Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Latynoski Integracja Fitnessu i Terapii (LIFT)

29 października 2025 zaktualizowane przez: Jessica Gonzalez, Colorado State University

Latynoski Integracja Fitnessu i Terapii (LIFT)

Badacze badają, jak połączenie stopniowego programu doradztwa w zakresie zdrowia psychicznego z opartym na dowodach programem ćwiczeń może pomóc latynoskim osobom, które przeżyły raka, poczuć się lepiej psychicznie i fizycznie. Celem jest poprawa stresu, emocji i aktywności fizycznej podczas i po leczeniu raka. Ponadto badacze zbadają wykonalność i akceptowalność interwencji wśród latynoskich osób, które przeżyły raka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie trwać 10 tygodni i będzie prowadzone online za pośrednictwem Zoom. Uczestnicy mogą wybrać, aby ich sesje ćwiczeń i poradnictwa oraz materiały były w języku angielskim lub hiszpańskim. Jeśli uczestnicy dołączą, będą: (1) Wypełniać ankiety na początku, po 2 tygodniach, 6 tygodniach i 10 tygodniach. Mogą one składać się z pytań dotyczących poziomu lęku i depresji, aktywności fizycznej oraz jakości życia. (2) W 1. i 10. tygodniu poproszeni zostaną o wykonanie ocen zdolności fizycznej, które obejmują wytrzymałość mięśniową i równowagę. (3) Uczestniczyć w 8-tygodniowym opartym na dowodach programie ćwiczeń, który obejmuje: jednogodzinną sesję ćwiczeń 1 raz w tygodniu oraz trzy 30-minutowe sesje dyskusyjne, które pomogą im pozostać aktywnymi po zakończeniu badania. (4) Otrzymać jedno spotkanie orientacyjne z doradcą oraz do siedmiu jednogodzinnych indywidualnych sesji doradczych z doradcą, który będzie nadzorowany przez licencjonowanego terapeutę. Liczba otrzymanych sesji doradczych będzie zależeć od ich odczuć lub objawów lęku lub depresji. Jeśli te objawy są łagodne, otrzymają mniej sesji. Sesja doradcza będzie trwać około 1 godziny i będzie prowadzona online. (5) Sesje doradcze, ćwiczeń i dyskusji będą nagrywane w celach szkoleniowych, ale zachowają prywatność tożsamości. (6) Całkowity czas zaangażowania wyniesie od 1 do 3 godzin tygodniowo przez 8 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: 1) obecnie poddawane leczeniu onkologicznemu lub w ciągu 6 miesięcy od zakończenia leczenia pierwotnego nowotworu, 2) samoidentyfikacja jako Latynoska i kobieta, 3) wiek powyżej 18 lat, 4) zamieszkiwanie w stanie Kolorado, 4) dostęp do internetu oraz 5) znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego.

Kryteria wykluczenia: 1) choroba przerzutowa, 2) znane przeciwwskazania do ćwiczeń (np. istniejąca choroba sercowo-naczyniowa lub metaboliczna, używanie urządzenia wspomagającego chodzenie, ciężka ataksja itp.), 3) przynależność do populacji wrażliwej (ciężarne, bezdomne, odbywające karę pozbawienia wolności, z upośledzeniem słuchu) oraz 4) obecny udział w terapii zdrowia psychicznego u licencjonowanego specjalisty i/lub w strukturyzowanym programie ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączenie programu ćwiczeń i stopniowej opieki doradczej
Badacze oferują Latynoskom chorującym na raka połączenie programu ćwiczeń i wsparcia psychicznego, które będą odbywać się online. Wszyscy uczestnicy otrzymają 8-tygodniowy oparty na dowodach program ćwiczeń. Dodatkowo, Latynoski z rakiem wypełnią ankietę dotyczącą depresji i lęku, aby określić, jaki poziom poradnictwa psychicznego otrzymają. Będą wypełniać ankiety w 2., 6. i 10. tygodniu, aby sprawdzić, czy ich poziom depresji i lęku uległ zmianie. Jeśli ich objawy nasilą się, otrzymają więcej sesji poradnictwa.
Behawioralne: Stopniowe Doradztwo w Dziedzinie Zdrowia Psychicznego
Sesje doradcze: Każdy będzie miał jedną sesję orientacyjną z doradcą, aby zapoznać się z badaniem. Po tym, w zależności od poziomu lęku i depresji, mogą otrzymać od 1 do 7 sesji doradczych. Łagodniejsze poziomy depresji i lęku otrzymają mniej sesji. Sesje doradcze mogą obejmować przewodnik samopomocy, strategie radzenia sobie, wskazówki samopomocy oraz rodzaj terapii zwanej terapią poznawczo-behawioralną (CBT), która jest specjalnie dostosowana dla ocalałych z raka Latynosów. Sesje doradcze będą odbywać się online przez Zoom.
Inne nazwy:
  • POMOC
Behawioralne: Program Ćwiczeń
Program ćwiczeń obejmuje łatwy do umiarkowanego trening aerobowy i oporowy oraz dyskusje na temat utrzymania aktywności. Sesje te będą odbywać się w Twoim domu, na platformie Zoom, prowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę od ćwiczeń i mogą być organizowane w grupie z innymi ocalałymi z raka Latynoskami. Otrzymają sprzęt do ćwiczeń do użytku podczas badania i zachowają go po zakończeniu badania. Sesje ćwiczeń odbywają się raz w tygodniu przez około godzinę, a sesje dyskusyjne odbywają się przed lub po trzech z tych sesji i trwają około 30-45 minut. Jeśli opuszczą sesję lub będą chcieli ją przejrzeć, będą mieli dostęp do nagranych filmów.
Inne nazwy:
  • FitCancer

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność komponentów interwencji LIFT
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania indywidualnego programu ćwiczeń i poradnictwa.
Wykonalność będzie obejmować wskaźnik rekrutacji, utrzymanie uczestników oraz kompletność danych. Akceptowalność wśród uczestników (tj. osób, które przeżyły chorobę nowotworową) będzie oceniana za pomocą ankiety i grup fokusowych.
Po zakończeniu badania indywidualnego programu ćwiczeń i poradnictwa.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Podawane na początku badania, w 2., 6. i 10. tygodniu.
Formularze krótkie PROMIS do oceny depresji i lęku służą do mierzenia, jak często dana osoba odczuwała objawy takie jak smutek, zmartwienie lub nerwowość w ciągu ostatnich 7 dni. Każdy formularz zawiera 8 pytań z odpowiedziami w skali od 1 („Nigdy”) do 5 („Zawsze”). Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 8 do 40 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają więcej objawów depresji lub lęku.
Podawane na początku badania, w 2., 6. i 10. tygodniu.
Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworowej - Ogólna (FACT-G)
Ramy czasowe: Podawane w punkcie wyjściowym i w 10. tygodniu.
FACT-G to kwestionariusz składający się z 27 pytań służący do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem u osób chorych na nowotwory. Obejmuje cztery podskale: Dobrostan Fizyczny (PWB), Dobrostan Społeczny/Rodzinny (SWB), Dobrostan Emocjonalny (EWB) oraz Dobrostan Funkcjonalny (FWB). Wyniki dla każdej podskali oblicza się przez zsumowanie odpowiedzi, z korektami uwzględniającymi ewentualne brakujące pozycje. Następnie wyniki podskal są łączone, aby uzyskać całkowity wynik FACT-G. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 108, przy czym PWB, SWB i FWB mieszczą się w zakresie 0-28 każdy, a EWB w zakresie 0-24. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Podawane w punkcie wyjściowym i w 10. tygodniu.
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Godina w Czasie Wolnym (GLTEQ)
Ramy czasowe: Podawane w punkcie wyjściowym i w 10. tygodniu.
Opis: GLTEQ to kwestionariusz samoopisowy służący do oceny częstotliwości i czasu trwania aktywności fizycznej aerobowej oraz siłowej w czasie wolnym w ciągu ostatniego miesiąca. Uczestnicy zgłaszają, ile dni w tygodniu i ile minut na sesję angażują się w lekkie, umiarkowane i intensywne ćwiczenia aerobowe, a także trening siłowy lub oporowy. Uwzględniane są tylko sesje trwające 10 minut lub dłużej, przeprowadzane w czasie wolnym. Kwestionariusz pyta również o średni czas spędzany na siedzeniu w dni powszednie. Umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna (MVPA) oraz umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna obejmująca ćwiczenia oporowe i aerobowe (MVPA R+A) są obliczane poprzez połączenie częstotliwości i czasu trwania sesji umiarkowanych i intensywnych. Wyższe wartości wskazują na większą aktywność fizyczną.
Podawane w punkcie wyjściowym i w 10. tygodniu.
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Podawane w punkcie wyjściowym i w 10. tygodniu.
IPAQ w wersji skróconej jest kwestionariuszem samoopisowym, który ocenia poziom aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni. Zawiera pytania dotyczące częstotliwości i czasu trwania intensywnej aktywności, umiarkowanej aktywności, chodzenia oraz zachowań siedzących. Uczestnicy podają liczbę dni, w których podejmowali każdą z aktywności przez co najmniej 10 minut jednorazowo, wraz z godzinami i minutami spędzonymi w tych dniach. Odpowiedzi te można połączyć w łączną liczbę minut tygodniowo, aby przedstawić ogólną aktywność fizyczną (na przykład 3 godziny równają się 180 minutom) lub podać w godzinach i minutach (na przykład 2 godziny i 20 minut). Zachowania siedzące są mierzone oddzielnie poprzez pytanie o całkowity czas spędzony na siedzeniu lub leżeniu w typowy dzień powszedni, również rejestrowany w godzinach i minutach. Wyniki wahają się od 0 minut tygodniowo bez górnego limitu, a wyższe wyniki wskazują na większą aktywność fizyczną.
Podawane w punkcie wyjściowym i w 10. tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colorado State University

Współpracownicy

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica Gonzalez-Voller, Ph.D, Colorado State University
  • Główny śledczy: Heather Leach, Ph.D, Colorado State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6710
  • Pilot Grant (Inny identyfikator: University of Colorado Cancer Center)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Stopniowe Doradztwo w Dziedzinie Zdrowia Psychicznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj