Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przewagi czasowej między POCT a konwencjonalną analizą centralnego laboratorium

17 marca 2019 zaktualizowane przez: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Badanie przewagi czasowej testów w miejscu opieki (POCT) w porównaniu z konwencjonalną analizą centralnego laboratorium w wewnątrzklinicznej opiece nad pacjentem

Celem niniejszego badania jest ilościowe określenie przewagi czasowej uzyskanej dzięki zastosowaniu POCT w porównaniu z konwencjonalną diagnostyką krzepnięcia. Kolejnym celem tego badania jest analiza jakości wyniku POCT dla czasu protrombinowego / międzynarodowego współczynnika znormalizowanego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby móc przeprowadzić celowaną terapię koagulacyjną w krytycznym czasowo leczeniu pacjentów z koagulopatią w nagłych wypadkach, konieczna jest wiedza o potencjale hemostatycznym.

Po pobraniu próbek krwi do diagnostyki krzepnięcia są one wysyłane do laboratorium centralnego. Po analizie i walidacji następuje elektroniczne udostępnienie wyników. Strata czasu związana z transportem próbek, analizą i zakresem wyników wydłuża czas do rozpoczęcia terapii.

Czas do ustalenia wyników tych analiz zależy od kilku czynników, takich jak pora dnia, dzień tygodnia i lokalizacja nadawcy próbki oraz dostępność laboratorium. Nie każda klinika jest podłączona do wewnętrznego systemu poczty rurowej, więc próbki muszą być wysyłane częściowo z usługą transportową.

W ostatnich latach urządzenia Point of Care (POCT) stają się coraz ważniejszym narzędziem w diagnostyce pacjentów z koagulopatią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy krwawiący pacjenci przydzieleni do oddziału ratunkowego i sali porodowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak pisemnej zgody
  • Wycofanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Izba przyjęć
Dwunastu krwawiących pacjentów, którzy są przypisani do oddziału ratunkowego, otrzymuje jednoczesną analizę krwi z POCT i centralnym laboratorium.
Test diagnostyczny: Analiza krwi POCT i laboratorium centralnego
U każdego uczestnika badanie krwi zostanie wykonane przez POCT oraz laboratorium centralne badające przewagę czasową.
Pokój dostawy
Dwunastu krwawiących pacjentów, którzy są przypisani do sali porodowej, otrzymuje jednoczesną analizę krwi z POCT i centralnym laboratorium.
Test diagnostyczny: Analiza krwi POCT i laboratorium centralnego
U każdego uczestnika badanie krwi zostanie wykonane przez POCT oraz laboratorium centralne badające przewagę czasową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewaga czasu
Ramy czasowe: 2-4 godziny
Czas do uzyskania wyników laboratoryjnych po pobraniu próbek dla laboratorium centralnego w porównaniu z POCT
2-4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wynikami laboratorium centralnego i POCT.
Ramy czasowe: 2-4 godziny
Korelacja wyników czasu protrombinowego / międzynarodowego współczynnika znormalizowanego między analizą POCT a analizą laboratorium centralnego.
2-4 godziny
Wpływ rodzaju transportu.
Ramy czasowe: 2-4 godziny
Różnica wyników dostępność sondy pogodowe są transportowane transportem lub przesyłką pocztową.
2-4 godziny
Wpływ pory dnia i dnia tygodnia na dostępność wyników.
Ramy czasowe: 2-4 godziny
Różnica dostępności wyników w zależności od pory dnia i dnia tygodnia od czasu trwania transportu.
2-4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kai Zacharowski, Prof. Dr., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 279/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Systemy Point-of-Care

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj