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The Impact of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on the Composition of Erythrocyte Membranes

3. Juni 2026 aktualisiert von: Małgorzata Magdalena Michalczyk, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

The Impact of Omega-3 Fatty Acid Supplementation on the Composition of Erythrocyte and Neuromuscular System in Athletes

Therefore, the aim of our project will be to assess the impact of omega-3 fatty acid on the neuromuscular system (muscle tensomyography- TMG), the composition and fluidity of erythrocyte cell membranes, the lipid profile and the antioxidant status of the blood.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The ability of skeletal muscles to generate force and resist fatigue is essential for athletic performance. Training adaptations within the neuromuscular system and skeletal muscles modulate the muscles' ability to produce force and resistance to fatigue. Much research has been conducted to determine the effects of dietary supplements on skeletal muscle adaptation to strength training (e.g., protein supplementation) and methods to support endurance performance (e.g., carbohydrate loading). However, limited research has been conducted to date on the effects of dietary supplements on the neuromuscular system.The research will focus on the effect of 4 and 8 weeks of supplementation with high doses of omega 3 fatty acids on the level of omega 3/omega6 fatty acids, the level of TRANS fatty acids and AA (arachidonic acid) fatty acid using a mixed diet. Additionally, we will examine the effect of this supplementation on the neuromuscular system (muscle tensomyography -TMG), the composition and fluidity of erythrocyte cell membranes, the lipid profile and the antioxidant status of the blood. The research will use innovative assumptions - high doses of omega 3 fatty acids. Additionally, a new laboratory tool will be used to assess the level of individual fatty acids (omega 3, omega 6) in the blood, the level of which shows or excludes latent inflammation in the body.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-065
        • Academy of Physical Education in Katowice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

**Inclusion Criteria:**

  • Male participants aged 20-40 years.
  • Apparently healthy individuals, as determined by medical history and self-reported health status.
  • Physically active, engaging in regular physical activity at least 3 times per week for the previous 6 months.
  • Following a mixed diet.
  • Willingness to maintain habitual dietary and physical activity patterns throughout the study.
  • Willingness to refrain from consuming dietary supplements other than those provided as part of the study.

**Exclusion Criteria:**

  • Current use of dietary supplements within 4 weeks prior to enrollment.
  • Following a low-carbohydrate, ketogenic, high-carbohydrate, vegetarian, or vegan diet.
  • Presence of gastrointestinal disorders affecting nutrient absorption, including irritable bowel syndrome, inflammatory bowel disease, celiac disease, or other clinically significant gastrointestinal conditions.
  • History of cardiovascular, metabolic, endocrine, hepatic, renal, neurological, or autoimmune diseases.
  • Current use of medications known to affect lipid metabolism, inflammation, antioxidant status, or cognitive function.
  • Known allergy or intolerance to study supplements or their ingredients.
  • Participation in another clinical trial within the previous 3 months.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AL (Alpha-linolenic acid) supplementation
Participants were randomly assigned to the ALA supplementation group. After 4 weeks of the supplementation, there was a 12-week wash-out period, after which the participants crossed over to the EPA /DHA group.
Nahrungsergänzungsmittel: ALA supplements
The supplement will be administered in a dose of 4 capsules twice a day for 4 weeks. Daily dose will contain 3500mg ALA.
Experimental: EPA (eicosapentaenoic acid)/DHA (docosahexaenoic acid) supplementation
Participants were randomly assigned to the EPA/DHA supplementation group. After 4 weeks of the supplementation, there was a 12-week wash-out period, after which the participants crossed over to the ALA group.
Nahrungsergänzungsmittel: EPA/DHA supplements
The supplement will be administered in a dose of 4 capsules twice a day for 4 weeks. Each capsule will contain 330mg EPA and 220mgDHA.
Andere Namen:
  • Placebo-Ergänzung
  • EPA/DHA supplementation
  • ALA supplementation
Placebo-Komparator: Placebo supplementation
Participants were randomly assigned to the Placebo group. After 4 weeks of the supplementation, there was a 12-week wash-out period, after which they repeated the placebo supplementation.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo supplements
The supplement will be administered in a dose of 4 capsules twice a day for 4 weeks. One capsule will contain 550 mg of olive oil. The placebo will be matched to the supplement in appearance.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Omega 3 index
Zeitfenster: 4-weeks

The Omega-3 Index (%) determines the content of EPA (eicosapentaenoic acid) and DHA (docosahexaenoic acid) relative to total fatty acids in erythrocyte membranes. It is expressed as a percentage and reflects long-term fatty acid intake.

Unit of Measure: %
4-weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tensiomyography (TMG) Parameters
Zeitfenster: 4-weeks
2a. Maximal Radial Displacement (Dm) Unit of Measure: mm 2b. Contraction Time (Tc) Unit of Measure: ms 2c. Delay Time (Td) Unit of Measure: ms 2d. Sustain Time (Ts) Unit of Measure: ms 2e. Half-Relaxation Time (Tr) Unit of Measure: ms Description: Muscle contractile properties assessed using tensiomyography (TMG-BMC system).
4-weeks
Corsi Block-Tapping Test - Unweighted Block Span
Zeitfenster: 4-weeks

Description: Maximum correctly reproduced sequence length in Corsi Block-Tapping Test.

Unit of Measure: blocks
4-weeks
Corsi Block-Tapping Test - Block Time
Zeitfenster: 4 weeks

Description: Reaction time performance in visuospatial working memory assessed using Corsi Block-Tapping Test.

Unit of Measure: ms
4 weeks
Corsi Block-Tapping Test - Reverse Span Score
Zeitfenster: 4 weeks

Description: Working memory performance assessed using reverse span condition of Corsi Block-Tapping Test.

Unit of Measure: score
4 weeks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total Antioxidant Status (TAS)
Zeitfenster: 4 weeks

Description: Plasma total antioxidant status measured using Randox TAS kit.

Unit of Measure: mmol/L
4 weeks
Malondialdehyde (MDA) Concentration
Zeitfenster: 4 weeks

Description: Plasma malondialdehyde concentration measured using thiobarbituric acid reactive substances method.

Unit of Measure: nmol/mL
4 weeks
Superoxide Dismutase (SOD) Activity
Zeitfenster: 4 weeks

Description: Activity of superoxide dismutase in red blood cell lysates measured using Randox kits.

Unit of Measure: U/g Hb
4 weeks
Glutathione Peroxidase (GPx) Activity
Zeitfenster: 4 weeks

Description: Activity of glutathione peroxidase in red blood cell lysates measured using Randox kits.

Unit of Measure: U/g Hb
4 weeks
Body Mass
Zeitfenster: 4 weeks

Description: Body mass measured using multi-frequency bioelectrical impedance analysis (InBody 770).

Unit of Measure: kg
4 weeks
Body Fat Percentage
Zeitfenster: 4 weeks

Description: Body fat percentage measured using multi-frequency bioelectrical impedance analysis (InBody 770).

Unit of Measure: %
4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Ermittler

  • Studienleiter: Małgorzata Magdalena Michalczyk, Phd, Institute of Sport Sciences, Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-II/2024
  • 2024/53/B/NZ7/02257 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Narodowe Centrum Nauki)
  • RID/SP/0053/2024/01 (Andere Kennung: The Regional Initiative of Excellence programme)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymised data will be available upon reasonable request.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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