Piastra divisa sagittale rispetto a due miniplati nel trattamento delle fratture dell'angolo mandibolare
29 luglio 2025 aggiornato da: Alexandria University
Nuova piastra divisa sagittale di nuovo design rispetto a due miniplati nel trattamento delle fratture angolari mandibolari (studio clinico controllato randomizzato)
Le fratture mandibolari sono la seconda frattura maxillofacciale più comune dopo frattura ossea nasale.
Di conseguenza, molti lavori di ricerca sono andati a migliorare i metodi di trattamento per queste fratture, tra cui la riduzione del periodo di immobilizzazione e il miglioramento della fissazione rigida.
Una di queste modalità è l'uso della piastra divisa sagittale all'angolo della mandibola.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Peter Naeem El Masry, BDS
- Numero di telefono: +2 0 12 87142534
- Email: peternaderelmasry@gmail.com
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Reclutamento
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
Contatto:
- Peter Naeem El Masry, BDS
- Email: peternaderelmasry@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Peter Naeem El Masry, BDS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che soffrono di recente frattura mandibolare angolare non infetta.
- Frattura che richiede una riduzione aperta e una fissazione interna.
Criteri di esclusione:
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico che contraddicono l'operazione.
- Esistenza di infezione sulla linea di frattura.
- Frattura patologica.
- Una vecchia frattura.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di prova
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I pazienti saranno trattati usando una singola piastra divisa sagittale nella zona neutra di mandibola
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Comparatore attivo: Gruppo convenzionale
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I pazienti saranno trattati usando due miniplati convenzionali secondo le linee di osteosintesi di Champy.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dei punteggi del dolore
Lasso di tempo: basale, 24 ore, 1 settimana e 6 settimane
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Sarà valutato attraverso una scala analogica visiva a 10 punti (VAS) (34).
(0-1 = nessuno, 2-4 = lieve, 5-7 = moderato, 8-10 = grave).
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basale, 24 ore, 1 settimana e 6 settimane
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Cambiamento della bocca massima interincisale
Lasso di tempo: basale, 24 ore, 1 settimana e 6 settimane
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Usando un righello millimetro per misurare la massima apertura della bocca interincisale
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basale, 24 ore, 1 settimana e 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infezione postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore, 1 settimana e 6 settimane
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Osservazione per eventuali manifestazioni di disturbo di guarigione della ferita
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24 ore, 1 settimana e 6 settimane
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cambiamento nella densità ossea
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
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La scansione CT (T0) immediata verrà eseguita e quindi un'altra CT (T1) verrà presa alla dodicesima settimana per stimare la densità ossea media sulla linea di frattura rispetto alla scansione postoperatoria immediata
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basale e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1026-1/2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .