Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność pomiaru w miejscu opieki za pomocą analizatora gazometrii RapidPoint 500 ((POCREA))

21 lutego 2016 zaktualizowane przez: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Dokładność pomiaru elektrolitów, glukozy, hemoglobiny i hematokrytu w miejscu opieki za pomocą analizatora gazometrii RapidPoint 500

Pacjenci OIOM są narażeni na wysokie ryzyko zaburzeń jonowych lub metabolicznych w trakcie ich krytycznej choroby. Niektóre z tych zaburzeń mogą zagrażać życiu i wymagają szybkiej reakcji lekarza. Przyłóżkowe oznaczanie elektrolitów, glukozy, hemoglobiny i hematokrytu zapewnia wczesne wykrycie (w ciągu 1 minuty) nieprawidłowych wartości i umożliwia szybką i odpowiednią terapię. Technologia ta znacznie poprawiła jakość opieki na OIT. Jednak dokładność pomiaru tych parametrów musiała być wystarczająco zbliżona do metody referencyjnej, zwykle wykonywanej w laboratorium centralnym, ale czasochłonnej. Niedawno pojawiła się nowa generacja analizatorów gazometrii. Wśród nich RapidPoint 500 jest wyposażony w 28-dniową kasetę, która zapewnia automatyczną kalibrację i kontrolę jakości kilka razy dziennie. Taka technologia radykalnie zmniejsza potrzebę interwencji technicznych laboratoriów. Do tej pory nie ma danych opisujących dokładność tego urządzenia. Dlatego celem badaczy jest porównanie dokładności RapidPoint 500 z pomiarem referencyjnym wykonanym w laboratorium centralnym (Beckman&Coulter AU5800 dla elektrolitów i Beckman&Coulter DXH dla hemoglobiny).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja
        • Service de REANIMATION, HOPITAL EUROPEEN MARSEILLE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przebywający na naszym OIT i wyposażeni w założony na stałe cewnik dotętniczy, którym klinicyści przepisują łącznie gazometrię krwi tętniczej i biologiczną analizę laboratoryjną.

Nauka będzie trwała 1 miesiąc. Celem jest łącznie 300 par próbek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecny pobyt na OIT
  • Obecność stałego cewnika tętniczego (promieniowego lub udowego)
  • Recepta lekarzy na gazometrię i analizę laboratoryjną na następny poranek

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stronniczość i granica zgodności
Ramy czasowe: 1 miesiąc
opisać błąd systematyczny i granicę zgodności między metodą testowaną a metodą referencyjną dla elektrolitów, glukozy, hemoglobiny i hematokrytu.
1 miesiąc
Analiza regresji Dumminga
Ramy czasowe: 1 miesiąc
opisać zależność między metodą badaną a metodą referencyjną dla elektrolitów, glukozy, hemoglobiny i hematokrytu.
1 miesiąc
Współczynnik korelacji (Pearson)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
opisać korelację między metodą badaną a metodą referencyjną dla elektrolitów, glukozy, hemoglobiny i hematokrytu.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Śledczy

  • Główny śledczy: Jérôme ALLARDET-SERVENT, MD, MSc, Hôpital Européen Marseille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-A00718-41

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krytyczna opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj