- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07227935
Utrzymanie wysokiej jakości wychowania fizycznego dla zdrowych dzieci
29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Weiyun Chen, University of Michigan
Podtrzymywanie Jakościowej Edukacji Fizycznej dla Zdrowych Dzieci
Celem badania jest zbadanie wpływu lekcji technologicznie wzbogaconej, wysokiej jakości edukacji fizycznej (Smart-QPE) na aktywność fizyczną, wydolność krążeniowo-oddechową, umiejętności społeczno-emocjonalne (SEL) oraz dobrostan psychiczny uczniów w szkołach.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczniowie klas 4-7 z 17 szkół podstawowych i gimnazjów w Michigan są zapraszani do udziału w badaniu.
Uczniowie zostaną poddani ocenie wydolności krążeniowo-oddechowej, umiejętności społeczno-emocjonalnego uczenia się, aktywności fizycznej i dobrostanu psychicznego w teście wyjściowym oraz w testach po interwencji przed i po interwencji Smart-QPE.
Interwencja Smart-QPE obejmuje, że nauczyciele wychowania fizycznego integrują System Heart Zone Moves w swojej lekcji wysokiej jakości wychowania fizycznego w październiku i listopadzie 2025 roku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
970
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- School of Kinesiology, University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- uczniowie są uczniami klas 4-7 w wieku 8-14 lat;
- uczestniczą w zajęciach wychowania fizycznego oferowanych przez szkołę;
- potrafią czytać i pisać po angielsku;
- uczniowie mogą pominąć dowolne pytania, na które nie chcą odpowiedzieć podczas wypełniania ankiet na początku badania i po interwencji; oraz
- uczniowie mogą przerwać test sprawności aerobowej na początku badania i po interwencji
Kryteria wykluczenia:
- uczniowie nie mogą ukończyć ankiety, co oznacza, że uczniowie mieli trudności ze zrozumieniem znaczenia każdego punktu z powodu poważnego upośledzenia poznawczego zgłoszonego przez pielęgniarkę szkolną/pracownika socjalnego,
- uczniowie nie składają ankiety na czas (w ciągu tygodnia),
- jeśli uczeń złoży tylko jedną ankietę, albo na początku badania, albo po interwencji,
- uczniowie nie mogą przystąpić do testu sprawności aerobowej, co oznacza, że uczniowie mieli trudności z poruszaniem ciałem z powodu poważnego upośledzenia fizycznego zgłoszonego przez pielęgniarkę szkolną/pracownika socjalnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Inteligentna Jakość Wychowania Fizycznego
W przypadku interwencji Smart-Quality Physical Education (Smart-QPE), nauczyciele wychowania fizycznego integrują system Heart Zone Moves w nauczaniu lekcji wysokiej jakości wychowania fizycznego.
Podczas lekcji Smart-QPE uczniowie noszą monitory tętna zsynchronizowane z systemem, aby samodzielnie monitorować swoje tętno odpowiadające lekkiej, umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej.
|
Podczas interwencji Smart-QPE trwającej w październiku - listopadzie 2025 roku, nauczyciel wychowania fizycznego integruje System Heart Zone Moves w nauczaniu jakościowych lekcji wychowania fizycznego; uczniowie noszą monitor tętna na swoim przedramieniu, aby samodzielnie monitorować swoje zaangażowanie w czasie rzeczywistym w umiarkowaną do intensywnej aktywność fizyczną (MVPA) w celu maksymalizacji czasu MVPA uczniów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna (MVPA)
Ramy czasowe: Podczas okresu interwencji Smart-QPE (do dwóch miesięcy).
|
Aktywność fizyczna o umiarkowanej i dużej intensywności (MVPA) podczas lekcji Smart-QPE będzie obiektywnie mierzona przy użyciu systemu Heart Zone Moves, który jest synchronizowany z monitorem tętna noszonym przez każdego ucznia na przedramieniu.
|
Podczas okresu interwencji Smart-QPE (do dwóch miesięcy).
|
|
Test PACER
Ramy czasowe: Badanie wyjściowe i badanie po interwencji (do 4 miesięcy).
|
Nauczyciel wychowania fizycznego przeprowadzi test PACER wśród uczniów w celu oceny ich wydolności krążeniowo-oddechowej, która będzie mierzona podczas regularnej lekcji wychowania fizycznego.
|
Badanie wyjściowe i badanie po interwencji (do 4 miesięcy).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Oceny Umiejętności Społeczno-Emocjonalnych
Ramy czasowe: Testy przed i po interwencji (do 4 miesięcy).
|
Umiejętności społeczno-emocjonalne uczniów będą oceniane poprzez wypełnienie ankiety Qualtrics.
Ta ankieta na platformie online obejmuje ten wynik uczenia się społeczno-emocjonalnego.
|
Testy przed i po interwencji (do 4 miesięcy).
|
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej dla Dzieci
Ramy czasowe: Badanie wyjściowe i po interwencji (do 4 miesięcy).
|
Uczniowie wypełnią ankietę Qualtrics, w tym Kwestionariusz Aktywności Fizycznej dla Dzieci.
Uczniowie odpowiedzą na 7 pytań opisujących konkretne okoliczności podejmowania aktywności fizycznej w 5-stopniowej skali ocen.
|
Badanie wyjściowe i po interwencji (do 4 miesięcy).
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Psychicznego i Dobrego Samopoczucia
Ramy czasowe: Testy wyjściowe i po interwencji (do 4 miesięcy).
|
Studenci wypełnią ankietę Qualtrics, w tym kwestionariusz dotyczący zdrowia psychicznego i dobrostanu psychicznego.
|
Testy wyjściowe i po interwencji (do 4 miesięcy).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00241100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
W formularzu zgody zatwierdzonym przez komisję bioetyczną nie wskazaliśmy, że będziemy udostępniać indywidualne dane uczestników (IPD) innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Smart-QPE
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationZakończony
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthZakończony
-
University of South FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyAstma przewlekłaStany Zjednoczone
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonZakończonyUsługi w zakresie zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
Wellspect HealthCareZakończonyJelito neurogenneZjednoczone Królestwo, Szwecja
-
Duke UniversityZakończonyAnemia sierpowataStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalRekrutacyjny
-
Hoffmann-La RocheRoche Diabetes Care Deutschland GmbHZakończony