Płyta podzielona strzałkowa w porównaniu z dwoma miniplatami w leczeniu pęknięć kąta żuchwy
29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Alexandria University
Nowa płyta strzałkowa w porównaniu z dwoma miniplatami w leczeniu złamań kąta żuchwy (randomizowane kontrolowane badanie kliniczne)
Złamania żuchwy są drugim najczęstszym pęknięciem szczękowym po złamaniu kości nosowej.
W rezultacie wiele prac badawczych podjęto poprawę metod leczenia tych złamań, w tym ograniczenie okresu unieruchomienia i zwiększenie sztywnej utrwalenia.
Jednym z tych metod jest zastosowanie strzałkowej dzielonej płyty pod kątem żuchwy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peter Naeem El Masry, BDS
- Numer telefonu: +2 0 12 87142534
- E-mail: peternaderelmasry@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Rekrutacyjny
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
Kontakt:
- Peter Naeem El Masry, BDS
- E-mail: peternaderelmasry@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Peter Naeem El Masry, BDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci cierpiący na niedawne, niezainfekowane złamanie żuchwy.
- Złamanie, które wymaga otwartej redukcji i wewnętrznej fiksacji.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci upośledzone medycznie zaprzeczający operacji.
- Istnienie infekcji na linii pękania.
- Złamanie patologiczne.
- Stare złamanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa
|
Pacjenci będą leczeni przy użyciu pojedynczej strzałkowej płytki w neutralnej strefie żuchwy
|
|
Aktywny komparator: Grupa konwencjonalna
|
Pacjenci będą leczeni przy użyciu dwóch konwencjonalnych miniplatów według linii osteosyntezy CHAMPY.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników bólu
Ramy czasowe: linia bazowa, 24 godziny, 1 tydzień i 6 tygodni
|
Zostanie oceniony za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS) (34).
(0-1 = brak, 2-4 = łagodny, 5-7 = umiarkowany, 8-10 = ciężki).
|
linia bazowa, 24 godziny, 1 tydzień i 6 tygodni
|
|
Zmiana maksymalnych jamy ustnej
Ramy czasowe: linia bazowa, 24 godziny, 1 tydzień i 6 tygodni
|
Użycie linijki milimetrowej do pomiaru maksymalnego otwierania jamy ustnej
|
linia bazowa, 24 godziny, 1 tydzień i 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakażenie pooperacyjne
Ramy czasowe: 24 godziny, 1 tydzień i 6 tygodni
|
Obserwacja wszelkich objawów zakłóceń ran
|
24 godziny, 1 tydzień i 6 tygodni
|
|
zmiana gęstości kości
Ramy czasowe: linia bazowa i 12 tygodni
|
Natychmiastowy skan CT (T0) zostanie wykonany, a następnie kolejna CT (T1) zostanie pobrana w 12. tygodniu, aby oszacować średnią gęstość kości na linii pękania w porównaniu z bezpośrednim skanowaniem pooperacyjnym
|
linia bazowa i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1026-1/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie żuchwy
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)