- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07054749
- Оригинальное испытание
Грамотность искусственного интеллекта и грамотность электронного здоровья при ревматических заболеваниях
Грамотность искусственного интеллекта и грамотность электронного здравоохранения при воспалительных ревматических заболеваниях: обсервационное исследование поперечного сечения
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цифровые технологии и искусственный интеллект (ИИ) становятся все более интегрированными в системы здравоохранения. Тем не менее, способность пациентов эффективно получать доступ и использование этих технологий варьируется в зависимости от нескольких факторов, таких как уровень образования, состояние здоровья и психологическое благополучие. Это перекрестное исследование направлено на измерение двух ключевых компетенций: грамотность электронного здравоохранения (способность искать, найти, понимать и оценивать информацию о здоровье в Интернете) и грамотность искусственного интеллекта (понимание и взаимодействие с инструментами здоровья, поддерживаемых ИИ).
Исследование будет рекрутировать три группы: лица с воспалительными ревматическими заболеваниями (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит), лиц с дегенеративным заболеванием сустава (остеоартрит коленного сустава) и здоровые контроли. Все участники заполнят стандартизированные анкеты самоотчетов, в том числе шкала грамотности электронного здоровья (EHEALS), Шкалу грамотности искусственного интеллекта (AILS), инвентарь депрессии Бек (BDI), инвентаризацию тревоги Бек (BAI) и вопросник по оценке здоровья (HAQ).
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить уровни цифровой грамотности между группами и изучить корреляции с социально-демографическими характеристиками и показателями психического здоровья. Ожидается, что результаты будут информировать клинические стратегии и программы обучения пациентов, направленные на улучшение взаимодействия с цифровыми службами здравоохранения, особенно у пациентов с хроническими ревматическими состояниями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Yozgat, Турция, 66100
- Yozgat Bozok University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 65 лет
Адекватная когнитивная функция и грамотность
Возможность предоставить письменное информированное согласие
Для группы RA: диагностика ревматоидного артрита на основе критериев ACR 2010
Для группы: диагноз анкилозирующего спондилита на основе модифицированных нью -йоркских критериев
Для группы PSA: диагностика псориатического артрита на основе критериев CASPAR
Для группы ОА: клинический и радиологический диагноз остеоартрита коленного сустава с симптомами ≥6 месяцев
Для здорового контроля: нет известных хронических заболеваний или жалоб
Критерии исключения:
Когнитивные нарушения или неграмотность
Нежелание участвовать
Наличие множества ревматических заболеваний
Основное психическое расстройство или нейродегенеративное заболевание
Использование вспомогательных цифровых устройств, которые влияют на грамотность электронного здоровья независимо
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа пациентов
Критериями включения для группы ревматоидного артрита были: соответствие критериям классификации Американского колледжа ревматологии 2010 года для ревматоидного артрита, в возрасте 18-65 лет, сохранившиеся когнитивные функции, грамотность и готовность участвовать.
В группу анкилозировки спондилита были люди, которые соответствовали модифицированным нью -йоркским критериям для анкилозирующего спондилита и выполнили те же когнитивные, грамотность и возрастные требования.
Аналогичным образом, группа псориатического артрита состояла из пациентов, соответствующих классификации критериев критерии критерирования псориатического артрита (CASPAR), в возрасте 18-65 лет, с адекватным познанием и грамотностью, и кто согласился на участие.
|
|
Контрольная группа по остеоартриту колена
Контрольная группа по остеоартриту колена включала лиц, которые представляли в ту же клинику с хронической болью в колене (≥6 месяцев), были диагностированы ОА коленного сустава на основе клинических и радиологических результатов и соответствовали группе IRD по возрасту и по полу с использованием частоты.
Они также имели достаточный уровень когнитивной и грамотности и дали согласие.
|
|
Здоровая контрольная группа
Здоровая контрольная группа состояла из людей, живущих в сообществе без каких-либо диагностированных хронических заболеваний или жалоб, соответствовала группе пациентов с точки зрения возраста и пола, с сохранившейся когнитивной функцией, грамотностью и добровольным участием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала грамотности электронного здравоохранения (eHeals) - общий балл
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Основным результатом является общий балл по шкале грамотности электронного здоровья (EHEALS), которая оценивает способность людей искать, найти, понимать и оценивать информацию о здоровье из электронных источников.
EHEALS состоит из 8 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
Общие оценки варьируются от 8 до 40, а более высокие оценки указывают на большую грамотность электронного здоровья.
|
На исходном уровне
|
|
Шкала грамотности искусственного интеллекта (AILS) Общая оценка
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Этот результат измеряет знания, навыки и отношение участников, связанные с пониманием и использованием технологий искусственного интеллекта в здравоохранении.
Шкала грамотности искусственного интеллекта (AILS) включает в себя 12 пунктов, забитых по 7-балльной шкале Лайкерта.
Общие оценки варьируются от 12 до 84, причем более высокие оценки отражают большую грамотность ИИ.
|
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл инвентаризации депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI) используется для оценки тяжести депрессивных симптомов.
Он включает в себя 21 пункт, каждый из которых набрал по шкале от 0 до 3.
Общие оценки варьируются от 0 до 63, причем более высокие оценки указывают на более тяжелую депрессию.
|
На исходном уровне
|
|
Beck тревожный инвентарь (BAI) общий балл
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Бек -инвентарь тревожности (BAI) измеряет тяжесть симптомов тревоги.
Он включает в себя 21 предмет самооценки, каждый из которых набрал от 0 до 3. Общие оценки варьируются от 0 до 63, а более высокие оценки отражают большую тревогу.
|
На исходном уровне
|
|
Университеты Западного Онтарио и МакМастер Индекс остеоартрита (WOMAC) Общий балл
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC) используется для оценки боли, жесткости и физической функции у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Он состоит из 24 пунктов, набранных по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = нет до 4 = экстремально).
Общие оценки варьируются от 0 до 96, причем более высокие оценки указывают на большую тяжесть симптомов и функциональные нарушения.
|
На исходном уровне
|
|
Оценка активности заболевания 28 (DAS28) - общий балл
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Оценка активности заболевания 28 (DAS28) используется для оценки активности заболевания у пациентов с ревматоидным артритом.
Он включает в себя подсчет 28 тендеров и опухших, пациенту глобальной оценки здоровья и частота седиментации эритроцитов (ESR) или C-реактивного белка (CRP) в качестве маркеров воспаления.
Оценки варьируются от 0 до 10, причем более высокие оценки указывают на более активное заболевание.
|
На исходном уровне
|
|
Ванна анкилозирующий индекс активности заболевания спондилита (Basdai) - общий балл
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Индекс активности активности заболевания в ванне (BASDAI) используется для оценки активности заболевания у пациентов с анкилозирующим спондилитом.
Он включает в себя шесть вопросов, связанных с усталостью, боли в спинальном и периферическом суставах, локализованной нежности и утренней жесткостью.
Каждый предмет оценивается по шкале от 0 до 10, а окончательный показатель Basdai - это среднее значение предметов.
Общие оценки варьируются от 0 до 10, причем более высокие оценки указывают на большую активность заболевания и более тяжелые симптомы.
|
На исходном уровне
|
|
Индекс активности заболевания для псориатического артрита (DAPSA)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Индекс активности заболевания для псориатического артрита (DAPSA) используется для оценки активности заболевания у пациентов с псориатическим артритом.
Он рассчитывается с использованием суммы нежного количества суставов (TJC, 68 суставов), опухшего количества суставов (SJC, 66 суставов), глобальной оценки пациента (масштаб 0-10), оценка боли пациента (масштаб 0-10) и C-реактивный белок (CRP, Mg/DL).
Общие оценки варьируются от 0 до приблизительно 150, а более высокие оценки указывают на большую активность заболевания.
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Norman CD, Skinner HA. eHealth Literacy: Essential Skills for Consumer Health in a Networked World. J Med Internet Res. 2006 Jun 16;8(2):e9. doi: 10.2196/jmir.8.2.e9.
- Wells G, Becker JC, Teng J, Dougados M, Schiff M, Smolen J, Aletaha D, van Riel PL. Validation of the 28-joint Disease Activity Score (DAS28) and European League Against Rheumatism response criteria based on C-reactive protein against disease progression in patients with rheumatoid arthritis, and comparison with the DAS28 based on erythrocyte sedimentation rate. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68(6):954-60. doi: 10.1136/ard.2007.084459. Epub 2008 May 19.
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Schoels M, Aletaha D, Funovits J, Kavanaugh A, Baker D, Smolen JS. Application of the DAREA/DAPSA score for assessment of disease activity in psoriatic arthritis. Ann Rheum Dis. 2010 Aug;69(8):1441-7. doi: 10.1136/ard.2009.122259. Epub 2010 Jun 4.
- Çelebi, C., et al., Artificial intelligence literacy: An adaptation study. Instructional Technology and Lifelong Learning, 2023. 4(2): p. 291-306.
- Wang, B., P.-L.P. Rau, and T. Yuan, Measuring user competence in using artificial intelligence: validity and reliability of artificial intelligence literacy scale. Behaviour & information technology, 2023. 42(9): p. 1324-1337.
- Akkoc Y, Karatepe AG, Akar S, Kirazli Y, Akkoc N. A Turkish version of the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index: reliability and validity. Rheumatol Int. 2005 May;25(4):280-4. doi: 10.1007/s00296-003-0432-y. Epub 2004 Jan 17.
- TAMER GENCER, Z., Analysis of validity and reliability of Norman and Skinner's e-Health scale literacy for cultural adaptation. Istanbul Universitesi Iletisim Fakultesi Dergisi,
- 49. Ulusoy, M., N.H. Sahin, and H. Erkmen, Turkish version of the Beck Anxiety Inventory: psychometric properties. Journal of cognitive psychotherapy, 1998. 12(2): p. 163.
- Hisli, N., A reliability and validity study of Beck Depression Inventory in a university student sample). J. Psychol., 1989. 7: p. 3-13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Осевой спондилоартрит
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания суставов
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- Болезни костей, инфекционные
- Заболевания позвоночника
- Спондилоартропатии
- Анкилоз
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Кожные заболевания
- Псориаз
- Артрит
- Спондилит
- Спондилоартрит
- Спондилит, анкилозирующий
- Остеоартрит
- Остеоартрит, Колено
- Артрит, Ревматоидный
- Артрит, Псориатический
- Ревматические заболевания
- Коллагеновые заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-GOKAEK-2413_2024.11.20_17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .