The Impact of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on the Composition of Erythrocyte Membranes
3 de junho de 2026 atualizado por: Małgorzata Magdalena Michalczyk, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
The Impact of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on the Composition of Erythrocyte and Neuromuscular System in Athletes
Therefore, the aim of our project will be to assess the impact of omega-3 fatty acid on the neuromuscular system (muscle tensomyography- TMG), the composition and fluidity of erythrocyte cell membranes, the lipid profile and the antioxidant status of the blood.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
The ability of skeletal muscles to generate force and resist fatigue is essential for athletic performance.
Training adaptations within the neuromuscular system and skeletal muscles modulate the muscles' ability to produce force and resistance to fatigue.
Much research has been conducted to determine the effects of dietary supplements on skeletal muscle adaptation to strength training (e.g., protein supplementation) and methods to support endurance performance (e.g., carbohydrate loading).
However, limited research has been conducted to date on the effects of dietary supplements on the neuromuscular system.The research will focus on the effect of 4 and 8 weeks of supplementation with high doses of omega 3 fatty acids on the level of omega 3/omega6 fatty acids, the level of TRANS fatty acids and AA (arachidonic acid) fatty acid using a mixed diet.
Additionally, we will examine the effect of this supplementation on the neuromuscular system (muscle tensomyography -TMG), the composition and fluidity of erythrocyte cell membranes, the lipid profile and the antioxidant status of the blood.
The research will use innovative assumptions - high doses of omega 3 fatty acids.
Additionally, a new laboratory tool will be used to assess the level of individual fatty acids (omega 3, omega 6) in the blood, the level of which shows or excludes latent inflammation in the body.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Katowice, Polônia, 40-065
- Academy of Physical Education in Katowice
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
**Inclusion Criteria:**
- Male participants aged 20-40 years.
- Apparently healthy individuals, as determined by medical history and self-reported health status.
- Physically active, engaging in regular physical activity at least 3 times per week for the previous 6 months.
- Following a mixed diet.
- Willingness to maintain habitual dietary and physical activity patterns throughout the study.
- Willingness to refrain from consuming dietary supplements other than those provided as part of the study.
**Exclusion Criteria:**
- Current use of dietary supplements within 4 weeks prior to enrollment.
- Following a low-carbohydrate, ketogenic, high-carbohydrate, vegetarian, or vegan diet.
- Presence of gastrointestinal disorders affecting nutrient absorption, including irritable bowel syndrome, inflammatory bowel disease, celiac disease, or other clinically significant gastrointestinal conditions.
- History of cardiovascular, metabolic, endocrine, hepatic, renal, neurological, or autoimmune diseases.
- Current use of medications known to affect lipid metabolism, inflammation, antioxidant status, or cognitive function.
- Known allergy or intolerance to study supplements or their ingredients.
- Participation in another clinical trial within the previous 3 months.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: AL (Alpha-linolenic acid) supplementation
Participants were randomly assigned to the ALA supplementation group.
After 4 weeks of the supplementation, there was a 12-week wash-out period, after which the participants crossed over to the EPA /DHA group.
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The supplement will be administered in a dose of 4 capsules twice a day for 4 weeks.
Daily dose will contain 3500mg ALA.
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Experimental: EPA (eicosapentaenoic acid)/DHA (docosahexaenoic acid) supplementation
Participants were randomly assigned to the EPA/DHA supplementation group.
After 4 weeks of the supplementation, there was a 12-week wash-out period, after which the participants crossed over to the ALA group.
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The supplement will be administered in a dose of 4 capsules twice a day for 4 weeks.
Each capsule will contain 330mg EPA and 220mgDHA.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo supplementation
Participants were randomly assigned to the Placebo group.
After 4 weeks of the supplementation, there was a 12-week wash-out period, after which they repeated the placebo supplementation.
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The supplement will be administered in a dose of 4 capsules twice a day for 4 weeks.
One capsule will contain 550 mg of olive oil.
The placebo will be matched to the supplement in appearance.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Omega 3 index
Prazo: 4-weeks
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The Omega-3 Index (%) determines the content of EPA (eicosapentaenoic acid) and DHA (docosahexaenoic acid) relative to total fatty acids in erythrocyte membranes. It is expressed as a percentage and reflects long-term fatty acid intake. Unit of Measure: % |
4-weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tensiomyography (TMG) Parameters
Prazo: 4-weeks
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2a.
Maximal Radial Displacement (Dm) Unit of Measure: mm 2b.
Contraction Time (Tc) Unit of Measure: ms 2c.
Delay Time (Td) Unit of Measure: ms 2d.
Sustain Time (Ts) Unit of Measure: ms 2e.
Half-Relaxation Time (Tr) Unit of Measure: ms Description: Muscle contractile properties assessed using tensiomyography (TMG-BMC system).
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4-weeks
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Corsi Block-Tapping Test - Unweighted Block Span
Prazo: 4-weeks
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Description: Maximum correctly reproduced sequence length in Corsi Block-Tapping Test. Unit of Measure: blocks |
4-weeks
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Corsi Block-Tapping Test - Block Time
Prazo: 4 weeks
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Description: Reaction time performance in visuospatial working memory assessed using Corsi Block-Tapping Test. Unit of Measure: ms |
4 weeks
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Corsi Block-Tapping Test - Reverse Span Score
Prazo: 4 weeks
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Description: Working memory performance assessed using reverse span condition of Corsi Block-Tapping Test. Unit of Measure: score |
4 weeks
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Total Antioxidant Status (TAS)
Prazo: 4 weeks
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Description: Plasma total antioxidant status measured using Randox TAS kit. Unit of Measure: mmol/L |
4 weeks
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Malondialdehyde (MDA) Concentration
Prazo: 4 weeks
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Description: Plasma malondialdehyde concentration measured using thiobarbituric acid reactive substances method. Unit of Measure: nmol/mL |
4 weeks
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Superoxide Dismutase (SOD) Activity
Prazo: 4 weeks
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Description: Activity of superoxide dismutase in red blood cell lysates measured using Randox kits. Unit of Measure: U/g Hb |
4 weeks
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Glutathione Peroxidase (GPx) Activity
Prazo: 4 weeks
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Description: Activity of glutathione peroxidase in red blood cell lysates measured using Randox kits. Unit of Measure: U/g Hb |
4 weeks
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Body Mass
Prazo: 4 weeks
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Description: Body mass measured using multi-frequency bioelectrical impedance analysis (InBody 770). Unit of Measure: kg |
4 weeks
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Body Fat Percentage
Prazo: 4 weeks
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Description: Body fat percentage measured using multi-frequency bioelectrical impedance analysis (InBody 770). Unit of Measure: % |
4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Małgorzata Magdalena Michalczyk, Phd, Institute of Sport Sciences, Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 4-II/2024
- 2024/53/B/NZ7/02257 (Número de outro subsídio/financiamento: Narodowe Centrum Nauki)
- RID/SP/0053/2024/01 (Outro identificador: The Regional Initiative of Excellence programme)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Anonymised data will be available upon reasonable request.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .