, herunder E-Health Literacy Scale (EHEALS), den kunstige efterretningskompetence (AILS), BECK Depression Inventory (BDI), BECK-angstinventoriet (BAI) og Health Assessment Questionnaire (HAQ).
Det primære mål er at sammenligne niveauer af digital læsefærdighed på tværs af grupper og undersøge sammenhænge med socio-demografiske egenskaber og indikatorer for mental sundhed. Resultaterne forventes at informere kliniske strategier og patientuddannelsesprogrammer, der sigter mod at forbedre engagementet med digitale sundhedsydelser, især hos patienter med kroniske reumatiske tilstande.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Yozgat, Kalkun, 66100
- Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder mellem 18 og 65 år
Tilstrækkelig kognitiv funktion og læsefærdighed
Evne til at give skriftligt informeret samtykke
Til RA -gruppe: Diagnose af reumatoid arthritis baseret på ACR 2010 -kriterier
For som gruppe: Diagnose af ankyloserende spondylitis baseret på modificerede New York -kriterier
Til PSA -gruppe: Diagnose af psoriasisartriter baseret på CASPAR -kriterier
Til OA -gruppe: Klinisk og radiologisk diagnose af knæartrose med symptomer ≥6 måneder
For sunde kontroller: Ingen kendte kroniske sygdomme eller klager
Ekskluderingskriterier:
Kognitiv svækkelse eller analfabetisme
Uvillighed til at deltage
Tilstedeværelse af flere reumatiske sygdomme
Større psykiatrisk lidelse eller neurodegenerativ sygdom
Brug af hjælpende digitale enheder, der påvirker e-sundhedskompetence uafhængigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patientgruppe
Inkluderingskriterier for gruppen Rheumatoid Arthritis var: at møde 2010 American College of Rheumatology (ACR) klassificeringskriterier for reumatoid arthritis, 18-65 år, bevaret kognitiv funktion, læsefærdighed og vilje til at deltage.
Ankyloserende spondylitis -gruppen omfattede individer, der opfyldte de ændrede New York -kriterier for ankyloserende spondylitis og opfyldte de samme kognitive, læse- og alderskrav.
Tilsvarende bestod psoriasisartritruppen af patienter, der opfyldte klassificeringen af psoriasis arthritis (CASPAR) kriterier klassificeringskriterier, 18-65 år, med tilstrækkelig kognition og læsefærdighed, og som accepterede at deltage.
|
|
Knæets slidgigt kontrolgruppe
Knæets slidgigt kontrolgruppe inkluderede individer, der præsenterede for den samme klinik med kroniske knæsmerter (≥6 måneder), blev diagnosticeret med knæ OA baseret på kliniske og radiologiske fund og matchede IRD -gruppen efter alder og køn ved hjælp af frekvensmatchning.
De havde også tilstrækkelige kognitive og læsefærdighedsniveauer og gav samtykke.
|
|
Den sunde kontrolgruppe
Den sunde kontrolgruppe var sammensat af individer i samfundet uden nogen diagnosticeret kronisk sygdom eller klager, der blev matchet til patientgruppen med hensyn til alder og køn med bevaret kognitiv funktion, læsefærdighed og frivillig deltagelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
E -Health Literacy Scale (EHEALS) - Total score
Tidsramme: Ved baseline
|
Det primære resultat er den samlede score på E-Health Literacy Scale (EHEALS), der vurderer enkeltpersoners evne til at søge, finde, forstå og evaluere sundhedsoplysninger fra elektroniske kilder.
Eheals består af 8 poster, der hver er vurderet på en 5-punkts Likert-skala.
De samlede scoringer spænder fra 8 til 40, med højere score, der indikerer større e-sundhedskompetence.
|
Ved baseline
|
|
Kunstig efterretningskala (AILS) Total score
Tidsramme: Ved baseline
|
Dette resultat måler deltagernes viden, færdigheder og holdninger relateret til forståelse og anvendelse af kunstige intelligensteknologier inden for sundhedsvæsenet.
Den kunstige intelligensskala skala (AILS) inkluderer 12 varer, der er scoret på en 7-punkts Likert-skala.
De samlede scoringer spænder fra 12 til 84, hvor højere score afspejler større AI -læsefærdighed.
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI) Total score
Tidsramme: Ved baseline
|
Beck Depression Inventory (BDI) bruges til at vurdere sværhedsgraden af depressive symptomer.
Det inkluderer 21 varer, der hver scores i en skala 0 til 3.
De samlede scoringer spænder fra 0 til 63, med højere score, der indikerer mere alvorlig depression.
|
Ved baseline
|
|
Beck Angst Inventory (BAI) Total score
Tidsramme: Ved baseline
|
Beck Angst Inventory (BAI) måler sværhedsgraden af angstsymptomer.
Det inkluderer 21 selvrapporterede genstande, hver scoret fra 0 til 3. samlede score spænder fra 0 til 63, med højere score, der afspejler større angst.
|
Ved baseline
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Total score
Tidsramme: Ved baseline
|
Det vestlige Ontario- og McMaster -universiteter osteoarthritis -indeks (WOMAC) bruges til at evaluere smerter, stivhed og fysisk funktion hos patienter med knæartrose.
Det består af 24 poster, der er scoret på en 5-punkts Likert-skala (0 = ingen til 4 = ekstrem).
De samlede scoringer spænder fra 0 til 96, med højere score, der indikerer større symptomens sværhedsgrad og funktionsnedsættelse.
|
Ved baseline
|
|
Sygdomsaktivitet score 28 (DAS28) - Total score
Tidsramme: Ved baseline
|
Sygdomsaktivitets score 28 (DAS28) bruges til at vurdere sygdomsaktivitet hos patienter med reumatoid arthritis.
Det inkorporerer tællinger på 28 ømme og hævede led, en patient global sundhedsvurdering og enten erythrocytsedimentationshastighed (ESR) eller C-reaktivt protein (CRP) som inflammatoriske markører.
Resultater spænder fra 0 til 10, med højere score, der indikerer mere aktiv sygdom.
|
Ved baseline
|
|
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) - Total score
Tidsramme: Ved baseline
|
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) bruges til at vurdere sygdomsaktivitet hos patienter med ankyloserende spondylitis.
Det inkluderer seks spørgsmål relateret til træthed, rygmarv og perifere ledsmerter, lokaliseret ømhed og morgenstivhed.
Hver vare scores i en skala på 0 til 10, og den sidste Basdai -score er gennemsnittet af varerne.
De samlede scoringer spænder fra 0 til 10, med højere score, der indikerer større sygdomsaktivitet og mere alvorlige symptomer.
|
Ved baseline
|
|
Sygdomsaktivitetsindeks for psoriasisartrit (DAPSA)
Tidsramme: Ved baseline
|
Sygdomsaktivitetsindekset for psoriasis arthritis (DAPSA) bruges til at evaluere sygdomsaktivitet hos patienter med psoriasis arthritis.
Det beregnes ved hjælp af summen af det ømme ledtælling (TJC, 68 led), hævet ledtælling (SJC, 66 led), patientens globale vurdering (0-10 skala), patientsmertervurdering (0-10 skala) og C-reaktivt protein (CRP, MG/DL).
De samlede scoringer spænder fra 0 til ca. 150, med højere score, der indikerer større sygdomsaktivitet.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Norman CD, Skinner HA. eHealth Literacy: Essential Skills for Consumer Health in a Networked World. J Med Internet Res. 2006 Jun 16;8(2):e9. doi: 10.2196/jmir.8.2.e9.
- Wells G, Becker JC, Teng J, Dougados M, Schiff M, Smolen J, Aletaha D, van Riel PL. Validation of the 28-joint Disease Activity Score (DAS28) and European League Against Rheumatism response criteria based on C-reactive protein against disease progression in patients with rheumatoid arthritis, and comparison with the DAS28 based on erythrocyte sedimentation rate. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68(6):954-60. doi: 10.1136/ard.2007.084459. Epub 2008 May 19.
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Schoels M, Aletaha D, Funovits J, Kavanaugh A, Baker D, Smolen JS. Application of the DAREA/DAPSA score for assessment of disease activity in psoriatic arthritis. Ann Rheum Dis. 2010 Aug;69(8):1441-7. doi: 10.1136/ard.2009.122259. Epub 2010 Jun 4.
- Çelebi, C., et al., Artificial intelligence literacy: An adaptation study. Instructional Technology and Lifelong Learning, 2023. 4(2): p. 291-306.
- Wang, B., P.-L.P. Rau, and T. Yuan, Measuring user competence in using artificial intelligence: validity and reliability of artificial intelligence literacy scale. Behaviour & information technology, 2023. 42(9): p. 1324-1337.
- Akkoc Y, Karatepe AG, Akar S, Kirazli Y, Akkoc N. A Turkish version of the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index: reliability and validity. Rheumatol Int. 2005 May;25(4):280-4. doi: 10.1007/s00296-003-0432-y. Epub 2004 Jan 17.
- TAMER GENCER, Z., Analysis of validity and reliability of Norman and Skinner's e-Health scale literacy for cultural adaptation. Istanbul Universitesi Iletisim Fakultesi Dergisi,
- 49. Ulusoy, M., N.H. Sahin, and H. Erkmen, Turkish version of the Beck Anxiety Inventory: psychometric properties. Journal of cognitive psychotherapy, 1998. 12(2): p. 163.
- Hisli, N., A reliability and validity study of Beck Depression Inventory in a university student sample). J. Psychol., 1989. 7: p. 3-13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Aksial spondyloarthritis
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Ledsygdomme
- Bindevævssygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- Knoglesygdomme, smitsom
- Rygmarvssygdomme
- Spondylarthropatier
- Ankylose
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Hudsygdomme
- Psoriasis
- Gigt
- Spondylitis
- Spondylarthritis
- Spondylitis, ankyloserende
- Slidgigt
- Slidgigt, knæ
- Gigt, reumatoid
- Gigt, psoriasis
- Reumatiske sygdomme
- Kollagensygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-GOKAEK-2413_2024.11.20_17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater