Badanie akcelerometrii trójosiowej
22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Rijnstate Hospital
Aktywność fizyczna u pacjentów po wzroście i całkowitej artroplastyce biodrowej: obserwacyjne badanie obserwacyjne 15 lat po operacji.
W tym badaniu dotyczy poziomu aktywności fizycznej w perspektywie długoterminowej po operacji biodra. Zapalenie stawów może utrudniać codzienne ruchy, a operacje wymiany bioder-takie jak całkowitą artroplastykę bioder (THA) i HIP Resurfacing-Help zmniejszają ból i poprawić funkcję. Nie jest jednak jasne, w jaki sposób operacje te wpływają na długoterminową aktywność fizyczną.
Aby dowiedzieć się więcej, badacze śledzą pacjentów, którzy mieli jedną z tych operacji 15 lat temu. Uczestnicy będą nosić dwa małe urządzenia śledzenia aktywności (akcelerometry): jeden na nadgarstku przez 10 dni i jeden na udo przez 48 godzin. Urządzenia te będą mierzyć, ile i jak intensywnie się poruszają. Uczestnicy wykonają również krótkie kwestionariusze aktywności fizycznej.
Porównując poziomy aktywności między dwoma rodzajami operacji bioder, badanie ma na celu zrozumienie ich długoterminowego wpływu na mobilność i zdrowie. Wyniki mogą pomóc lekarzom poprawić plany leczenia i odzyskiwania przyszłych pacjentów. Wszystkie dane będą prywatne, a udział jest dobrowolny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zapalenie stawów znacząco wpływa na jakość życia pacjentów, co prowadzi do bólu, zmęczenia i zmniejszonej ruchliwości. Strategie leczenia obejmują leki, zmiany stylu życia i interwencje chirurgiczne, takie jak całkowitą artroplastykę bioder (THA) i wzajemność bioder. Podczas gdy procedury te poprawiają funkcję i łagodzą ból, ich długoterminowy wpływ na poziom aktywności fizycznej pozostaje niejasny. Biorąc pod uwagę znaczenie aktywności fizycznej w utrzymaniu zdrowia i zmniejszaniu ryzyka śmiertelności, zrozumienie poziomów aktywności pooperacyjnej jest kluczowe.
Technologia noszenia zrewolucjonizowała pomiar aktywności fizycznej, zapewniając obiektywne gromadzenie danych na dużą skalę. W tym badaniu wykorzystuje akcelerometry do oceny aktywności fizycznej u pacjentów, którzy przeszli powrót bioder lub 15 lat temu. Porównując te grupy, naukowcy dążą do zrozumienia długoterminowego wpływu różnych interwencji chirurgicznych na poziomy mobilności i aktywności.
Głównym celem badania jest porównanie objętości i intensywności aktywności fizycznej u pacjentów, którzy przeszli wzrośnie bioder w porównaniu z tymi, którzy mieli całkowitą wymianę bioder. Będziemy również zbadać powiązania między poziomem aktywności fizycznej a wynikami funkcjonalnymi.
Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne obejmujące obserwację pacjentów, którzy uczestniczyli w randomizowanym badaniu kontrolowanym 15 lat temu. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy i noszenie dwóch różnych akcelerometrów w celu monitorowania ich aktywności fizycznej. Na 10 dni i noce będą nosić geneaksywny akcelerometr trójosiowy na niedominującym nadgarstku. Na 48 godzin będą nosić również triosiowy akcelerometr rejestrowania AX3 AX3 przez 48 godzin. Oba będą mierzyć wydatki na energię aktywności fizycznej (PAEE), rozkład intensywności PAEE i liczba kroków.
Wszyscy uczestnicy otrzymają list informacyjny i dostarczy świadomą zgodę przed uczestnictwem. Prywatność danych będzie utrzymywana za pośrednictwem zakodowanych identyfikatorów, a żadne dane osobowe nie będą przechowywane z danymi akcelerometrii.
Badanie to zapewni cenne wgląd w długoterminowe wyniki mobilności pacjentów, którzy przeszli wzbudzanie bioder lub całkowitą artroplastykę bioder. Odkrycia pomogą klinicystom zrozumieć implikacje wyborów chirurgicznych na poziomie aktywności pacjentów i ogólnego zdrowia, potencjalnie wpływając na przyszłe zalecenia dotyczące leczenia i strategie rehabilitacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Holandia, 6815 AB
- Rijnstate Hospital
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 0BZ
- Imperial College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy wcześniej uczestniczyli w randomizowanym kontrolowanym badaniu, podczas którego otrzymali remont bioder lub całkowitą artroplastykę bioder.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent musiał uczestniczyć w poprzednim randomizowanym kontrolowanym badaniu przeprowadzonym w szpitalu Rijnstate w latach 2007-2008.
Kryteria wykluczenia:
- Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Resurfacing Hip Arthroplasty
Pacjenci 15 lat po operacji odnawiania bioder
|
|
Całkowita artroplastyka bioder
Pacjenci 15 lat po całkowitej artroplastyce biodrowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Aktywność fizyczna mierzona w sposób ciągły przez 10 dni
|
Wydatki na energię aktywności fizycznej (PAEE) i rozkład intensywności aktywności fizycznej mierzony przez dwa akcelerometry
|
Aktywność fizyczna mierzona w sposób ciągły przez 10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłaszana przez siebie aktywność fizyczną
Ramy czasowe: Siedem dni przed pierwszym dniem używania akcelerometru
|
Zgłoszona przez siebie aktywność fizyczną za pomocą holenderskiej wersji Międzynarodowej Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej-Forma krótka (IPAQ-SF).
|
Siedem dni przed pierwszym dniem używania akcelerometru
|
|
Zgłaszana przez siebie aktywność fizyczną
Ramy czasowe: Siedem dni przed pierwszym dniem używania akcelerometru
|
Zgłoszona przez siebie aktywność fizyczną za pomocą holenderskiej wersji krótkiego kwestionariusza do oceny aktywności fizycznej (squash).
|
Siedem dni przed pierwszym dniem używania akcelerometru
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kroku
Ramy czasowe: Codzienne kroki podjęte przez okres 10 dni
|
Dzienna liczba uczestników podjętych zgodnie z mierzonymi dwoma akcelerometkami
|
Codzienne kroki podjęte przez okres 10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Job LC Susante, MD, PhD, Stichting Rijnstate Ziekenhuis
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- M Versteegh M, M Vermeulen K, M A A Evers S, de Wit GA, Prenger R, A Stolk E. Dutch Tariff for the Five-Level Version of EQ-5D. Value Health. 2016 Jun;19(4):343-52. doi: 10.1016/j.jval.2016.01.003. Epub 2016 Mar 30.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Stolk E, Ludwig K, Rand K, van Hout B, Ramos-Goni JM. Overview, Update, and Lessons Learned From the International EQ-5D-5L Valuation Work: Version 2 of the EQ-5D-5L Valuation Protocol. Value Health. 2019 Jan;22(1):23-30. doi: 10.1016/j.jval.2018.05.010. Epub 2019 Jan 2.
- Wylde V, Learmonth ID, Cavendish VJ. The Oxford hip score: the patient's perspective. Health Qual Life Outcomes. 2005 Oct 31;3:66. doi: 10.1186/1477-7525-3-66.
- Schoeller DA. Measurement of energy expenditure in free-living humans by using doubly labeled water. J Nutr. 1988 Nov;118(11):1278-89. doi: 10.1093/jn/118.11.1278.
- Doherty A, Jackson D, Hammerla N, Plotz T, Olivier P, Granat MH, White T, van Hees VT, Trenell MI, Owen CG, Preece SJ, Gillions R, Sheard S, Peakman T, Brage S, Wareham NJ. Large Scale Population Assessment of Physical Activity Using Wrist Worn Accelerometers: The UK Biobank Study. PLoS One. 2017 Feb 1;12(2):e0169649. doi: 10.1371/journal.pone.0169649. eCollection 2017.
- Helmerhorst HJ, Brage S, Warren J, Besson H, Ekelund U. A systematic review of reliability and objective criterion-related validity of physical activity questionnaires. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 31;9:103. doi: 10.1186/1479-5868-9-103.
- Prince SA, Adamo KB, Hamel ME, Hardt J, Connor Gorber S, Tremblay M. A comparison of direct versus self-report measures for assessing physical activity in adults: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008 Nov 6;5:56. doi: 10.1186/1479-5868-5-56.
- Silsbury Z, Goldsmith R, Rushton A. Systematic review of the measurement properties of self-report physical activity questionnaires in healthy adult populations. BMJ Open. 2015 Sep 15;5(9):e008430. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008430.
- White T, Westgate K, Wareham NJ, Brage S. Estimation of Physical Activity Energy Expenditure during Free-Living from Wrist Accelerometry in UK Adults. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0167472. doi: 10.1371/journal.pone.0167472. eCollection 2016.
- Haverkamp D, Breugem SJ, Sierevelt IN, Blankevoort L, van Dijk CN. Translation and validation of the Dutch version of the Oxford 12-item knee questionnaire for knee arthroplasty. Acta Orthop. 2005 Jun;76(3):347-52.
- Dawson J, Fitzpatrick R, Murray D, Carr A. Comparison of measures to assess outcomes in total hip replacement surgery. Qual Health Care. 1996 Jun;5(2):81-8. doi: 10.1136/qshc.5.2.81.
- Gosens T, Hoefnagels NH, de Vet RC, Dhert WJ, van Langelaan EJ, Bulstra SK, Geesink RG. The "Oxford Heup Score": the translation and validation of a questionnaire into Dutch to evaluate the results of total hip arthroplasty. Acta Orthop. 2005 Apr;76(2):204-11. doi: 10.1080/00016470510030580.
- Devlin N, Roudijk B, Ludwig K, editors. Value Sets for EQ-5D-5L: A Compendium, Comparative Review & User Guide [Internet]. Cham (CH): Springer; 2022. No abstract available. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK589304/
- Vandelanotte C, De Bourdeaudhuij I, Philippaerts R, Sjöström M, Sallis J. Reliability and Validity of a Computerized and Dutch Version of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Journal of Physical Activity and Health. 2005;2(1):63-75.
- Kraus WE, Janz KF, Powell KE, Campbell WW, Jakicic JM, Troiano RP, Sprow K, Torres A, Piercy KL; 2018 PHYSICAL ACTIVITY GUIDELINES ADVISORY COMMITTEE*. Daily Step Counts for Measuring Physical Activity Exposure and Its Relation to Health. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jun;51(6):1206-1212. doi: 10.1249/MSS.0000000000001932.
- Gerhardt DMJM, Mors TGT, Hannink G, Van Susante JLC. Resurfacing hip arthroplasty better preserves a normal gait pattern at increasing walking speeds compared to total hip arthroplasty. Acta Orthop. 2019 Jun;90(3):231-236. doi: 10.1080/17453674.2019.1594096. Epub 2019 Apr 1.
- Maillot C, Auvinet E, Harman C, Cobb J, Riviere C. Hip resurfacing generates a more physiological gait than total hip replacement: A case-control study. Orthop Traumatol Surg Res. 2020 May;106(3):527-534. doi: 10.1016/j.otsr.2019.12.020. Epub 2020 Apr 4.
- Garner AJ, Dandridge OW, van Arkel RJ, Cobb JP. Medial bicompartmental arthroplasty patients display more normal gait and improved satisfaction, compared to matched total knee arthroplasty patients. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Mar;31(3):830-838. doi: 10.1007/s00167-021-06773-8. Epub 2021 Oct 23.
- Garner AJ, Dandridge OW, van Arkel RJ, Cobb JP. The compartmental approach to revision of partial knee arthroplasty results in nearer-normal gait and improved patient reported outcomes compared to total knee arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Mar;31(3):1143-1152. doi: 10.1007/s00167-021-06691-9. Epub 2021 Aug 20.
- Grimes L, Outtrim JG, Griffin SJ, Ercole A. Accelerometery as a measure of modifiable physical activity in high-risk elderly preoperative patients: a prospective observational pilot study. BMJ Open. 2019 Nov 3;9(11):e032346. doi: 10.1136/bmjopen-2019-032346.
- Dumuid D, Lewis LK, Olds TS, Maher C, Bondarenko C, Norton L. Relationships between older adults' use of time and cardio-respiratory fitness, obesity and cardio-metabolic risk: A compositional isotemporal substitution analysis. Maturitas. 2018 Apr;110:104-110. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.02.003. Epub 2018 Feb 7.
- Chastin S, McGregor D, Palarea-Albaladejo J, Diaz KM, Hagstromer M, Hallal PC, van Hees VT, Hooker S, Howard VJ, Lee IM, von Rosen P, Sabia S, Shiroma EJ, Yerramalla MS, Dall P. Joint association between accelerometry-measured daily combination of time spent in physical activity, sedentary behaviour and sleep and all-cause mortality: a pooled analysis of six prospective cohorts using compositional analysis. Br J Sports Med. 2021 Nov;55(22):1277-1285. doi: 10.1136/bjsports-2020-102345. Epub 2021 May 18.
- Rodriguez-Gomez I, Manas A, Losa-Reyna J, Rodriguez-Manas L, Chastin SFM, Alegre LM, Garcia-Garcia FJ, Ara I. Associations between sedentary time, physical activity and bone health among older people using compositional data analysis. PLoS One. 2018 Oct 22;13(10):e0206013. doi: 10.1371/journal.pone.0206013. eCollection 2018.
- Berkemeyer K, Wijndaele K, White T, Cooper AJ, Luben R, Westgate K, Griffin SJ, Khaw KT, Wareham NJ, Brage S. The descriptive epidemiology of accelerometer-measured physical activity in older adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Jan 7;13:2. doi: 10.1186/s12966-015-0316-z.
- Micklesfield LK, Westgate K, Smith A, Kufe CN, Mendham AE, Lindsay T, Wijndaele K, Goedecke JH, Brage S. Physical Activity Behaviors of a Middle-Age South African Cohort as Determined by Integrated Hip and Thigh Accelerometry. Med Sci Sports Exerc. 2022 Sep 1;54(9):1493-1505. doi: 10.1249/MSS.0000000000002940. Epub 2022 Apr 22.
- Dugas LR, Harders R, Merrill S, Ebersole K, Shoham DA, Rush EC, Assah FK, Forrester T, Durazo-Arvizu RA, Luke A. Energy expenditure in adults living in developing compared with industrialized countries: a meta-analysis of doubly labeled water studies. Am J Clin Nutr. 2011 Feb;93(2):427-41. doi: 10.3945/ajcn.110.007278. Epub 2010 Dec 15.
- Dowd KP, Szeklicki R, Minetto MA, Murphy MH, Polito A, Ghigo E, van der Ploeg H, Ekelund U, Maciaszek J, Stemplewski R, Tomczak M, Donnelly AE. A systematic literature review of reviews on techniques for physical activity measurement in adults: a DEDIPAC study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Feb 8;15(1):15. doi: 10.1186/s12966-017-0636-2.
- Hulen E, Ervin A, Schue A, Evans-Young G, Saha S, Yelin EH, Barton JL. Patient goals in rheumatoid arthritis care: A systematic review and qualitative synthesis. Musculoskeletal Care. 2017 Dec;15(4):295-303. doi: 10.1002/msc.1173. Epub 2016 Dec 14.
- Axford J, Heron C, Ross F, Victor CR. Management of knee osteoarthritis in primary care: pain and depression are the major obstacles. J Psychosom Res. 2008 May;64(5):461-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2007.11.009.
- Cabanas-Sanchez V, Esteban-Cornejo I, Garcia-Esquinas E, Ortola R, Ara I, Rodriguez-Gomez I, Chastin SFM, Rodriguez-Artalejo F, Martinez-Gomez D. Cross-sectional and prospective associations of sleep, sedentary and active behaviors with mental health in older people: a compositional data analysis from the Seniors-ENRICA-2 study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Sep 16;18(1):124. doi: 10.1186/s12966-021-01194-9.
- Dempsey PC, Aadland E, Strain T, Kvalheim OM, Westgate K, Lindsay T, Khaw KT, Wareham NJ, Brage S, Wijndaele K. Physical activity intensity profiles associated with cardiometabolic risk in middle-aged to older men and women. Prev Med. 2022 Mar;156:106977. doi: 10.1016/j.ypmed.2022.106977. Epub 2022 Feb 4.
- Ekelund U, Tarp J, Fagerland MW, Johannessen JS, Hansen BH, Jefferis BJ, Whincup PH, Diaz KM, Hooker S, Howard VJ, Chernofsky A, Larson MG, Spartano N, Vasan RS, Dohrn IM, Hagstromer M, Edwardson C, Yates T, Shiroma EJ, Dempsey P, Wijndaele K, Anderssen SA, Lee IM. Joint associations of accelero-meter measured physical activity and sedentary time with all-cause mortality: a harmonised meta-analysis in more than 44 000 middle-aged and older individuals. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1499-1506. doi: 10.1136/bjsports-2020-103270.
- Chastin SF, Palarea-Albaladejo J, Dontje ML, Skelton DA. Combined Effects of Time Spent in Physical Activity, Sedentary Behaviors and Sleep on Obesity and Cardio-Metabolic Health Markers: A Novel Compositional Data Analysis Approach. PLoS One. 2015 Oct 13;10(10):e0139984. doi: 10.1371/journal.pone.0139984. eCollection 2015.
- Garcia L, Pearce M, Abbas A, Mok A, Strain T, Ali S, Crippa A, Dempsey PC, Golubic R, Kelly P, Laird Y, McNamara E, Moore S, de Sa TH, Smith AD, Wijndaele K, Woodcock J, Brage S. Non-occupational physical activity and risk of cardiovascular disease, cancer and mortality outcomes: a dose-response meta-analysis of large prospective studies. Br J Sports Med. 2023 Aug;57(15):979-989. doi: 10.1136/bjsports-2022-105669. Epub 2023 Feb 28.
- Lindsay T, Wijndaele K, Westgate K, Dempsey P, Strain T, De Lucia Rolfe E, Forouhi NG, Griffin S, Wareham NJ, Brage S. Joint associations between objectively measured physical activity volume and intensity with body fatness: the Fenland study. Int J Obes (Lond). 2022 Jan;46(1):169-177. doi: 10.1038/s41366-021-00970-8. Epub 2021 Sep 30.
- Strain T, Wijndaele K, Dempsey PC, Sharp SJ, Pearce M, Jeon J, Lindsay T, Wareham N, Brage S. Wearable-device-measured physical activity and future health risk. Nat Med. 2020 Sep;26(9):1385-1391. doi: 10.1038/s41591-020-1012-3. Epub 2020 Aug 17.
- Toots A, Rosendahl E, Lundin-Olsson L, Nordstrom P, Gustafson Y, Littbrand H. Usual gait speed independently predicts mortality in very old people: a population-based study. J Am Med Dir Assoc. 2013 Jul;14(7):529.e1-6. doi: 10.1016/j.jamda.2013.04.006. Epub 2013 May 23.
- Cleveland RJ, Callahan LF. Can Osteoarthritis Predict Mortality? N C Med J. 2017 Sep-Oct;78(5):322-325. doi: 10.18043/ncm.78.5.322.
- Strand V, Wright GC, Bergman MJ, Tambiah J, Taylor PC. Patient Expectations and Perceptions of Goal-setting Strategies for Disease Management in Rheumatoid Arthritis. J Rheumatol. 2015 Nov;42(11):2046-54. doi: 10.3899/jrheum.140976. Epub 2015 Aug 1.
- NJR. National Joint Registry 8th Annual Report. 2011.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-2605
- 2025-17970 (Inny identyfikator: METC Oost-Nederland)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .