The Impact of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on the Composition of Erythrocyte Membranes
3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Małgorzata Magdalena Michalczyk, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
The Impact of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on the Composition of Erythrocyte and Neuromuscular System in Athletes
Therefore, the aim of our project will be to assess the impact of omega-3 fatty acid on the neuromuscular system (muscle tensomyography- TMG), the composition and fluidity of erythrocyte cell membranes, the lipid profile and the antioxidant status of the blood.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
The ability of skeletal muscles to generate force and resist fatigue is essential for athletic performance.
Training adaptations within the neuromuscular system and skeletal muscles modulate the muscles' ability to produce force and resistance to fatigue.
Much research has been conducted to determine the effects of dietary supplements on skeletal muscle adaptation to strength training (e.g., protein supplementation) and methods to support endurance performance (e.g., carbohydrate loading).
However, limited research has been conducted to date on the effects of dietary supplements on the neuromuscular system.The research will focus on the effect of 4 and 8 weeks of supplementation with high doses of omega 3 fatty acids on the level of omega 3/omega6 fatty acids, the level of TRANS fatty acids and AA (arachidonic acid) fatty acid using a mixed diet.
Additionally, we will examine the effect of this supplementation on the neuromuscular system (muscle tensomyography -TMG), the composition and fluidity of erythrocyte cell membranes, the lipid profile and the antioxidant status of the blood.
The research will use innovative assumptions - high doses of omega 3 fatty acids.
Additionally, a new laboratory tool will be used to assess the level of individual fatty acids (omega 3, omega 6) in the blood, the level of which shows or excludes latent inflammation in the body.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Katowice, Polska, 40-065
- Academy of Physical Education in Katowice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
**Inclusion Criteria:**
- Male participants aged 20-40 years.
- Apparently healthy individuals, as determined by medical history and self-reported health status.
- Physically active, engaging in regular physical activity at least 3 times per week for the previous 6 months.
- Following a mixed diet.
- Willingness to maintain habitual dietary and physical activity patterns throughout the study.
- Willingness to refrain from consuming dietary supplements other than those provided as part of the study.
**Exclusion Criteria:**
- Current use of dietary supplements within 4 weeks prior to enrollment.
- Following a low-carbohydrate, ketogenic, high-carbohydrate, vegetarian, or vegan diet.
- Presence of gastrointestinal disorders affecting nutrient absorption, including irritable bowel syndrome, inflammatory bowel disease, celiac disease, or other clinically significant gastrointestinal conditions.
- History of cardiovascular, metabolic, endocrine, hepatic, renal, neurological, or autoimmune diseases.
- Current use of medications known to affect lipid metabolism, inflammation, antioxidant status, or cognitive function.
- Known allergy or intolerance to study supplements or their ingredients.
- Participation in another clinical trial within the previous 3 months.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AL (Alpha-linolenic acid) supplementation
Participants were randomly assigned to the ALA supplementation group.
After 4 weeks of the supplementation, there was a 12-week wash-out period, after which the participants crossed over to the EPA /DHA group.
|
The supplement will be administered in a dose of 4 capsules twice a day for 4 weeks.
Daily dose will contain 3500mg ALA.
|
|
Eksperymentalny: EPA (eicosapentaenoic acid)/DHA (docosahexaenoic acid) supplementation
Participants were randomly assigned to the EPA/DHA supplementation group.
After 4 weeks of the supplementation, there was a 12-week wash-out period, after which the participants crossed over to the ALA group.
|
The supplement will be administered in a dose of 4 capsules twice a day for 4 weeks.
Each capsule will contain 330mg EPA and 220mgDHA.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo supplementation
Participants were randomly assigned to the Placebo group.
After 4 weeks of the supplementation, there was a 12-week wash-out period, after which they repeated the placebo supplementation.
|
The supplement will be administered in a dose of 4 capsules twice a day for 4 weeks.
One capsule will contain 550 mg of olive oil.
The placebo will be matched to the supplement in appearance.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Omega 3 index
Ramy czasowe: 4-weeks
|
The Omega-3 Index (%) determines the content of EPA (eicosapentaenoic acid) and DHA (docosahexaenoic acid) relative to total fatty acids in erythrocyte membranes. It is expressed as a percentage and reflects long-term fatty acid intake. Unit of Measure: % |
4-weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tensiomyography (TMG) Parameters
Ramy czasowe: 4-weeks
|
2a.
Maximal Radial Displacement (Dm) Unit of Measure: mm 2b.
Contraction Time (Tc) Unit of Measure: ms 2c.
Delay Time (Td) Unit of Measure: ms 2d.
Sustain Time (Ts) Unit of Measure: ms 2e.
Half-Relaxation Time (Tr) Unit of Measure: ms Description: Muscle contractile properties assessed using tensiomyography (TMG-BMC system).
|
4-weeks
|
|
Corsi Block-Tapping Test - Unweighted Block Span
Ramy czasowe: 4-weeks
|
Description: Maximum correctly reproduced sequence length in Corsi Block-Tapping Test. Unit of Measure: blocks |
4-weeks
|
|
Corsi Block-Tapping Test - Block Time
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Description: Reaction time performance in visuospatial working memory assessed using Corsi Block-Tapping Test. Unit of Measure: ms |
4 weeks
|
|
Corsi Block-Tapping Test - Reverse Span Score
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Description: Working memory performance assessed using reverse span condition of Corsi Block-Tapping Test. Unit of Measure: score |
4 weeks
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Total Antioxidant Status (TAS)
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Description: Plasma total antioxidant status measured using Randox TAS kit. Unit of Measure: mmol/L |
4 weeks
|
|
Malondialdehyde (MDA) Concentration
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Description: Plasma malondialdehyde concentration measured using thiobarbituric acid reactive substances method. Unit of Measure: nmol/mL |
4 weeks
|
|
Superoxide Dismutase (SOD) Activity
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Description: Activity of superoxide dismutase in red blood cell lysates measured using Randox kits. Unit of Measure: U/g Hb |
4 weeks
|
|
Glutathione Peroxidase (GPx) Activity
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Description: Activity of glutathione peroxidase in red blood cell lysates measured using Randox kits. Unit of Measure: U/g Hb |
4 weeks
|
|
Body Mass
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Description: Body mass measured using multi-frequency bioelectrical impedance analysis (InBody 770). Unit of Measure: kg |
4 weeks
|
|
Body Fat Percentage
Ramy czasowe: 4 weeks
|
Description: Body fat percentage measured using multi-frequency bioelectrical impedance analysis (InBody 770). Unit of Measure: % |
4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Małgorzata Magdalena Michalczyk, Phd, Institute of Sport Sciences, Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-II/2024
- 2024/53/B/NZ7/02257 (Inny numer grantu/finansowania: Narodowe Centrum Nauki)
- RID/SP/0053/2024/01 (Inny identyfikator: The Regional Initiative of Excellence programme)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Anonymised data will be available upon reasonable request.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .