The Impact of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on the Composition of Erythrocyte Membranes
3 июня 2026 г. обновлено: Małgorzata Magdalena Michalczyk, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
The Impact of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on the Composition of Erythrocyte and Neuromuscular System in Athletes
Therefore, the aim of our project will be to assess the impact of omega-3 fatty acid on the neuromuscular system (muscle tensomyography- TMG), the composition and fluidity of erythrocyte cell membranes, the lipid profile and the antioxidant status of the blood.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
The ability of skeletal muscles to generate force and resist fatigue is essential for athletic performance.
Training adaptations within the neuromuscular system and skeletal muscles modulate the muscles' ability to produce force and resistance to fatigue.
Much research has been conducted to determine the effects of dietary supplements on skeletal muscle adaptation to strength training (e.g., protein supplementation) and methods to support endurance performance (e.g., carbohydrate loading).
However, limited research has been conducted to date on the effects of dietary supplements on the neuromuscular system.The research will focus on the effect of 4 and 8 weeks of supplementation with high doses of omega 3 fatty acids on the level of omega 3/omega6 fatty acids, the level of TRANS fatty acids and AA (arachidonic acid) fatty acid using a mixed diet.
Additionally, we will examine the effect of this supplementation on the neuromuscular system (muscle tensomyography -TMG), the composition and fluidity of erythrocyte cell membranes, the lipid profile and the antioxidant status of the blood.
The research will use innovative assumptions - high doses of omega 3 fatty acids.
Additionally, a new laboratory tool will be used to assess the level of individual fatty acids (omega 3, omega 6) in the blood, the level of which shows or excludes latent inflammation in the body.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Katowice, Польша, 40-065
- Academy of Physical Education in Katowice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
**Inclusion Criteria:**
- Male participants aged 20-40 years.
- Apparently healthy individuals, as determined by medical history and self-reported health status.
- Physically active, engaging in regular physical activity at least 3 times per week for the previous 6 months.
- Following a mixed diet.
- Willingness to maintain habitual dietary and physical activity patterns throughout the study.
- Willingness to refrain from consuming dietary supplements other than those provided as part of the study.
**Exclusion Criteria:**
- Current use of dietary supplements within 4 weeks prior to enrollment.
- Following a low-carbohydrate, ketogenic, high-carbohydrate, vegetarian, or vegan diet.
- Presence of gastrointestinal disorders affecting nutrient absorption, including irritable bowel syndrome, inflammatory bowel disease, celiac disease, or other clinically significant gastrointestinal conditions.
- History of cardiovascular, metabolic, endocrine, hepatic, renal, neurological, or autoimmune diseases.
- Current use of medications known to affect lipid metabolism, inflammation, antioxidant status, or cognitive function.
- Known allergy or intolerance to study supplements or their ingredients.
- Participation in another clinical trial within the previous 3 months.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AL (Alpha-linolenic acid) supplementation
Participants were randomly assigned to the ALA supplementation group.
After 4 weeks of the supplementation, there was a 12-week wash-out period, after which the participants crossed over to the EPA /DHA group.
|
The supplement will be administered in a dose of 4 capsules twice a day for 4 weeks.
Daily dose will contain 3500mg ALA.
|
|
Экспериментальный: EPA (eicosapentaenoic acid)/DHA (docosahexaenoic acid) supplementation
Participants were randomly assigned to the EPA/DHA supplementation group.
After 4 weeks of the supplementation, there was a 12-week wash-out period, after which the participants crossed over to the ALA group.
|
The supplement will be administered in a dose of 4 capsules twice a day for 4 weeks.
Each capsule will contain 330mg EPA and 220mgDHA.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo supplementation
Participants were randomly assigned to the Placebo group.
After 4 weeks of the supplementation, there was a 12-week wash-out period, after which they repeated the placebo supplementation.
|
The supplement will be administered in a dose of 4 capsules twice a day for 4 weeks.
One capsule will contain 550 mg of olive oil.
The placebo will be matched to the supplement in appearance.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Omega 3 index
Временное ограничение: 4-weeks
|
The Omega-3 Index (%) determines the content of EPA (eicosapentaenoic acid) and DHA (docosahexaenoic acid) relative to total fatty acids in erythrocyte membranes. It is expressed as a percentage and reflects long-term fatty acid intake. Unit of Measure: % |
4-weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Tensiomyography (TMG) Parameters
Временное ограничение: 4-weeks
|
2a.
Maximal Radial Displacement (Dm) Unit of Measure: mm 2b.
Contraction Time (Tc) Unit of Measure: ms 2c.
Delay Time (Td) Unit of Measure: ms 2d.
Sustain Time (Ts) Unit of Measure: ms 2e.
Half-Relaxation Time (Tr) Unit of Measure: ms Description: Muscle contractile properties assessed using tensiomyography (TMG-BMC system).
|
4-weeks
|
|
Corsi Block-Tapping Test - Unweighted Block Span
Временное ограничение: 4-weeks
|
Description: Maximum correctly reproduced sequence length in Corsi Block-Tapping Test. Unit of Measure: blocks |
4-weeks
|
|
Corsi Block-Tapping Test - Block Time
Временное ограничение: 4 weeks
|
Description: Reaction time performance in visuospatial working memory assessed using Corsi Block-Tapping Test. Unit of Measure: ms |
4 weeks
|
|
Corsi Block-Tapping Test - Reverse Span Score
Временное ограничение: 4 weeks
|
Description: Working memory performance assessed using reverse span condition of Corsi Block-Tapping Test. Unit of Measure: score |
4 weeks
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Total Antioxidant Status (TAS)
Временное ограничение: 4 weeks
|
Description: Plasma total antioxidant status measured using Randox TAS kit. Unit of Measure: mmol/L |
4 weeks
|
|
Malondialdehyde (MDA) Concentration
Временное ограничение: 4 weeks
|
Description: Plasma malondialdehyde concentration measured using thiobarbituric acid reactive substances method. Unit of Measure: nmol/mL |
4 weeks
|
|
Superoxide Dismutase (SOD) Activity
Временное ограничение: 4 weeks
|
Description: Activity of superoxide dismutase in red blood cell lysates measured using Randox kits. Unit of Measure: U/g Hb |
4 weeks
|
|
Glutathione Peroxidase (GPx) Activity
Временное ограничение: 4 weeks
|
Description: Activity of glutathione peroxidase in red blood cell lysates measured using Randox kits. Unit of Measure: U/g Hb |
4 weeks
|
|
Body Mass
Временное ограничение: 4 weeks
|
Description: Body mass measured using multi-frequency bioelectrical impedance analysis (InBody 770). Unit of Measure: kg |
4 weeks
|
|
Body Fat Percentage
Временное ограничение: 4 weeks
|
Description: Body fat percentage measured using multi-frequency bioelectrical impedance analysis (InBody 770). Unit of Measure: % |
4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Małgorzata Magdalena Michalczyk, Phd, Institute of Sport Sciences, Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 4-II/2024
- 2024/53/B/NZ7/02257 (Другой номер гранта/финансирования: Narodowe Centrum Nauki)
- RID/SP/0053/2024/01 (Другой идентификатор: The Regional Initiative of Excellence programme)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Anonymised data will be available upon reasonable request.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .