- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07376863
Wpływ ustrukturyzowanych programów ćwiczeń na funkcje poznawcze, motoryczne i zachowanie u dzieci z ADHD (ADHD)
Wpływ ćwiczeń Gince Zumba i Square Stepping na funkcje motoryczne i poznawcze u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Celem tego badania jest zbadanie wpływu zorganizowanych interwencji ćwiczeniowych (Gince Zumba i Square Stepping) na funkcje poznawcze, motoryczne i behawioralne dzieci z rozpoznaniem zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). W szczególności badanie ma na celu:
- porównanie wpływu Gince Zumba i Square Stepping na sprawność motoryczną, w tym koordynację i czas reakcji.
- zbadanie zmian w funkcjach poznawczych, zwłaszcza funkcji uwagi i pamięci po każdej interwencji ćwiczeniowej.
- ocenę wpływu obu programów ćwiczeniowych na objawy behawioralne i adaptację społeczną zgłaszane przez rodziców
- określenie, czy ćwiczenia oparte na rytmie (Gince Zumba) czy wymagające poznawczo ćwiczenia kroków (Square Stepping) są bardziej skuteczne w poprawie wyników funkcjonalnych u dzieci z ADHD.
Na podstawie tych celów badanie przeprowadzono w następujący sposób:
- Kwalifikujący się uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup interwencyjnych (grupa square stepping, grupa gince zumba, grupa kontrolna)
- Wszyscy uczestnicy przeszli wstępne oceny przed interwencjami
- Uczestnicy w grupach interwencyjnych wykonywali przypisane aktywności przez osiem tygodni, podczas gdy grupa kontrolna nie angażowała się w regularną aktywność fizyczną w tym samym okresie.
- Po zakończeniu interwencji wszyscy uczestnicy przeszli oceny po interwencji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Turcja (Türkiye), 01170
- Cukurova University, Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Umiejętność czytania i rozumienia języka tureckiego
- Stosowanie leków psychostymulujących przez co najmniej 2 miesiące przed rejestracją
Kryteria wykluczenia:
- Rozpoznanie niepełnosprawności intelektualnej
- Współwystępowanie chorób somatycznych lub psychiatrycznych
- Niezdolność do uczestnictwa w aktywności fizycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Zumba Gince
Uczestnicy w tej grupie otrzymali program ćwiczeń Gince Zumba, prowadzony dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni
|
Interwencje Gince Zumba składały się z rytmicznych ćwiczeń aerobowych, wymagających zaangażowania poznawczego poprzez uwagę, koordynację i sekwencjonowanie ruchów, oraz mających na celu wspieranie funkcji poznawczych.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Kwadratowych
Uczestnicy w tej grupie otrzymali program ćwiczeń Square Stepping prowadzony dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni
|
Interwencja Square Stepping Exercise polegała na wykonywaniu wzorów kroków na macie z siatką podczas sesji grupowych, wymagając zaangażowania poznawczego poprzez przetwarzanie wzrokowo-przestrzenne, uwagę, pamięć roboczą i sekwencjonowanie wzorów ruchu, mając na celu wspieranie funkcji poznawczych.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy w tej grupie nie wykonywali regularnej aktywności fizycznej przez osiem tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas wykonania testu Stroopa
Ramy czasowe: Linia bazowa i na końcu 8-tygodniowej interwencji
|
Test Stroopa (Test Kolorów Stroopa) to neuropsychologiczne badanie stosowane do oceny selektywnej uwagi, elastyczności poznawczej i kontroli hamowania. W tym badaniu głównym wynikiem jest całkowity czas potrzebny do ukończenia warunku interferencji w zadaniu Stroopa, mierzony w sekundach. Krótszy czas ukończenia wskazuje na lepszą kontrolę uwagi i funkcjonowanie wykonawcze. Pomiarów dokonano przed i po 8-tygodniowej interwencji ćwiczeniowej. |
Linia bazowa i na końcu 8-tygodniowej interwencji
|
|
Całkowity Wynik Testu Rozpiętości Cyfr Wzrokowo-Słuchowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Test Rozpiętości Cyfr Wzrokowo-Słuchowej (VADST) to neuropsychologiczne badanie stosowane do oceny pamięci krótkotrwałej i roboczej poprzez zadania odtwarzania cyfr słuchowych i wzrokowych. Podstawowym miernikiem wyników jest całkowity wynik testu, wyrażony w punktach, uzyskany z poprawnych odpowiedzi we wszystkich podtestach. Wyższe wyniki całkowite wskazują na lepszą wydolność pamięciową i zdolność przetwarzania poznawczego. Ocena będzie przeprowadzona na początku oraz po 8-tygodniowym okresie interwencji. |
Linia wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Blaze Pod Wynik Czasu Reakcji
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach
|
System BlazePod to oparte na świetle interaktywne narzędzie treningowe i oceniające, używane do oceny wydajności wzrokowo-ruchowej. Drugorzędnym miernikiem efektu jest średni czas reakcji, rejestrowany w milisekundach, reprezentujący czas pomiędzy bodźcem wzrokowym a reakcją ruchową uczestnika. Krótszy czas reakcji wskazuje na szybsze przetwarzanie wzrokowo-ruchowe i prędkość reakcji ruchowej. Dane dotyczące czasu reakcji będą zbierane cyfrowo za pośrednictwem aplikacji mobilnej BlazePod. Ocena będzie przeprowadzona na początku oraz po 8-tygodniowym okresie interwencji. |
Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach
|
|
Blaze Pod Liczba Trafień
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 8 tygodniach
|
System BlazePod to oparte na świetle interaktywne narzędzie oceny, służące do oceny sprawności wzrokowo-ruchowej i dokładności reakcji. Drugorzędowym miernikiem wyniku jest całkowita liczba poprawnych odpowiedzi (trafień) zarejestrowanych podczas zadania. Trafienia oznaczają liczbę celów pomyślnie aktywowanych w ramach zdefiniowanego czasu trwania oceny. Wyższa liczba trafień wskazuje na lepszą koordynację wzrokowo-ruchową i wykonanie zadania. Dane dotyczące wykonania będą rejestrowane cyfrowo za pośrednictwem aplikacji mobilnej BlazePod. Ocena będzie przeprowadzona na początku oraz po 8-tygodniowym okresie interwencji. |
Linia wyjściowa i po 8 tygodniach
|
|
Blaze Pod Całkowita Liczba Błędów
Ramy czasowe: Początkowa i po 8 tygodniach
|
System BlazePod to oparty na świetle interaktywny przyrząd oceny stosowany do oceny wydolności wzrokowo-ruchowej podczas celowych zadań motorycznych. Drugorzędowym wskaźnikiem wyniku jest całkowity wynik błędów, obliczony jako suma nietrafionych celów (niecelnych trafień) i nieprawidłowych reakcji (uderzeń) zarejestrowanych podczas oceny. Całkowity wynik błędów wyrażany jest jako liczbowa wartość. Niższe wyniki błędów wskazują na lepszą dokładność reakcji i kontrolę motoryczną. Wszystkie dane dotyczące wydolności będą rejestrowane cyfrowo za pośrednictwem aplikacji mobilnej BlazePod. Ocena będzie przeprowadzona na początku oraz po 8-tygodniowym okresie interwencji. |
Początkowa i po 8 tygodniach
|
|
Ogólny wynik skali oceny rodzicielskiej Connersa
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach
|
Skala Oceny Zachowania Connersa dla Rodziców (CPRS) to wystandaryzowany kwestionariusz służący do oceny objawów behawioralnych związanych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci, zgłaszanych przez rodziców. Drugorzędowym miernikiem wyniku jest całkowity wynik uzyskany ze skali, wyrażony w punktach na podstawie odpowiedzi rodziców na pozycje typu Likerta. Wyższe całkowite wyniki wskazują na większe nasilenie objawów behawioralnych związanych z ADHD. Ocenę wypełnią rodzice na początku badania oraz po 8-tygodniowym okresie interwencji. |
Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gonca İnce, Prof., Çukurova University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 127/64
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gince Zumba Exercise
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktywny, nie rekrutującyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychFilipiny
-
Ege UniversityZakończonyOtyłość | Sprawność fizycznaTurcja (Türkiye)
-
High Institute of Sports and Physical Education...Jeszcze nie rekrutacjaUkład sercowo-naczyniowy | Hormon | Otyłość i nadwaga
-
Gümüşhane UniversıtyZakończonySkładu ciała | Sprawność fizyczna | Haloterapia | Ćwiczenia ZumbaTurcja (Türkiye)
-
Dr. Ebru CEVİZZakończonySkładu ciała | Siła mięśni | Balansować | Zdrowi ochotnicy - mężczyźni i kobietyIndyk
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Cairo UniversityZakończony