Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuel vs Sambehandling i Akut Slagtilfælde Genoptræning og Evaluering (ICARE)

18. maj 2026 opdateret af: Sarah Welch, Vanderbilt University Medical Center

Individuel vs Sambehandling i Akut Slagtilfælde-Rehabilitering og Evaluering

Dette er en enkeltcentret, pragmatisk, randomiseret undersøgelse, der sammenligner effektiviteten af to almindeligt anvendte tilgange (sambehandling og individuel behandling) i akutrehabilitering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Individuel behandling og fællesbehandling er begge meget udbredte metoder til at levere fysioterapi (PT) og ergoterapi (OT) for patienter, der er indlagt på hospitalet med akut apopleksi. Studier har vist, at patienter med apopleksi, der deltager i hospitalsbaseret PT og OT, har forbedret funktion ved udskrivelsen. Der er dog mangel på evidens, der viser, hvilke patienter der er bedst egnet til individuel behandling versus fællesbehandling, eller hvilken leveringsmetode der mere effektivt forbedrer funktionelle resultater.

Denne videnmangel udgør en unik mulighed for at fremme apopleksirehabilitering. Dette studie sigter mod at sammenligne de to tilgange og deres resulterende funktionelle resultater gennem et randomiseret forsøg – en tilgang, der aldrig tidligere er blevet gennemført – for at afgøre, om individuel behandling eller fællesbehandling fører til bedre patientgenopretning. Resultaterne har potentiale til at optimere rehabilitering og leveringen af PT og OT for fremtidige patienter med akut apopleksi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

567

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah A Welch, DO, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på neurologisk apopleksiafdeling OG
  • Ordrer for både fysioterapi og ergoterapi inden for 96 timer efter indlæggelse på afdelingen

Eksklusionskriterier:

  • Patienten er kendt for at være under 18 år
  • Patienten er kendt for at være fange
  • Patienten er kendt for at være gravid
  • Tidligere evaluering eller behandling af fysioterapi og/eller ergoterapi under indlæggelse på apopleksiafdelingen før studieindskrivning
  • Kliniker vurderer, at enten individuel fysioterapi og ergoterapi eller sambehandling er påkrævet eller kontraindiceret for patientens optimale pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Individuel behandling
Andet: Individuel Behandling
Deltagerne i denne arm vil blive evalueret og behandlet af fysioterapeut og ergoterapeut individuelt i løbet af deres indlæggelse.
Aktiv komparator: Sambehandling
Andet: Sambehandling
Patienter i denne arm vil blive evalueret og behandlet af PT og OT samtidigt i hele deres indlæggelsesperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endelig aktivitetsmål for efter-akut pleje (AM-PAC) Grundlæggende mobilitetsscore
Tidsramme: Før udskrivelse eller 28 dage efter tilmeldingen, alt efter hvad der kommer først.
Endelig fysioterapi vurderingsscore. Vurderinger udføres af fysioterapeuter under hver session på 6 mobilitetsområder: 1) vende sig i sengen 2) bevæge sig fra liggende til siddende på sengekanten 3) bevæge sig fra seng til stol 4) rejse sig fra stol 5) gå på hospitalsværelset 6) gå op ad 3-5 trin. Terapeuter vurderer patientens sværhedsgrad ved udførelse af specifikke aktiviteter ved hjælp af en 4-punkts skala, hvor 1 angiver fuldstændig assistance og 4 angiver ingen assistance nødvendig. Scorer fra hver af de 6 aktiviteter summeres. Endelige scorer spænder fra 6-24, hvor lavere score indikerer mere alvorlig funktionsnedsættelse.
Før udskrivelse eller 28 dage efter tilmeldingen, alt efter hvad der kommer først.
Endelig aktivitetsmål for Post-Acute Care (AM-PAC) Daglig Aktivitetsscore
Tidsramme: Før udskrivelse fra hospitalet eller 28 dage efter tilmelding, alt efter hvad der kommer først.
Endelig OT-vurderingsscore. Vurderinger udføres af ergoterapeuter i hver session på 6 aktiviteter inklusive: 1) påklædning af underkrop, 2) påklædning af overkrop, 3) toiletbesøg, 4) personlig pleje, 5) spisning, 6) badning. Terapeuter vurderer sværhedsgraden ved udførelse af specificerede aktiviteter på en 4-trins skala, hvor 1 angiver fuldstændig assistance og 4 angiver ingen assistance nødvendig. Scorer fra hver af de 6 aktiviteter lægges sammen. Endelige scorer spænder fra 6-24, hvor lavere scorer indikerer mere alvorlig funktionsnedsættelse
Før udskrivelse fra hospitalet eller 28 dage efter tilmelding, alt efter hvad der kommer først.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udsendelsesdisposition
Tidsramme: Ved udskrivelsestidspunktet.
Patientens endelige udskrivelsesdestination, når de forlader hospitalet, herunder udskrivelse til hjem og post-akutte plejefaciliteter.
Ved udskrivelsestidspunktet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah A Welch, DO, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 251290

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Enkeltdeltagerdata, der ligger til grund for de rapporterede resultater, vil blive tilgængelige (herunder dataleksikoner) efter de-identifikation.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige 3 måneder efter publicering af resultaterne og vil forblive tilgængelige i mindst 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive stillet til rådighed for forskere, der fremsætter et metodisk solidt forslag, der er godkendt af Vanderbilt Institutional Review Board og studiet udøvende komité.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sambehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner