Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualne vs Współleczenie w Rehabilitacji i Ocenie Ostrego Udaru Mózgu (ICARE)

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Sarah Welch, Vanderbilt University Medical Center

Indywidualna vs Wspólna Terapia w Rehabilitacji i Ocenie Ostrego Udarowego

To jest jednoośrodkowe, pragmatyczne, randomizowane badanie porównujące skuteczność dwóch powszechnie stosowanych podejść (współleczenie i leczenie indywidualne) w rehabilitacji ostrej opieki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie indywidualne i współleczenie są powszechnie stosowane w dostarczaniu fizjoterapii (PT) i terapii zajęciowej (OT) dla pacjentów przyjętych do szpitala z powodu ostrego udaru mózgu. Badania wykazały, że pacjenci z udarem, którzy uczestniczą w szpitalnej PT i OT, mają poprawioną funkcję przy wypisie. Jednak brakuje dowodów informujących, którzy pacjenci najlepiej nadają się do leczenia indywidualnego w porównaniu z współleczeniem, lub która metoda dostarczania skuteczniej poprawia wyniki funkcjonalne.

Ta luka w wiedzy stanowi wyjątkową okazję do postępu w rehabilitacji po udarze. To badanie ma na celu porównanie dwóch podejść i ich wyników funkcjonalnych poprzez randomizowane badanie – podejście nigdy wcześniej nieprzeprowadzone – aby określić, czy leczenie indywidualne czy współleczenie prowadzi do lepszego powrotu do zdrowia pacjenta. Odkrycia mają potencjał optymalizacji rehabilitacji i dostarczania PT i OT dla przyszłych pacjentów z ostrym udarem mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

567

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sarah A Welch, DO, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przyjęcie do szpitala na oddział neurologii udarowej ORAZ
  • Zlecenie fizjoterapii i terapii zajęciowej w ciągu 96 godzin od przyjęcia na oddział

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent jest znany jako osoba poniżej 18 roku życia
  • Pacjent jest znany jako więzień
  • Pacjent jest znany jako ciężarna
  • Wcześniejsza ocena lub leczenie przez fizjoterapeutę i/lub terapeutę zajęciowego podczas hospitalizacji na oddziale udarowym przed rekrutacją do badania
  • Lekarz stwierdza, że indywidualna fizjoterapia i terapia zajęciowa lub leczenie skojarzone jest wymagane lub przeciwwskazane dla optymalnej opieki nad pacjentem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie indywidualne
Inny: Leczenie indywidualne
Uczestnicy w tej grupie będą oceniani i leczeni przez fizjoterapeutę (PT) i terapeutę zajęciowego (OT) indywidualnie przez cały okres hospitalizacji.
Aktywny komparator: Współleczenie
Inny: Współleczenie
Pacjenci w tym ramieniu będą oceniani i leczeni jednocześnie przez fizjoterapeutę i terapeutę zajęciowego przez cały okres hospitalizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostateczny wynik podstawowej mobilności według Skali Aktywności w Opiece Poostrej (AM-PAC)
Ramy czasowe: Przed wypisem lub w 28. dniu po włączeniu do badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Ostateczna ocena w skali PT. Oceny są przeprowadzane przez fizjoterapeutów podczas każdej sesji w zakresie 6 elementów mobilności: 1) obracanie się w łóżku 2) przejście z leżenia do siedzenia na krawędzi łóżka 3) przejście z łóżka na krzesło 4) wstawanie z krzesła 5) chodzenie w sali szpitalnej 6) wchodzenie po 3-5 stopniach. Terapeuci oceniają trudność pacjenta w wykonywaniu określonych czynności w 4-stopniowej skali, gdzie 1 oznacza całkowitą pomoc, a 4 oznacza brak potrzeby pomocy. Wyniki z każdej z 6 czynności są sumowane. Ostateczne wyniki mieszczą się w zakresie od 6 do 24, przy czym niższe wyniki wskazują na poważniejsze upośledzenie.
Przed wypisem lub w 28. dniu po włączeniu do badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Ostateczny wynik dziennej aktywności w skali AM-PAC (Activity Measure for Post-Acute Care)
Ramy czasowe: Przed wypisem ze szpitala lub po 28 dniach od włączenia do badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Ostateczna ocena terapeuty zajęciowego. Oceny przeprowadzane są przez terapeutów zajęciowych podczas każdej sesji na 6 czynności, w tym: 1) ubieranie dolnej części ciała, 2) ubieranie górnej części ciała, 3) korzystanie z toalety, 4) dbanie o higienę osobistą, 5) jedzenie, 6) kąpiel. Terapeuci oceniają trudność wykonywania określonych czynności w 4-stopniowej skali, gdzie 1 oznacza całkowitą pomoc, a 4 oznacza brak potrzeby pomocy. Wyniki z każdej z 6 czynności są sumowane. Ostateczne wyniki mieszczą się w zakresie od 6 do 24, przy czym niższe wyniki wskazują na poważniejsze upośledzenie.
Przed wypisem ze szpitala lub po 28 dniach od włączenia do badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyspozycja wypisowa
Ramy czasowe: W momencie wypisu.
Ostateczne miejsce wypisu pacjenta po opuszczeniu szpitala, w tym wypis do domu oraz placówek opieki poostrej.
W momencie wypisu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah A Welch, DO, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 251290

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników, które stanowią podstawę zgłoszonych wyników, zostaną udostępnione (w tym słowniki danych) po usunięciu identyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne 3 miesiące po opublikowaniu wyników i pozostaną dostępne przez co najmniej 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane badaczom, którzy przedstawią metodologicznie uzasadniony wniosek zatwierdzony przez Vanderbilt Institutional Review Board oraz komitet wykonawczy badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Współleczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj