Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sagittal splitplade versus to miniplater i behandlingen af mandibulære vinkelfrakturer

29. juli 2025 opdateret af: Alexandria University

Nyt design sagittal splitplade versus to miniplater i behandlingen af mandibulære vinkelfrakturer (randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

Mandibulære frakturer er den næst mest almindelige maxillofacial brud efter nasal knoglefraktur. Som et resultat er der gået meget forskningsarbejde i forbedring af behandlingsmetoder til disse brud, herunder reduktion af immobiliseringsperioden og forbedring af stiv fiksering. En af disse modaliteter er brugen af sagittal splitplade i den mandible vinkel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Rekruttering
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Naeem El Masry, BDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af nylig, uinficeret vinkel mandibulær brud.
  • Brud, der kræver åben reduktion og intern fiksering.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede patienter modsiger operationen.
  • Eksistens af infektion ved brudlinjen.
  • Patologisk brud.
  • Et gammelt brud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
Procedure: Enkelt sagittal splitplade
Patienter behandles ved hjælp af en enkelt sagittal splitplade i den neutrale zone af mandible
Aktiv komparator: Konventionel gruppe
Procedure: To konventionelle miniplater
Patienter vil blive behandlet ved hjælp af to konventionelle miniplater i henhold til Champys osteosynteselinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerter score
Tidsramme: baseline, 24 timer, 1 uge og 6 uger
Vil blive vurderet gennem en 10-punkts visuel analog skala (VAS) (34). (0-1 = ingen, 2-4 = mild, 5-7 = moderat, 8-10 = svær).
baseline, 24 timer, 1 uge og 6 uger
Ændring i maksimal munden mellem inkisal
Tidsramme: baseline, 24 timer, 1 uge og 6 uger
Brug af en millimeter lineal til at måle maksimal åbning mellem inkis og inkisations munding
baseline, 24 timer, 1 uge og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ infektion
Tidsramme: 24 timer, 1 uge og 6 uger
Observation for eventuelle manifestationer af sårheling forstyrrelse
24 timer, 1 uge og 6 uger
Ændring i knogletæthed
Tidsramme: baseline og 12 uger
Umiddelbar CT (T0) scanning vil blive udført, og derefter vil der blive taget en anden CT (T1) på 12. uge for at estimere den gennemsnitlige knogletæthed ved brudlinjen i sammenligning med den øjeblikkelige postoperative scanning
baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

5. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1026-1/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enkelt sagittal splitplade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner