- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07227935
Utrzymanie wysokiej jakości wychowania fizycznego dla zdrowych dzieci
20 lipca 2026 zaktualizowane przez: Weiyun Chen, University of Michigan
Podtrzymywanie Jakościowej Edukacji Fizycznej dla Zdrowych Dzieci
Celem badania jest zbadanie wpływu lekcji technologicznie wzbogaconej, wysokiej jakości edukacji fizycznej (Smart-QPE) na aktywność fizyczną, wydolność krążeniowo-oddechową, umiejętności społeczno-emocjonalne (SEL) oraz dobrostan psychiczny uczniów w szkołach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczniowie klas 4-7 z 17 szkół podstawowych i gimnazjów w Michigan są zapraszani do udziału w badaniu.
Uczniowie zostaną poddani ocenie wydolności krążeniowo-oddechowej, umiejętności społeczno-emocjonalnego uczenia się, aktywności fizycznej i dobrostanu psychicznego w teście wyjściowym oraz w testach po interwencji przed i po interwencji Smart-QPE.
Interwencja Smart-QPE obejmuje, że nauczyciele wychowania fizycznego integrują System Heart Zone Moves w swojej lekcji wysokiej jakości wychowania fizycznego w październiku i listopadzie 2025 roku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1165
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- School of Kinesiology, University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- uczniowie są uczniami klas 4-7 w wieku 8-14 lat;
- uczestniczą w zajęciach wychowania fizycznego oferowanych przez szkołę;
- potrafią czytać i pisać po angielsku;
- uczniowie mogą pominąć dowolne pytania, na które nie chcą odpowiedzieć podczas wypełniania ankiet na początku badania i po interwencji; oraz
- uczniowie mogą przerwać test sprawności aerobowej na początku badania i po interwencji
Kryteria wykluczenia:
- uczniowie nie mogą ukończyć ankiety, co oznacza, że uczniowie mieli trudności ze zrozumieniem znaczenia każdego punktu z powodu poważnego upośledzenia poznawczego zgłoszonego przez pielęgniarkę szkolną/pracownika socjalnego,
- uczniowie nie składają ankiety na czas (w ciągu tygodnia),
- jeśli uczeń złoży tylko jedną ankietę, albo na początku badania, albo po interwencji,
- uczniowie nie mogą przystąpić do testu sprawności aerobowej, co oznacza, że uczniowie mieli trudności z poruszaniem ciałem z powodu poważnego upośledzenia fizycznego zgłoszonego przez pielęgniarkę szkolną/pracownika socjalnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Inteligentna Jakość Wychowania Fizycznego
W przypadku interwencji Smart-Quality Physical Education (Smart-QPE), nauczyciele wychowania fizycznego integrują system Heart Zone Moves w nauczaniu lekcji wysokiej jakości wychowania fizycznego.
Podczas lekcji Smart-QPE uczniowie noszą monitory tętna zsynchronizowane z systemem, aby samodzielnie monitorować swoje tętno odpowiadające lekkiej, umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej.
|
Podczas interwencji Smart-QPE trwającej w październiku - listopadzie 2025 roku, nauczyciel wychowania fizycznego integruje System Heart Zone Moves w nauczaniu jakościowych lekcji wychowania fizycznego; uczniowie noszą monitor tętna na swoim przedramieniu, aby samodzielnie monitorować swoje zaangażowanie w czasie rzeczywistym w umiarkowaną do intensywnej aktywność fizyczną (MVPA) w celu maksymalizacji czasu MVPA uczniów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moderate-to-vigorous physical activity (MVPA)
Ramy czasowe: During the Smart-QPE intervention period (up to two months).
|
The MVPA during the Smart-QPE lessons was objectively measured by using the Heart Zone Moves System, which is synced to each student's heart rate monitor wore on their forearms.
|
During the Smart-QPE intervention period (up to two months).
|
|
PACER test
Ramy czasowe: Baseline test and post-intervention test (up to 4 months).
|
The PE teacher administered the PACER test to students for measuring their cardiorespiratory fitness assessed during a regular PE lesson.
|
Baseline test and post-intervention test (up to 4 months).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Assessing Social Emotional Learning Skills Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
Students' social emotional learning skills were assessed by completing the Qualtrics Survey.
This is online platform survey includes this social emotional learning outcome.
|
Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
|
The Physical Activity Questionnaire for Children
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
Students completed the Qualtrics Survey, including Physical Activity Questionnaire for Children.
Students responded to 7 items describing a specific setting to engage in physical activity on 5 point-rating scale.
|
Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
|
Mental Health and Well-Being questionnaire
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
Students completed the Qualtrics Survey, including mental health and mental well-being questionnaire.
|
Baseline and post-intervention test (up to 4 months).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00241100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
W formularzu zgody zatwierdzonym przez komisję bioetyczną nie wskazaliśmy, że będziemy udostępniać indywidualne dane uczestników (IPD) innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .