이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 뇌졸중 재활 및 평가에서의 개별 치료 vs 공동 치료 (ICARE)

2026년 5월 18일 업데이트: Sarah Welch, Vanderbilt University Medical Center
이것은 급성 치료 재활에서 일반적으로 사용되는 두 가지 접근법(공동 치료와 개별 치료)의 효과를 비교하는 단일 센터, 실용적, 무작위 시험입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 뇌졸중으로 입원한 환자들에게 물리치료(PT)와 작업치료(OT)를 제공하기 위해 개별 치료와 공동 치료가 모두 널리 사용됩니다. 연구에 따르면 병원에서 PT와 OT에 참여하는 뇌졸중 환자들은 퇴원 시 기능이 향상되었습니다. 그러나 어떤 환자가 개별 치료 대 공동 치료에 더 적합한지, 또는 어떤 제공 방식이 기능적 결과를 더 효과적으로 개선하는지에 대한 증거가 부족합니다.

이러한 지식의 격차는 뇌졸중 재활을 발전시킬 독특한 기회를 제공합니다. 이 연구는 이전에 시도된 적 없는 접근 방식인 무작위 시험을 통해 두 접근 방식과 그에 따른 기능적 결과를 비교하여 개별 치료와 공동 치료 중 어느 것이 더 나은 환자 회복으로 이어지는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 연구 결과는 향후 급성 뇌졸중 환자들의 재활과 PT 및 OT 제공을 최적화할 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

567

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sarah A Welch, DO, MPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신경학적 뇌졸중 서비스로의 입원 환자 및
  • 입원 후 96시간 이내에 물리치료(PT)와 작업치료(OT) 모두 처방된 경우

제외 기준:

  • 환자가 18세 미만으로 알려진 경우
  • 환자가 수감자로 알려진 경우
  • 환자가 임신 중으로 알려진 경우
  • 연구 등록 전 뇌졸중 서비스 하에 입원 중 PT 및/또는 OT에 의한 사전 평가 또는 치료를 받은 경우
  • 의료진이 환자의 최적 치료를 위해 개별 PT와 OT 또는 공동 치료가 필요하거나 금기 사항이라고 판단하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개별 치료
다른: 개별 치료
이 군의 참가자는 입원 기간 동안 PT와 OT에 의해 개별적으로 평가 및 치료받을 것입니다.
활성 비교기: 공동 치료
다른: 병용 치료
이 군의 환자들은 입원 기간 동안 PT와 OT에 의해 동시에 평가 및 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최종 활동 측정 도구 - 급성기 후 치료 기본 이동성 점수 (AM-PAC)
기간: 퇴원 전 또는 등록 후 28일 중 먼저 도래하는 시점
최종 물리치료 평가 점수. 물리치료사는 매 세션마다 6가지 이동 항목에 대해 평가를 수행합니다: 1) 침대에서 몸 돌리기 2) 누운 자세에서 침대 가장자리로 앉기 3) 침대에서 의자로 이동하기 4) 의자에서 일어서기 5) 병실 내 걷기 6) 3-5계단 오르기. 치료사는 4점 척도를 사용하여 환자가 지정된 활동을 수행하는 데 어려움을 평가하며, 1점은 완전한 도움이 필요함을, 4점은 도움이 필요하지 않음을 나타냅니다. 6가지 활동 각각의 점수를 합산합니다. 최종 점수 범위는 6-24점이며, 점수가 낮을수록 더 심각한 장애를 나타냅니다.
퇴원 전 또는 등록 후 28일 중 먼저 도래하는 시점
최종 활동 측정 도구 - 급성기 후 치료(AM-PAC) 일상 활동 점수
기간: 퇴원 전 또는 등록 후 28일 중 먼저 도래하는 시점에.
최종 작업치료 평가 점수. 작업치료사가 매 세션마다 6가지 활동을 평가합니다: 1) 하체 옷 입기, 2) 상체 옷 입기, 3) 배변/배뇨, 4) 위생 관리, 5) 식사, 6) 목욕. 치료사는 4점 척도를 사용하여 지정된 활동 수행의 어려움을 평가하며, 1점은 완전한 도움이 필요함을 의미하고 4점은 도움이 필요하지 않음을 의미합니다. 6가지 활동 각각의 점수를 합산합니다. 최종 점수 범위는 6-24점이며, 점수가 낮을수록 더 심각한 장애를 나타냅니다.
퇴원 전 또는 등록 후 28일 중 먼저 도래하는 시점에.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 시 처치
기간: 퇴원 시.
환자가 퇴원할 때의 최종 퇴원 목적지로, 집으로 퇴원 및 급성 후 치료 시설로의 퇴원을 포함합니다.
퇴원 시.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Sarah A Welch, DO, MPH, Vanderbilt University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 28일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 251290

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 제공됩니다(데이터 사전 포함).

IPD 공유 기간

데이터는 결과 발표 후 3개월 후에 이용 가능하게 되며 최소 5년간 이용 가능할 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 밴더빌트 기관심의위원회와 연구집행위원회의 승인을 받은 방법론적으로 건전한 제안서를 제출한 연구자에게 제공될 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌졸중에 대한 임상 시험

병용 치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Montenegro

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다