Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální vs. společná léčba v rehabilitaci a vyhodnocování akutní cévní mozkové příhody (ICARE)

18. května 2026 aktualizováno: Sarah Welch, Vanderbilt University Medical Center

Individuální vs. kombinovaná léčba v rehabilitaci a hodnocení akutní cévní mozkové příhody

Jedná se o jednocentrovou, pragmatickou, randomizovanou studii, která porovnává účinnost dvou běžně používaných přístupů (společná léčba a individuální léčba) v rehabilitaci akutní péče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Individuální a společná terapie jsou obě široce používány k poskytování fyzioterapie (FT) a ergoterapie (ET) pacientům přijatým do nemocnice s akutní cévní mozkovou příhodou. Studie prokázaly, že pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří se účastní nemocniční FT a ET, mají při propuštění zlepšenou funkci. Nicméně chybí důkazy, které by informovaly o tom, kteří pacienti jsou nejlépe vhodní pro individuální versus společnou terapii, nebo která metoda poskytování účinněji zlepšuje funkční výsledky.

Tato mezera ve znalostech představuje jedinečnou příležitost k pokroku v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě. Tato studie si klade za cíl porovnat oba přístupy a jejich výsledné funkční výsledky prostřednictvím randomizované studie – přístupu, který dosud nebyl proveden – aby určila, zda individuální nebo společná terapie vede k lepšímu uzdravení pacienta. Zjištění mají potenciál optimalizovat rehabilitaci a poskytování FT a ET pro budoucí pacienty s akutní cévní mozkovou příhodou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

567

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah A Welch, DO, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Přijetí do nemocnice na neurologické iktové oddělení A
  • Objednávky na fyzioterapii a ergoterapii zadány do 96 hodin od přijetí na oddělení

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacient je známý jako osoba mladší 18 let
  • Pacient je známý jako vězeň
  • Pacient je známý jako těhotná
  • Předchozí vyšetření nebo léčba fyzioterapeutem a/nebo ergoterapeutem během hospitalizace na iktovém oddělení před zařazením do studie
  • Klinik určí, že buď individuální fyzioterapie a ergoterapie, nebo společná léčba je nutná nebo kontraindikována pro optimální péči o pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Individuální léčba
Jiný: Individuální léčba
Účastníci v této větvi budou během své hospitalizace individuálně hodnoceni a léčeni fyzioterapeutem a ergoterapeutem.
Aktivní komparátor: Souběžná léčba
Jiný: Souběžná léčba
Pacienti v této větvi budou během hospitalizace hodnoceni a léčeni současně fyzioterapeutem (PT) a ergoterapeutem (OT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konečné hodnocení aktivity pro postakutní péči (AM-PAC) Skóre základní mobility
Časové okno: Před propuštěním nebo 28 dní po zařazení do studie, podle toho, co nastane dříve.
Konečné hodnocení fyzioterapeuta. Fyzioterapeuti provádějí hodnocení během každé sezení na 6 položkách mobility: 1) otáčení v posteli 2) přesun z lehu do sedu na okraji postele 3) přesun z postele na židli 4) vstávání ze židle 5) chůze v nemocničním pokoji 6) výstup na 3-5 schodů. Terapeuti hodnotí obtížnost pacienta při provádění daných činností pomocí 4bodové škály, přičemž 1 znamená úplnou asistenci a 4 znamená, že není potřeba žádná asistence. Skóre z každé ze 6 činností se sečte. Konečné skóre se pohybuje v rozmezí 6-24, přičemž nižší skóre indikuje závažnější postižení.
Před propuštěním nebo 28 dní po zařazení do studie, podle toho, co nastane dříve.
Finální skóre denních aktivit pro měření aktivity v postakutní péči (AM-PAC)
Časové okno: Před propuštěním z nemocnice nebo 28 dnů po zařazení do studie, podle toho, co nastane dříve.
Výsledné skóre hodnocení ergoterapeuta. Hodnocení provádějí ergoterapeuti během každého sezení na 6 aktivitách, včetně: 1) oblékání dolní části těla, 2) oblékání horní části těla, 3) používání toalety, 4) osobní hygiena, 5) stravování, 6) koupání. Terapeuti hodnotí obtížnost provádění konkrétních aktivit pomocí 4bodové stupnice, přičemž 1 znamená úplnou pomoc a 4 znamená, že není potřeba žádná pomoc. Skóre z každé ze 6 aktivit se sečte. Výsledná skóre se pohybují od 6 do 24, přičemž nižší skóre naznačuje závažnější postižení.
Před propuštěním z nemocnice nebo 28 dnů po zařazení do studie, podle toho, co nastane dříve.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Způsob propuštění
Časové okno: Při propuštění.
Konečné místo propuštění pacienta při odchodu z nemocnice, včetně propuštění domů a do zařízení následné péče.
Při propuštění.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah A Welch, DO, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 251290

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků, která jsou základem uváděných výsledků, budou zpřístupněna (včetně slovníků dat) po odstranění identifikačních údajů.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici 3 měsíce po zveřejnění výsledků a zůstanou dostupné po dobu nejméně 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou zpřístupněna výzkumníkům, kteří předloží metodologicky podložený návrh schválený Etickou komisí Vanderbilt a výkonným výborem studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Souběžná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit