- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04199065
Wpływ wytycznych dobrych praktyk na praktykę opartą na dowodach i środowisko pracy pielęgniarek
Wpływ wdrożenia wytycznych dobrych praktyk na przekonania-postawy i zachowania w obliczu praktyki opartej na dowodach oraz na postrzeganie środowiska pracy pielęgniarek
Praktyka oparta na dowodach (EBP) poprawiła wyniki zdrowotne pacjentów. Środowisko pracy pielęgniarek jest kluczowym elementem poprawy jakości opieki i ułatwienia EBP, przy jednoczesnej poprawie wyników zdrowotnych.
Program CCEC® / BPSO® polega na wdrożeniu Przewodników Dobrych Praktyk w organizacjach zdrowotnych na terytorium Hiszpanii i jest realizowany poprzez metodologię szkoleniową i partycypacyjną, aktywnie angażując w ten proces pielęgniarki.
W niniejszym badaniu podjęto próbę ustalenia, czy w organizacjach ochrony zdrowia, w których wdrożono program CCEC® / BPSO®, poprawiło się postrzeganie środowiska pracy pielęgniarek, a także ich stosunek do praktyki opartej na dowodach, w odniesieniu do organizacji, w których ten program nie został zrealizowany.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Quasi-eksperymentalne wieloośrodkowe badanie pre-post z nierównoważną grupą kontrolną, w ramach trzeciej kohorty Programu wdrażania Wytycznych Dobrych Praktyk RNAO w Centrach Zaangażowanych w Doskonałość Opieki (CCEC® / BPSO®).
INSTYTUCJE UCZESTNICZĄCE:
Grupa interwencyjna (IG): (instytucje zaliczone do trzeciej kohorty CCEC®):
Estructura de Gestión Integrada de Lugo, Cervo y Monforte de Lemos (Galicja), Hospital General Universitario Santa Lucía (Murcia), Xerencia de Xestión Integrada de A Coruña (Galicja), Hospital Guadarrama (Madryt), Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (Kataluña) ), Hospital Regional Universitario de Málaga (Andaluzja), Organización Sanitaria Integrada OSI Araba (Araba).
Grupa kontrolna (CG): Hospital Son Espases (Majorka), Hospital Son Llàtzer (Majorka), Hospital de Granollers (Barcelona), Hospital de Puigcerdà (Girona), Hospital d'Igualada (Barcelona), Hospital General Universitario de Alicante (Alicante) , Hospital Comarcal de Vinaròs de Castellón de la Plana (Castellón), Hospital Clínic de Barcelona (Barcelona), Hospital Universitario de Fuenlabrada (Madryt), Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona).
W celu zebrania danych, dwa zatwierdzone kwestionariusze zostaną przekazane wszystkim pielęgniarkom w 7 placówkach służby zdrowia, w których rozpoczyna się program wdrażania wytycznych dobrych praktyk RNAO (grupa eksperymentalna) oraz w 10, w których nie jest on wdrażany (grupa kontrolna), obie grupy są rozmieszczone na terytorium Hiszpanii . Dane podstawowe zostaną zapisane przed rozpoczęciem programu, a dane po interwencji zostaną zapisane po roku.
Następnie wyniki zostaną porównane w celu ustalenia, czy istnieją różnice między pielęgniarkami pracującymi w grupie szpitali, które rozpoczęły program, a pielęgniarkami pracującymi w innych ośrodkach. Całkowity czas realizacji projektu wyniesie trzy lata.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
A Coruña, Hiszpania, 15006
- Xerencia de Xestión Integrada de A Coruña
-
Alicante, Hiszpania, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Hospital Clinic
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Lugo, Hiszpania, 27003
- Hospital Lucus Augusti
-
Murcia, Hiszpania, 30202
- Hospital General Universitario Santa Lucía
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Palma De Mallorca, Hiszpania, 07120
- Hospital Universitari Son Espases
-
Palma De Mallorca, Hiszpania, 08198
- Hospital Son Llàtzer
-
-
Araba
-
Vitoria Gasteiz, Araba, Hiszpania, 01009
- Organización Sanitaria Integrada (OSI) Araba
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
- Hospital Universitri Germans Tries i Pujol
-
Granollers, Barcelona, Hiszpania, 08402
- Hospital de Granollers
-
Igualada, Barcelona, Hiszpania, 08700
- Consorci Sanitari Anoia-Hospital Igualada
-
-
Castelló
-
Vinaròs, Castelló, Hiszpania, 12500
- Hospital Comarcal de Vinaròs
-
-
Girona
-
Puigcerdà, Girona, Hiszpania, 17520
- Hospital de Puigcerdà
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Hiszpania, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Guadarrama, Madrid, Hiszpania, 28440
- Hospital de Guadarrama
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pielęgniarki Praca w placówkach biorących udział w badaniu Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
Nie być aktywnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Wytycznych Dobrych Praktyk
Wdrażanie Wytycznych Dobrych Praktyk
|
Wdrożenie Wytycznych Dobrych Praktyk w ramach Best Practice Spotlight Organization w Hiszpanii (CCEC® / BPSO®), które pozwalają na ustandaryzowaną metodologię świadczenia opieki i rejestrowania wskaźników.
|
Brak interwencji: zwykła grupa praktyk
Nie Wdrażanie Wytycznych Dobrych Praktyk, więc praca w zwykły sposób
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana środowiska pracy pielęgniarek
Ramy czasowe: poziom bazowy i 1 rok
|
samodzielnie oceniane postrzegane obecne środowisko pracy za pomocą kwestionariusza Practice Environment Scale-Nursing Work Index (PES-NWI), zawierającego 31 pytań typu Likerta (1: „Zdecydowanie się nie zgadzam” -> 4 „Zdecydowanie się zgadzam”), w tym 5 podskal: Pielęgniarka udział w sprawach szpitala (8 pytań); pielęgniarskie podstawy jakości opieki (10 pytań); umiejętność kierownika pielęgniarki, przywództwo i wsparcie pielęgniarek (5 pytań); adekwatność personelu i zasobów (4 pytania); i kolegialne relacje pielęgniarka-lekarz (3 pytania)
|
poziom bazowy i 1 rok
|
zmiana przekonań – postaw i zachowań przed EBP
Ramy czasowe: poziom bazowy i 1 rok
|
zgłaszane przez siebie przekonania – postawy i zachowania przed EBP, poprzez 60 pytań typu Likerta (od 1: minimalna zgodność do 10: maksymalna zgodność) kwestionariusza Health Sciences-Evidence Based Practice (HS-EBP), które są sklasyfikowane w 5 wymiarów: Przekonania i postawy, (12 pozycji); Wyniki badań naukowych (14 pozycji); Rozwój praktyki zawodowej (10 pozycji); Ocena wyników (12 pozycji) oraz Bariery/Ułatwienia (12 pozycji).
|
poziom bazowy i 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana satysfakcji z pracy: ocena pytań typu Likerta
Ramy czasowe: poziom bazowy i 1 rok
|
samoocena satysfakcji z pracy za pomocą unikalnego pytania typu Likerta, ocena 1: bardzo niezadowolony; 5: bardzo zadowolony.
|
poziom bazowy i 1 rok
|
zmiana postawy instytucjonalnej postrzeganej przez pielęgniarki w odniesieniu do badań pielęgniarskich
Ramy czasowe: poziom bazowy i 1 rok
|
samoocena Ocena 4 pytań: tak, nie, nie wiadomo.
|
poziom bazowy i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Silvia Esteban-Sepúlveda, IMIM (Hospital del Mar Medical Research Institute), Barcelona
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aiken LH, Sermeus W, Van den Heede K, Sloane DM, Busse R, McKee M, Bruyneel L, Rafferty AM, Griffiths P, Moreno-Casbas MT, Tishelman C, Scott A, Brzostek T, Kinnunen J, Schwendimann R, Heinen M, Zikos D, Sjetne IS, Smith HL, Kutney-Lee A. Patient safety, satisfaction, and quality of hospital care: cross sectional surveys of nurses and patients in 12 countries in Europe and the United States. BMJ. 2012 Mar 20;344:e1717. doi: 10.1136/bmj.e1717.
- Aiken LH, Sloane DM, Clarke S, Poghosyan L, Cho E, You L, Finlayson M, Kanai-Pak M, Aungsuroch Y. Importance of work environments on hospital outcomes in nine countries. Int J Qual Health Care. 2011 Aug;23(4):357-64. doi: 10.1093/intqhc/mzr022. Epub 2011 May 11.
- Cho E, Chin DL, Kim S, Hong O. The Relationships of Nurse Staffing Level and Work Environment With Patient Adverse Events. J Nurs Scholarsh. 2016 Jan;48(1):74-82. doi: 10.1111/jnu.12183. Epub 2015 Dec 7.
- Fernandez-Dominguez JC, de Pedro-Gomez JE, Morales-Asencio JM, Bennasar-Veny M, Sastre-Fullana P, Sese-Abad A. Health Sciences-Evidence Based Practice questionnaire (HS-EBP) for measuring transprofessional evidence-based practice: Creation, development and psychometric validation. PLoS One. 2017 May 9;12(5):e0177172. doi: 10.1371/journal.pone.0177172. eCollection 2017.
- Fuentelsaz-Gallego C, Moreno-Casbas MT, Gonzalez-Maria E. Validation of the Spanish version of the questionnaire Practice Environment Scale of the Nursing Work Index. Int J Nurs Stud. 2013 Feb;50(2):274-80. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.08.001. Epub 2012 Sep 1.
- Heater BS, Becker AM, Olson RK. Nursing interventions and patient outcomes: a meta-analysis of studies. Nurs Res. 1988 Sep-Oct;37(5):303-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIm-PSMAR 2018/8087/I
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .