Sagittal Split Plate im Vergleich zu zwei Miniplaten bei der Behandlung von Unterkieferwinkelfrakturen
29. Juli 2025 aktualisiert von: Alexandria University
Neue Design -Sagittal -Split -Platte im Vergleich zu zwei Miniplaten bei der Behandlung von Unterkieferwinkelfrakturen (randomisierte kontrollierte klinische Studie)
Unterkieferfrakturen sind die zweithäufigste maxillofaziale Fraktur nach Nasenknochenbruch.
Infolgedessen wurden viele Forschungsarbeiten in die Verbesserung der Behandlungsmethoden für diese Frakturen, einschließlich der Verringerung der Immobilisierung und der Verbesserung der starre Fixierung, verbessert.
Eine dieser Modalitäten ist die Verwendung einer plattenübergreifenden Platte am Winkel des Unterkiefers.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Peter Naeem El Masry, BDS
- Telefonnummer: +2 0 12 87142534
- E-Mail: peternaderelmasry@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten
- Rekrutierung
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
Kontakt:
- Peter Naeem El Masry, BDS
- E-Mail: peternaderelmasry@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Peter Naeem El Masry, BDS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die an der jüngsten, nicht infizierten Winkel -Unterkieferfraktur leiden.
- Fraktur, der offene Reduktion und interne Fixierung erfordert.
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten, die der Operation widersprechen.
- Existenz einer Infektion an der Frakturlinie.
- Pathologische Fraktur.
- Eine alte Fraktur.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Testgruppe
|
Die Patienten werden unter Verwendung einer einzelnen sagittalen Spaltplatte in der neutralen Zone von Unterkiefer behandelt
|
|
Aktiver Komparator: Konventionelle Gruppe
|
Die Patienten werden mit zwei konventionellen Miniplaten gemäß den Osteosynthese -Linien von Champy behandelt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Schmerzwerte
Zeitfenster: Grundlinie, 24 Stunden, 1 Woche und 6 Wochen
|
Wird durch eine 10-Punkte-visuelle Analogskala (VAS) (34) bewertet.
(0-1 = keine, 2-4 = mild, 5-7 = moderat, 8-10 = schwerwiegend).
|
Grundlinie, 24 Stunden, 1 Woche und 6 Wochen
|
|
Änderung des maximalen Mundes zwischen Inkisalen
Zeitfenster: Grundlinie, 24 Stunden, 1 Woche und 6 Wochen
|
Verwenden eines Millimeter-Lineers zur Messung der maximalen Öffnung zwischen Inkisalen Mund
|
Grundlinie, 24 Stunden, 1 Woche und 6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperative Infektion
Zeitfenster: 24 Stunden, 1 Woche und 6 Wochen
|
Beobachtung für Manifestationen von Wundheilungsstörungen
|
24 Stunden, 1 Woche und 6 Wochen
|
|
Veränderung der Knochendichte
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
|
Der sofortige CT (T0) -Scan wird durchgeführt, und dann wird ein weiterer CT (T1) in der 12. Woche durchgeführt, um die mittlere Knochendichte an der Frakturlinie im Vergleich zum sofortigen postoperativen Scan abzuschätzen
|
Grundlinie und 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1026-1/2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Einzel -Sagittal -Split -Platte
-
Chang Gung Memorial HospitalAbgeschlossenNeurosensorische Funktion des Nervus alveolaris inferior