Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępna ocena pacjenta na oddziale ratunkowym za pomocą ultrasonografii w miejscu opieki

13 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Jesper Weile, Aarhus University Hospital

Wstęp: Powszechnie wiadomo, że lekarze medycyny ratunkowej mogą wykonać badanie ultrasonograficzne jako uzupełnienie wstępnego badania przedmiotowego. Nie przeprowadzono wcześniejszych badań oceniających łączne wyniki badania ultrasonograficznego na szerokiej, niewyselekcjonowanej grupie pacjentów na oddziale ratunkowym.

Cel: Naszym celem jest identyfikacja patologii stwierdzonej w niewyselekcjonowanej kohorcie pacjentów Wiejskiego Oddziału Ratunkowego. Wtórnie dążymy do ilościowego określenia zmian w leczeniu w wyniku badania ultrasonograficznego wykonanego przy łóżku chorego na SOR.

Hipoteza: Uzupełniające badanie ultrasonograficzne zmieni diagnostykę i leczenie u 10% niewyselekcjonowanej grupy pacjentów w SOR.

Metoda: Przeprowadzimy ustrukturyzowane badanie ultrasonograficzne 406 pacjentów na niewyselekcjonowanej kohorcie w oddziale ratunkowym. Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi zgłaszający się na oddział ratunkowy zostaną włączeni do badania. Pacjenci, którzy nie wyrażą świadomej zgody, zostaną wykluczeni z badania. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli badanie ultrasonograficzne nie może być wykonane w ciągu pierwszych dwóch godzin po pierwszym kontakcie z lekarzem prowadzącym. Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch podbadaniach. Badanie cząstkowe 1 obejmujące wszystkich pacjentów prawnie kompetentnych do wyrażenia świadomej zgody. Badanie cząstkowe 2 obejmujące wszystkich pacjentów niekompetentnych prawnie, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody z powodu ostrej choroby. Pacjenci ci zostaną włączeni do badania na zasadach badań ratunkowych.

Po włączeniu pacjentów zadamy lekarzowi prowadzącemu serię binarnych pytań dotyczących diagnozy i planu leczenia.

Wynik: Głównym wynikiem jest patologia wykryta w badaniu USG na oddziale. Wtórnym rezultatem będą zmiany w diagnozie lub planie leczenia. Patologia i zmiany w diagnostyce/leczeniu zostaną podzielone na warstwy zgodnie z początkową dolegliwością, poziomem segregacji, wiekiem i innymi czynnikami. To nigdy nie zostało zrobione na niewyselekcjonowanych pacjentach na oddziale ratunkowym.

Względy etyczne i skutki uboczne: Ultradźwięki przesyłają fale o wysokiej częstotliwości do tkanki, które odbijają się do sondy ultradźwiękowej. Czas i wielkość powracających fal dźwiękowych są interpretowane jako obraz na ekranie. Na podstawie fal dźwiękowych przenoszonych przez tkankę nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych.

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać dyskomfort z powodu uczucia lepkości po nałożeniu żelu ultrasonograficznego. Inni mogą odczuwać dyskomfort z powodu nacisku wywieranego na sondę pod obrazowaniem. Mogą wystąpić działania niepożądane, których nie jesteśmy świadomi. Jednak ultrasonografia kliniczna istnieje od lat 50. XX wieku i mało prawdopodobne są nowe działania niepożądane.

Publikacja: Wszystkie wyniki zostaną opublikowane w międzynarodowych recenzowanych czasopismach. Również w przypadku niejednoznacznych wyników.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

406

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Herning, Dania, 7400
        • Rekrutacyjny
        • Emergency Department, Regional Hospital Herning
        • Kontakt:
          • Jesper Bo Weile, MD
          • Numer telefonu: (+45)22748072
        • Główny śledczy:
          • Jesper B. Weile, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niewybrani kolejni pacjenci na oddziale ratunkowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat zgłaszający się na SOR

Kryteria wyłączenia:

  • Badania ultrasonograficznego nie można wykonać w ciągu pierwszych dwóch godzin
  • Brak zgody.
  • Badanie ultrasonograficzne przeszkadza w leczeniu ratującym życie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanie ultrasonograficzne
Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat zgłaszający się na oddział ratunkowy.
Urządzenie: Punkt opieki ultrasonograficznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patologia wykryta za pomocą ultrasonografii POC
Ramy czasowe: W ciągu dwóch godzin po wstępnej ocenie pacjenta.
Czynność serca. Wysięk osierdziowy większy niż 3 mm. Funkcja lewej komory: hiperdynamiczna, prawidłowa, nieznacznie zmniejszona, umiarkowanie zmniejszona, znacznie zmniejszona. Przerost lewej komory: Ściana komory > 1,2 cm Funkcja prawej komory: TAPSE: > 20 mm: 16-20 mm: 13-15 mm: 10-12 mm: < 10 mm. Ściana prawej komory > 0,8 mm Lewa komora < prawa komora. Stwardnienie aorty, Widoczna masa w świetle, Widoczne pęknięcie mięśnia brodawkowatego, Patologia zastawki mitralnej lub trójdzielnej, Inne ustalenia. Żyła główna dolna. Średnica IVC: < 10 mm,10 -15 mm, 16- 20 mm, > 20 mm Zmienność oddechowa IVC: zapaść, > 50%, <50%, brak USG płuc: brak przesuwania się płuc, widoczny wysięk opłucnowy, liczne linie b (≥ 3 w okolicy ogniskowej) USG jamy brzusznej: wolny płyn, wodonercze: lewe; Prawa, Pogrubienie ściany pęcherzyka żółciowego > 4 mm Szerokość pęcherzyka żółciowego: > 4 cm, Objaw Murpheya, Widoczna kamica pęcherzyka żółciowego, Tętniak aorty: Wielkość w cm Objętość pęcherza w ml Ocena żył głębokich kończyn dolnych pod kątem ZŻG
W ciągu dwóch godzin po wstępnej ocenie pacjenta.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w diagnostyce lub planie leczenia
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin od wstępnej oceny pacjenta po wykonaniu badania USG.
W ciągu 2 godzin od wstępnej oceny pacjenta po wykonaniu badania USG.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jesper Bo Weile, MD, Research Center for Emergency Medicine
  • Krzesło do nauki: Hans Kirkegaard, MD, Professor, dr.med, ph.d., Research Center for Emergency Medicine
  • Krzesło do nauki: Erik Sloth, MD, professor, dr.med., ph.d, Department of Anaesthesiology, Skejby University Hospital
  • Krzesło do nauki: Christian Alcaraz Frederiksen, MD, PhD, Department of Cardiology, Aarhus University Hospital
  • Krzesło do nauki: Christian Laursen, MD, Department of Respiratory Medicine, Odense University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DNVK1305018

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Punkt opieki ultrasonograficznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj